Évaluation des ressources d'intervention contre le tabagisme du National Cancer Institute (NCI) (NCI)
Évaluation des ressources d'intervention sur le tabagisme du NCI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Site Web Lite - version allégée de smokefree.gov
- Autre: bref livret envoyé par la poste - version plus petite du livret du NCI
- Autre: CIS - ligne téléphonique d'aide au sevrage
- Autre: Pastille - mini-pastilles à la nicotine
- Autre: Courriels - Brefs messages de prévention du tabagisme
- Autre: Site Web complet - contenu standard du site Web smokefree.gov
- Autre: Livret complet envoyé par la poste - Guide d'arrêt détaillé de 36 pages du NCI
Description détaillée
Il s'agit d'une étude évaluative de trois ressources de sevrage tabagique du National Cancer Institute (NCI) : en particulier, le site smokefree.gov et les femmes smokefree.gov sites Web et les appels téléphoniques de conseil du CIS. Voici les questions critiques identifiées : (1). Quelle est l'efficacité de chacune des interventions antitabac (sites Web [smokefree.gov & femmes smokefree.gov], Services de conseil Cessation Quitline du NCI gérés par le Service d'information sur le cancer (CIS) (2). Comment se comparent-elles aux autres stratégies d'intervention? (3). Quels types d'interventions semblent fonctionner le mieux ensemble (en raison d'effets additifs ou interactifs) ? (4). Comment fonctionnent ces interventions ? (5). Dans quelle mesure ces interventions sont-elles utilisées et quels sont leurs taux d'utilisation relatifs ? (6). Existe-t-il des différences importantes dans les taux d'efficacité ou d'utilisation en fonction du sexe, du SSE ou d'autres facteurs personnels importants ? Nous croyons que l'étude de recherche abordera toutes ces questions, ainsi que certaines questions moins centrales.
L'objectif principal de cette recherche est d'obtenir des données expérimentales sur l'efficacité des principales interventions de sevrage tabagique de cybersanté et de communication (smokefree.gov, femmes smokefree.gov, et les services de conseil Quitline du NCI). Les principales bases de comparaison seraient les tentatives d'arrêt et le succès de l'arrêt, et chaque intervention serait comparée à une condition témoin ne recevant pas l'intervention. En plus des interventions ciblées, les participants peuvent également être affectés à plusieurs interventions de comparaison différentes : c'est-à-dire des messages électroniques, des envois/brochures et des médicaments à base de nicotine en vente libre. Les données résultantes nous permettraient de déterminer l'ampleur de l'effet pour chaque type d'intervention par rapport à une condition de contrôle, ce qui nous permettrait de déterminer l'efficacité relative de chaque intervention : c'est-à-dire dans quelle mesure les interventions se comparent les unes aux autres en termes d'effet tailles.
Les objectifs secondaires de cette recherche sont de :
- . Déterminer dans quelle mesure les participants utilisent les interventions ;
- . Déterminer les mécanismes de bénéfice (effectuer des analyses méditatives) ;
- . Comparer les avantages pour les populations de fumeurs importantes ;
- . Déterminer si l'une des interventions produit des effets soustractifs ou synergiques ; et
- . Obtenir des estimations économiques de base sur la santé telles que le coût/abandon.
