Evaluación de los recursos de intervención del tabaquismo del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) (NCI)
Evaluación de los recursos de intervención para fumadores del NCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Sitio web Lite - versión Lite de smokefree.gov
- Otro: breve folleto enviado por correo - versión más pequeña del folleto del NCI
- Otro: CIS - línea telefónica de asesoramiento para dejar de fumar
- Otro: Pastillas - mini pastillas de nicotina
- Otro: Correos electrónicos - Mensajes breves de prevención del tabaquismo
- Otro: Sitio web completo: contenido estándar del sitio web smokefree.gov
- Otro: Folleto completo enviado por correo: guía detallada para dejar de fumar de 36 páginas del NCI
Descripción detallada
Este es un estudio evaluativo de tres recursos para dejar de fumar del Instituto Nacional del Cáncer (NCI): específicamente, el sitio smokefree.gov y mujeres smokefree.gov sitios web y las llamadas telefónicas de consejería de CIS. Las siguientes son las preguntas críticas identificadas: (1). ¿Qué tan efectiva es cada una de las intervenciones contra el tabaco (sitios web [smokefree.gov & mujeres smokefree.gov], Los servicios de asesoramiento de la Línea para dejar de fumar del NCI son operados por el Servicio de información sobre el cáncer (CIS) (2). ¿Cómo se comparan con estrategias de intervención alternativas? (3). ¿Qué tipos de intervenciones parecen funcionar mejor juntas (debido a los efectos aditivos o interactivos)? (4). ¿Cómo funcionan estas intervenciones? (5). ¿Cuánto se utilizan estas intervenciones y cuáles son sus tasas relativas de uso? (6). ¿Existen diferencias importantes en la efectividad o las tasas de uso en función del género, SES u otros factores personales importantes? Creemos que el estudio de investigación abordará todas estas preguntas, así como algunas menos centrales.
El objetivo principal de esta investigación es obtener datos experimentales sobre la eficacia de las principales intervenciones de eSalud y comunicación para dejar de fumar (smokefree.gov, mujeres libres de humo.gov, y los servicios de asesoramiento Quitline del NCI). Las bases primarias para la comparación serían los intentos de dejar de fumar y el éxito de la cesación, y cada intervención se compararía con una condición de control que no recibe la intervención. Además de las intervenciones dirigidas, los participantes también pueden ser asignados a varias intervenciones de comparación diferentes: es decir, avisos por correo electrónico, correos/folletos y medicamentos de nicotina de venta libre. Los datos resultantes nos permitirían determinar los tamaños del efecto para cada tipo de intervención en relación con una condición de control, lo que nos permitiría determinar la efectividad relativa de cada intervención: es decir, qué tan bien se comparan las intervenciones entre sí en términos de efecto. tamaños
Los objetivos secundarios de esta investigación son:
- . Determinar cuánto utilizan los participantes las intervenciones;
- . Determinar los mecanismos de beneficio (realizar análisis de meditación);
- . Comparar los beneficios para importantes poblaciones de fumadores;
- . Determinar si alguna de las intervenciones produce efectos sustractivos o sinérgicos; y
- . Obtener estimaciones económicas básicas de la salud, como el costo por abandono.