Le projet comprendra également une sous-étude destinée aux femmes enceintes et aux femmes qui souhaitent participer mais qui ne veulent pas accepter d'utiliser des méthodes contraceptives approuvées pendant la durée de l'étude. Cette sous-étude utilisera toutes les conditions de traitement à l'exception de la condition médicamenteuse, car les médicaments ne sont pas recommandés pour les femmes enceintes aux États-Unis. Directives de traitement du ministère de la Santé et des Services sociaux pour la dépendance au tabac
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(1). Intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours, mais pas déjà activement engagé dans l'arrêt (par exemple, le sujet ne devrait pas participer actuellement à d'autres conseils de sevrage ou prendre un traitement médicamenteux de sevrage dans le but d'une tentative d'arrêt ); (2). La personne dispose d'un téléphone et d'un accès Internet à domicile ; (3). La personne a une adresse e-mail qui peut être utilisée pour envoyer des évaluations et envoyer des invites par e-mail ; (4). La personne exprime sa volonté de fournir des informations d'évaluation et de faire suivre son utilisation informatique du site Web attribué ; (5). Il existe des contre-indications à l'utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) en vente libre (par exemple, la grossesse); (6). La personne fume ≥ 5 cpj ; (7). La personne a ≥ 18 ans ;(8). La personne accède à Internet avec pas plus de 3 ordinateurs/appareils (y compris des appareils tels que les iPads et les smartphones) ; et (9). Aucun autre membre du ménage de la personne ne participe à l'évaluation du site Web du NCI. (La limite d'âge est due à l'éventuelle affectation de médicaments, ce qui n'est pas recommandé pour les adolescents.) Les sujets n'auront pas à exprimer leur intérêt à utiliser la TRN. Ils peuvent être envoyés NRT en fonction de l'affectation expérimentale, mais un engagement à utiliser des médicaments n'est pas une condition de participation. De plus, les fumeuses enceintes ou celles qui pensent qu'elles pourraient devenir enceintes peuvent participer, mais elles seront assignées au hasard uniquement aux traitements non médicamenteux et ne participeront qu'à la sous-étude. [Ils ne seront pas inclus dans les analyses de données régulières et la puissance sera trop faible pour permettre des tests inférentiels significatifs. Cependant, les tailles d'effet dans ce petit groupe de fumeurs seront déterminées à des fins de comparaison avec les tailles d'effet obtenues dans l'étude principale.] En raison des limitations du volume de nouveaux appels pouvant être traités dans le cadre de la composante conseil téléphonique, le recrutement ne dépassera pas 300 par mois. Lorsque l'objectif de recrutement mensuel a été atteint, l'invitation au recrutement sera désactivée jusqu'au mois suivant. Au point où il est nécessaire d'atteindre l'équilibre entre les sexes souhaité (50/50), l'invitation à participer à l'étude sera restreinte par sexe jusqu'à ce que l'inscription complète soit atteinte.
Critère d'exclusion:
(1). Si la personne n'a aucun intérêt à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours ou si la personne est activement engagée dans l'arrêt (par exemple, le sujet participe actuellement à d'autres conseils de sevrage ou prend un traitement médicamenteux de sevrage dans le but d'une tentative de sevrage); (2). La personne n'a pas de téléphone ni d'accès Internet à domicile ; (3). La personne n'a pas d'adresse e-mail pouvant être utilisée pour envoyer des évaluations et envoyer des invites par e-mail ; (4). La personne n'est pas disposée à fournir des informations d'évaluation et à faire suivre son utilisation par ordinateur du site Web attribué ; (5). Il existe des contre-indications à l'utilisation de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) en vente libre (par exemple, la grossesse); (6). La personne fume < 5 cpj ; (7). La personne a moins de 18 ans ;(8). La personne accède à Internet avec plus de 4 ordinateurs (y compris des appareils tels que des iPads et des smartphones) ; et (9). Un ou plusieurs membres du ménage de la personne participent déjà à l'évaluation du site Web du NCI. (La limite d'âge est due à l'éventuelle affectation de médicaments, ce qui n'est pas recommandé pour les adolescents.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pas de CIS/pas de loz/pas d'e-mail/site Web léger/livret bref
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pas de pastilles à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web léger, bref livret envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
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Expérimental: CIS/Pas de loz/Pas d'e-mail/Site Web Lite/Brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Le traitement suivant est-il efficace par rapport aux autres : Appels CIS, pas de pastille NRT, pas d'e-mail de motivation, site Web Lite, livret bref envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
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Expérimental: pas de CIS/Loz/Pas d'e-mail/site web léger/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Cette combinaison de services est-elle efficace par rapport à d'autres : Pas de conseil téléphonique CIS, pastille NRT, pas d'e-mail de motivation, site Web léger, bref livret envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
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Expérimental: Pas de CIS/pas de loz/email/site Web léger/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Cette combinaison de services conduit-elle à une plus grande abstinence : Pas d'appels de conseil CIS, pas de pastille NRT, e-mails de motivation, site Web léger, bref livret envoyé par la poste. |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
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Expérimental: Pas de CIS/Pas de loz/Pas d'e-mail/Site complet/Brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Cette combinaison de services conduit-elle à une plus grande abstinence ? Pas de conseil CIS, pas de pastille NRT, pas d'e-mail de motivation, site Web complet, bref livret envoyé par la poste |
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
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Expérimental: Pas de CIS/pas de loz/pas d'e-mail/site Web léger/livret complet
Ce bras cherche à répondre à la question : Cette combinaison de services est-elle efficace par rapport à d'autres : Pas de conseil CIS, pas de pastille NRT, pas d'e-mail de motivation, site Web léger, livret complet envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: CIS/Loz/Pas d'e-mail/Site Web Lite/Brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastille à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web léger, bref livret envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
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Expérimental: CIS/No loz/Emails/Lite Website/Brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastilles sans nicotine, e-mails de motivation, site Web léger, bref livret envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
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Expérimental: CIS/Pas de loz/pas d'e-mail/site web complet/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pas de pastille à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web complet, bref livret envoyé par la poste |
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
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Expérimental: CIS/Pas de loz/pas d'e-mail/site Web léger/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pas de pastille à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web léger, livret complet envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: Pas de CIS/Loz/emails/Lite Website/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pastille à la nicotine, e-mails de motivation, site Web léger, bref livret envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
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Expérimental: Pas de CIS/Loz/Pas d'e-mails/site Web léger/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pastille de nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web léger, livret complet envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: Pas de CIS/Loz/Pas d'e-mails/site web complet/livret bref
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pastille de nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web complet, bref livret envoyé par la poste |
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
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Expérimental: pas de CIS/pas de loz/emails/site web complet/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pas de pastille à la nicotine, e-mails de motivation, site Web complet, bref livret envoyé par la poste |
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
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Expérimental: pas de CIS/pas de loz/emails/lite web/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pas de pastille à la nicotine, e-mails de motivation, site Web léger, livret complet envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: pas de CIS/pas de loz/pas d'e-mail/site web complet/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pas de pastille à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web complet, livret complet envoyé par la poste |
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: CIS/loz/emails/lite website/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastilles à la nicotine, e-mails de motivation, site Web simplifié, bref livret envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
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Expérimental: CIS/loz/pas d'e-mail/site Web complet/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastille à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web complet, bref livret envoyé par la poste |
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
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Expérimental: CIS/loz/pas d'e-mail/site Web léger/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastille à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web léger, livret complet envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: CIS/pas de loz/courriels/site Web complet/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pas de pastille à la nicotine, e-mails de motivation, site Web complet, bref livret envoyé par la poste |
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
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Expérimental: CIS/pas de loz/courriels/site Web léger/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastilles sans nicotine, e-mails de motivation, site Web léger, livret complet envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: CIS/pas de loz/pas d'e-mail/site web complet/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pas de pastille à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web complet, livret complet envoyé par la poste |
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: Pas de CIS/loz/emails/site web complet/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pastille à la nicotine, e-mails de motivation, site Web complet, bref livret envoyé par la poste |
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
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Expérimental: Pas de CIS/loz/emails/site web léger/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pastilles à la nicotine, e-mails de motivation, site Web léger, livret complet envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: Pas de CIS/loz/pas d'e-mails/site web complet/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pastille de nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web complet, livret complet envoyé par la poste |
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: pas de CIS/pas de loz/emails/site web complet/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pas de pastille à la nicotine, e-mails de motivation, site Web complet, livret complet envoyé par la poste |
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: CIS/loz/emails/site web complet/brève brochure
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastilles à la nicotine, e-mails de motivation, site Web complet, bref livret envoyé par la poste |
Livret de 12 pages développé par les investigateurs pour la recherche (considérée comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
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Expérimental: CIS/loz/emails/lite website/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastilles à la nicotine, e-mails de motivation, site Web simplifié, livret complet envoyé par la poste |
Version réduite de smokefree.gov
site Web développé pour la recherche; nombre réduit de pages Web et de liens externes (considéré comme une intervention placebo)
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: Pas de CIS/loz/emails/site web complet/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Pas d'appels CIS, pastille à la nicotine, e-mails de motivation, site Web complet, livret complet envoyé par la poste |
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: CIS/pas de loz/courriels/site Web complet/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastilles sans nicotine, e-mails de motivation, site Web complet, livret complet envoyé par la poste |
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: CIS/Loz/pas d'e-mails/site Web complet/livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastille à la nicotine, pas d'e-mails de motivation, site Web complet, livret complet envoyé par la poste |
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Expérimental: CIS/Loz/Emails/Site Internet complet/Livret complet
Ce volet du projet répondra à la question suivante : Quelle est l'efficacité de l'intervention suivante ? Appels CIS, pastilles à la nicotine, e-mails de motivation, site Web complet, livret complet envoyé par la poste |
Jusqu'à 5 appels de conseil en cessation tabagique au total
Pack de démarrage de 2 semaines de mini-pastilles à la nicotine
Courts e-mails accessibles par tout ordinateur ou appareil mobile permettant la réception d'e-mails
Plus de 50 pages Web de ressources pour arrêter de fumer, y compris des fonctionnalités interactives et des liens de référence
Brochure Clearing the Air du NCI pour se préparer à cesser de fumer, cesser de fumer et prévenir les rechutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Abstinence de fumer
Délai: Mesuré après l'évaluation de suivi de 3 mois
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L'abstinence sera définie comme une prévalence ponctuelle sur 7 jours.