El proyecto también incluirá un subestudio dirigido a mujeres embarazadas y mujeres que estén interesadas en participar pero no estén dispuestas a aceptar utilizar métodos anticonceptivos aprobados durante la duración del estudio. Este subestudio utilizará todas las condiciones de tratamiento excepto la condición de medicación, ya que la medicación no se recomienda para mujeres embarazadas en los EE. UU. Directrices de tratamiento para la dependencia del tabaco del Departamento de Salud y Servicios Humanos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1). Interés en dejar de fumar dentro de los próximos 30 días, pero aún no participar activamente en dejar de fumar (por ejemplo, el sujeto no debe estar participando actualmente en otra consejería para dejar de fumar o tomando un tratamiento con medicamentos para dejar de fumar con el fin de intentar dejar de fumar); (2). La persona tiene un teléfono y tiene acceso a Internet en el hogar; (3). La persona tiene una dirección de correo electrónico que se puede usar para enviar evaluaciones y entregar avisos por correo electrónico; (4). La persona expresa su voluntad de proporcionar información de evaluación y hacer un seguimiento del uso de su computadora del sitio web asignado; (5). Existen contraindicaciones para el uso de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) de venta libre (p. ej., embarazo); (6). La persona fuma ≥ 5 cpd; (7). La persona tiene ≥ 18 años;(8). La persona accede a Internet con no más de 3 computadoras/dispositivos (incluidos dispositivos como iPads y teléfonos inteligentes); y (9). Ningún otro miembro del hogar de la persona está participando en la evaluación del sitio web del NCI. (La restricción de edad se debe a la posible asignación de medicamentos, que no se recomienda para adolescentes). Los sujetos no tendrán que expresar interés en usar NRT. Se les puede enviar NRT dependiendo de la asignación experimental, pero el compromiso de usar medicamentos no es un requisito para participar. También pueden participar las fumadoras embarazadas o aquellas que creen que pueden quedar embarazadas, pero serán asignadas al azar solo a los tratamientos sin medicamentos y participarán solo en el subestudio. [No se incluirán en los análisis de datos regulares, y el poder será demasiado pequeño para permitir pruebas inferenciales significativas. Sin embargo, los tamaños del efecto en este pequeño grupo de fumadores se determinarán para compararlos con los tamaños del efecto obtenidos en el estudio principal.] Debido a las limitaciones en el volumen de nuevas llamadas que se pueden atender en el componente de consejería telefónica, la contratación no superará las 300 por mes. Cuando se haya alcanzado la meta de reclutamiento mensual, la invitación de reclutamiento se desactivará hasta el mes siguiente. En el punto en que sea necesario lograr el equilibrio de género deseado (50/50), la invitación a participar en el estudio se restringirá por sexo hasta que se logre la inscripción completa.
Criterio de exclusión:
(1). Si la persona no tiene interés en dejar de fumar dentro de los próximos 30 días o si la persona está activamente involucrada en dejar de fumar (p. ej., el sujeto está participando actualmente en otra consejería para dejar de fumar o tomando un tratamiento con medicamentos para dejar de fumar con el fin de intentar dejar de fumar); (2). La persona no tiene teléfono ni acceso a Internet en el hogar; (3). La persona no tiene una dirección de correo electrónico que se pueda usar para enviar evaluaciones y entregar avisos por correo electrónico; (4). La persona no está dispuesta a proporcionar información de evaluación y hacer que se rastree el uso de su computadora del sitio web asignado; (5). Existen contraindicaciones para el uso de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) de venta libre (p. ej., embarazo); (6). La persona fuma < 5 cpd; (7). La persona es <18 años;(8). La persona accede a internet con más de 4 computadoras (incluyendo dispositivos como iPads y smartphones); y (9). Uno o más miembros del hogar de la persona ya están participando en la evaluación del sitio web del NCI. (La restricción de edad se debe a la posible asignación de medicamentos, que no se recomienda para adolescentes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin CIS/Sin loz/Sin correo electrónico/Sitio web Lite/Folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, sin pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, breve folleto enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
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Experimental: CIS/Sin loz/Sin correo electrónico/Sitio web Lite/Folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿El siguiente tratamiento proporciona eficacia en relación con otros? Llamadas de CIS, sin pastillas NRT, sin correo electrónico de motivación, sitio web Lite, folleto breve enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
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Experimental: sin CIS/Loz/sin correo electrónico/sitio web ligero/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: Esta combinación de servicios logra efectividad en comparación con otros: Sin asesoramiento telefónico de CIS, pastillas NRT, sin correo electrónico motivacional, sitio web sencillo, breve folleto enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
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Experimental: Sin CIS/sin loz/correo electrónico/sitio web ligero/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Esta combinación de servicios conduce a una mayor abstinencia? Sin llamadas de asesoramiento de CIS, sin pastillas NRT, correos electrónicos motivacionales, sitio web ligero, folleto breve enviado por correo. |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
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Experimental: Sin CIS/Sin loz/Sin correo electrónico/Sitio web completo/Folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Esta combinación de servicios conduce a una mayor abstinencia? Sin asesoramiento de CIS, sin pastillas NRT, sin correo electrónico de motivación, sitio web completo, breve folleto enviado por correo |
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
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Experimental: Sin CIS/sin loz/sin correo electrónico/sitio web ligero/folleto completo