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Mesuré après l'évaluation de suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats du tabagisme
Délai: Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois, 3 mois et 7 mois.
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Y compris le taux de tabagisme parmi les fumeurs, les étapes de l'arrêt du tabac : arrêt initial, latence de la rechute, latence de la rechute ; et fixer une date d'arrêt.
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Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois, 3 mois et 7 mois.
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Utilisation/Engagement des ressources
Délai: Évalué lors de l'évaluation de suivi de 7 mois. De plus, l'utilisation du site Web sera collectée sous forme de pages consultées, de temps de consultation, d'occasions d'utilisation et de mesures composites. L'utilisation du conseil sera mesurée par le nombre d'appels de conseil.
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Nous mesurerons l'utilisation des ressources expérimentales par les participants par rapport aux ressources non expérimentales.
En particulier avec les sites Web de l'étude, nous suivrons à quelle fréquence et pendant combien de temps les participants utilisent régulièrement smokefree.gov
site Web par rapport au site Web placebo ainsi que les parties des sites Web qu'ils utilisent pendant 6 mois.
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Évalué lors de l'évaluation de suivi de 7 mois. De plus, l'utilisation du site Web sera collectée sous forme de pages consultées, de temps de consultation, d'occasions d'utilisation et de mesures composites. L'utilisation du conseil sera mesurée par le nombre d'appels de conseil.
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Efficacité des ressources expérimentales.
Délai: Données collectées lors de toutes les évaluations (mesurées lors des suivis de 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois, 3 mois et 7 mois), lors des mesures d'utilisation du Web (6 mois) et des mesures des appels de conseil (4 semaines). Analysé après l'étude.
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Nous mesurerons comment ces ressources expérimentales (ainsi que des combinaisons de ressources) contribuent aux tentatives d'arrêt et aux résultats d'abstinence.
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Données collectées lors de toutes les évaluations (mesurées lors des suivis de 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois, 3 mois et 7 mois), lors des mesures d'utilisation du Web (6 mois) et des mesures des appels de conseil (4 semaines). Analysé après l'étude.
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Les symptômes de sevrage
Délai: Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois, 3 mois et 7 mois.
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Nous mesurerons la manifestation et la gravité des symptômes de sevrage des participants dans chaque groupe de traitement.
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Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois, 3 mois et 7 mois.
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Soutien perçu
Délai: Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois et 7 mois.
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Nous mesurerons le soutien perçu des ressources thérapeutiques et non thérapeutiques.
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Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois et 7 mois.
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Satisfaction du traitement
Délai: Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois et 7 mois
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Nous mesurerons dans quelle mesure les participants étaient satisfaits des ressources qui leur ont été données ainsi que ce qui aurait pu rendre leurs tentatives d'abandon plus faciles ou plus réussies.
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Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois et 7 mois
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Augmentation des tentatives d'abandon
Délai: Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois et 7 mois.
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Les tentatives d'arrêt seront définies de deux manières : l'auto-déclaration d'une tentative sérieuse d'arrêter de fumer et la survenue d'une période d'abstinence d'au moins 24 heures dans le but d'arrêter.
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Mesuré lors des évaluations de suivi à 1 mois, 3 mois et 7 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-0007 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
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