Este brazo busca responder a la pregunta: Esta combinación de servicios logra eficacia en comparación con otros: Sin asesoramiento de CIS, sin pastillas NRT, sin correo electrónico motivacional, sitio web ligero, folleto completo enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: CIS/Loz/Sin correo electrónico/Sitio web Lite/Folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos sin motivación, sitio web ligero, breve folleto enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
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Experimental: CIS/No loz/Correos electrónicos/Sitio web Lite/Folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas sin nicotina, correos electrónicos motivacionales, sitio web ligero, breve folleto enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
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Experimental: CIS/Sin loz/sin correo electrónico/sitio web completo/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, sin pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web completo, breve folleto enviado por correo |
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
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Experimental: CIS/Sin loz/sin correo electrónico/sitio web ligero/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas CIS, sin pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, folleto completo enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: Sin CIS/Loz/correos electrónicos/sitio web Lite/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, breve folleto enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
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Experimental: Sin CIS/Loz/Sin correos electrónicos/sitio web ligero/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, folleto completo enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: Sin CIS/Loz/Sin correos electrónicos/sitio web completo/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web completo, breve folleto enviado por correo |
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
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Experimental: sin CIS/sin loz/correos electrónicos/sitio web completo/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, sin pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto breve enviado por correo |
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
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Experimental: sin CIS/sin loz/correos electrónicos/web lite/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, sin pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, folleto completo enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: sin CIS/sin loz/sin correo electrónico/sitio web completo/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, sin pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto completo enviado por correo |
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: CIS/loz/correos electrónicos/sitio web lite/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, breve folleto enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
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Experimental: CIS/loz/sin correo electrónico/sitio web completo/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web completo, breve folleto enviado por correo |
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
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Experimental: CIS/loz/sin correo electrónico/sitio web ligero/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, folleto completo enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: CIS/no loz/correos electrónicos/sitio web completo/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas sin nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web completo, breve folleto enviado por correo |
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
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Experimental: CIS/no loz/correos electrónicos/sitio web lite/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas sin nicotina, correos electrónicos motivacionales, sitio web ligero, folleto completo enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: CIS/sin loz/sin correo electrónico/sitio web completo/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, sin pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto completo enviado por correo |
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: Sin CIS/loz/correos electrónicos/sitio web completo/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web completo, breve folleto enviado por correo |
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
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Experimental: No CIS/loz/correos electrónicos/sitio web lite/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, folleto completo enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: Sin CIS/loz/sin correos electrónicos/sitio web completo/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto completo enviado por correo |
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: sin CIS/sin loz/correos electrónicos/sitio web completo/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, sin pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto completo enviado por correo |
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: CIS/loz/correos electrónicos/sitio web completo/folleto breve
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web completo, breve folleto enviado por correo |
Folleto de 12 páginas desarrollado por los investigadores para la investigación (considerada intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
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Experimental: CIS/loz/correos electrónicos/sitio web lite/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web ligero, folleto completo enviado por correo |
Versión reducida de smokefree.gov
sitio web desarrollado para la investigación; número reducido de páginas web y enlaces externos (considerada una intervención placebo)
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: Sin CIS/loz/correos electrónicos/sitio web completo/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Sin llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto completo enviado por correo |
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: CIS/no loz/correos electrónicos/sitio web completo/folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas sin nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto completo enviado por correo |
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: CIS/Loz/sin correos electrónicos/Sitio web completo/Folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas CIS, pastillas de nicotina, sin correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto completo enviado por correo |
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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Experimental: CIS/Loz/Correos electrónicos/Sitio web completo/Folleto completo
Este brazo del proyecto abordará la siguiente pregunta: ¿Qué tan efectiva es la siguiente intervención? Llamadas de CIS, pastillas de nicotina, correos electrónicos de motivación, sitio web completo, folleto completo enviado por correo |
Hasta 5 llamadas de asesoramiento para dejar de fumar en total
Paquete de iniciación de 2 semanas de minipastillas de nicotina
Mensajes de correo electrónico breves a los que se puede acceder desde cualquier computadora o dispositivo móvil que permita la recepción de correos electrónicos
Más de 50 páginas web de recursos para dejar de fumar, incluidas funciones interactivas y enlaces de referencia
Folleto Clearing the Air del NCI para prepararse para dejar de fumar, dejar de fumar y prevenir una recaída
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto de prevalencia de 7 días de abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Medido después de la evaluación de seguimiento de 3 meses
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La abstinencia se definirá como un punto de prevalencia de 7 días.
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Medido después de la evaluación de seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de fumar
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 7 meses.
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Incluyendo la tasa de tabaquismo entre los fumadores, hitos para dejar de fumar: cesación inicial, latencia de lapso, latencia de lapso-recaída; y establecer una fecha para dejar de fumar.
|
Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 7 meses.
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Uso/participación de recursos
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación de seguimiento de 7 meses. Además, el uso del sitio web se recopilará como páginas vistas, tiempo visto, ocasiones de uso y medidas compuestas. El uso de la consejería se medirá por el número de llamadas de consejería.
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Mediremos el uso que hacen los participantes de los recursos experimentales en comparación con los recursos no experimentales.
Particularmente con los sitios web del estudio, haremos un seguimiento de la frecuencia y el tiempo que los participantes usan el sitio regular smokefree.gov.
sitio web versus el sitio web de placebo, así como qué partes de los sitios web están utilizando durante 6 meses.
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Evaluado en la evaluación de seguimiento de 7 meses. Además, el uso del sitio web se recopilará como páginas vistas, tiempo visto, ocasiones de uso y medidas compuestas. El uso de la consejería se medirá por el número de llamadas de consejería.
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Efectividad de los Recursos Experimentales.
Periodo de tiempo: Datos recopilados en todas las evaluaciones (medidos en los seguimientos de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 7 meses), durante las mediciones de uso de la web (6 meses) y las mediciones de llamadas de asesoramiento (4 semanas). Analizado después del estudio.
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Mediremos cómo estos recursos experimentales (así como las combinaciones de recursos) ayudan en los intentos de dejar de fumar y los resultados de abstinencia.
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Datos recopilados en todas las evaluaciones (medidos en los seguimientos de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 7 meses), durante las mediciones de uso de la web (6 meses) y las mediciones de llamadas de asesoramiento (4 semanas). Analizado después del estudio.
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Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 7 meses.
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Mediremos la manifestación y la gravedad de los síntomas de abstinencia de los participantes en cada grupo de tratamiento.
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Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mes, 3 meses y 7 meses.
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Apoyo percibido
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 7 meses.
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Mediremos el apoyo percibido tanto de recursos de tratamiento como de no tratamiento.
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Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 7 meses.
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 7 meses
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Mediremos qué tan satisfechos estaban los participantes con los recursos que recibieron y qué podría haber hecho que sus intentos de dejar de fumar fueran más fáciles o más exitosos.
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Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 7 meses
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Aumento de intentos de abandono
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 7 meses.
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Los intentos de dejar de fumar se definirán de dos maneras: autoinforme de un intento serio de dejar de fumar y ocurrencia de al menos un período de abstinencia de 24 horas con el propósito de dejar de fumar.
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Medido en las evaluaciones de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 7 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0007 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .