- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01342523
Ocena zasobów interwencyjnych Narodowego Instytutu Raka (NCI). (NCI)
Ocena zasobów interwencyjnych NCI dotyczących palenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: Witryna Lite - wersja Lite strony smokefree.gov
- Inny: krótka książeczka wysłana pocztą - mniejsza wersja broszury NCI
- Inny: CIS - telefoniczne poradnictwo dotyczące zaprzestania palenia
- Inny: Pastylki do ssania - nikotynowe mini pastylki do ssania
- Inny: E-maile — krótkie wiadomości dotyczące zapobiegania paleniu
- Inny: Pełna strona internetowa - standardowa zawartość strony smokefree.gov
- Inny: Pełna broszura wysłana pocztą - szczegółowy 36-stronicowy przewodnik po rzucaniu palenia NCI
Szczegółowy opis
To badanie oceniające trzy zasoby National Cancer Institute (NCI) dotyczące rzucania palenia: w szczególności smokefree.gov i kobiety smokefree.gov strony internetowe i telefony doradcze CIS. Oto zidentyfikowane krytyczne pytania: (1). Jak skuteczna jest każda z interwencji tytoniowych (strony internetowe [smokefree.gov & kobiety smokefree.gov], Usługi doradcze NCI w zakresie zaprzestania rzucania palenia obsługiwane przez Cancer Information Service (CIS) (2). Jak wypadają w porównaniu z alternatywnymi strategiami interwencji? (3). Jakie rodzaje interwencji wydają się najlepiej ze sobą współpracować (dzięki efektom addytywnym lub interaktywnym)? (4). Jak działają te interwencje? (5). W jakim stopniu stosuje się te interwencje i jakie są ich względne wskaźniki wykorzystania? (6). Czy istnieją istotne różnice we wskaźnikach skuteczności lub wykorzystania w zależności od płci, SES lub innych ważnych czynników osobowych? Wierzymy, że badanie badawcze odpowie na wszystkie te pytania, a także na niektóre mniej istotne.
Głównym celem tych badań jest uzyskanie danych eksperymentalnych na temat skuteczności głównych interwencji e-zdrowia i komunikacji rzucania palenia (smokefree.gov, kobiety smokefree.gov, i usługi doradcze NCI Quitline). Podstawową podstawą porównania byłyby próby rzucenia palenia i sukces w zaprzestaniu palenia, a każda interwencja byłaby porównywana z warunkiem kontrolnym, który nie otrzymał interwencji. Oprócz ukierunkowanych interwencji, uczestnicy mogą również zostać przydzieleni do kilku różnych interwencji porównawczych: tj. Podpowiedzi e-mailowe, mailingi / broszury i leki nikotynowe OTC. Otrzymane dane pozwoliłyby nam określić wielkość efektu dla każdego rodzaju interwencji w odniesieniu do warunku kontrolnego, co pozwoliłoby nam określić względną skuteczność każdej interwencji: tj., jak dobrze interwencje układają się względem siebie pod względem efektu rozmiary.
Celami drugorzędnymi tego badania są:
- . Określ, w jakim stopniu uczestnicy korzystają z interwencji;
- . Określ mechanizmy korzyści (przeprowadź analizy medytacyjne);
- . Porównaj korzyści dla ważnych populacji palaczy;
- . określić, czy którakolwiek z interwencji wywołuje efekty subtraktywne lub synergiczne; I
- . Uzyskaj podstawowe szacunki ekonomiczne dotyczące zdrowia, takie jak koszt/rezygnacja.
Projekt obejmie również podbadanie skierowane do kobiet w ciąży oraz kobiet, które są zainteresowane udziałem, ale nie chcą wyrazić zgody na stosowanie zatwierdzonych metod antykoncepcji w czasie trwania badania. W tym badaniu cząstkowym zostaną wykorzystane wszystkie warunki leczenia z wyjątkiem stanu związanego z przyjmowaniem leków, ponieważ w Stanach Zjednoczonych kobietom w ciąży nie zaleca się przyjmowania leków. Wytyczne Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej dotyczące leczenia uzależnienia od tytoniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1). Zainteresowanie rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni, ale nie jest już aktywnie zaangażowane w rzucenie palenia (np. pacjent nie powinien obecnie uczestniczyć w innych poradach dotyczących rzucania palenia ani przyjmować leków wspomagających rzucanie palenia w celu próby rzucenia palenia); (2). Osoba posiada telefon i dostęp do internetu w domu; (3). Osoba ma adres e-mail, którego można używać do wysyłania ocen i dostarczania monitów e-mail; (4). Osoba wyraża chęć dostarczenia informacji do oceny i śledzenia korzystania przez nią z przypisanej witryny internetowej; (5). Istnieją przeciwwskazania do stosowania bez recepty nikotynowej terapii zastępczej (NRT) (np. ciąża); (6). osoba pali ≥ 5 cpd; (7). Osoba ma ≥ 18 lat;(8). Osoba korzysta z internetu za pomocą nie więcej niż 3 komputerów/urządzeń (w tym urządzeń takich jak iPady i smartfony); i (9). Żaden inny członek gospodarstwa domowego tej osoby nie bierze udziału w ocenie strony internetowej NCI. (Ograniczenie wiekowe wynika z możliwego przypisania do leków, co nie jest zalecane dla młodzieży.) Badani nie będą musieli wyrażać zainteresowania stosowaniem NRT. Mogą otrzymać NRT w zależności od przydziału eksperymentalnego, ale zobowiązanie do stosowania leków nie jest wymogiem uczestnictwa. Również ciężarne palaczki lub osoby, które uważają, że mogą zajść w ciążę, mogą wziąć udział, ale zostaną losowo przydzielone tylko do leczenia niefarmakologicznego i wezmą udział tylko w badaniu dodatkowym. [Nie będą one uwzględniane w regularnych analizach danych, a moc będzie zbyt mała, aby umożliwić miarodajne testy wnioskowania. Jednak rozmiary efektu w tej małej grupie palaczy zostaną określone w celu porównania z rozmiarami efektu uzyskanymi w badaniu głównym.] Ze względu na ograniczenia w ilości nowych połączeń, które można obsłużyć w komponencie porad telefonicznych, rekrutacja nie przekroczy 300 miesięcznie. Po osiągnięciu miesięcznego celu rekrutacyjnego zaproszenie do rekrutacji zostanie wyłączone do następnego miesiąca. W momencie, gdy konieczne będzie osiągnięcie pożądanej (50/50) równowagi płci, zaproszenie do udziału w badaniu będzie ograniczane ze względu na płeć, aż do uzyskania pełnej rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
(1). Jeśli dana osoba nie jest zainteresowana rzuceniem palenia w ciągu następnych 30 dni lub jeśli osoba jest aktywnie zaangażowana w rzucenie palenia (np. pacjent obecnie uczestniczy w innym poradnictwie dotyczącym rzucania palenia lub przyjmuje leki wspomagające rzucanie palenia w celu próby rzucenia palenia); (2). Osoba nie posiada telefonu ani domowego dostępu do internetu; (3). Osoba nie ma adresu e-mail, którego można użyć do wysyłania ocen i dostarczania monitów e-mail; (4). Osoba nie jest chętna do dostarczania informacji oceniających i śledzenia korzystania przez nią z przypisanej witryny internetowej; (5). Istnieją przeciwwskazania do stosowania bez recepty nikotynowej terapii zastępczej (NRT) (np. ciąża); (6). osoba pali < 5 cpd; (7). Osoba ma <18 lat;(8). Osoba korzysta z internetu za pomocą więcej niż 4 komputerów (w tym urządzeń takich jak iPady i smartfony); i (9). Co najmniej jeden członek gospodarstwa domowego tej osoby bierze już udział w ocenie strony internetowej NCI. (Ograniczenie wiekowe wynika z możliwego przypisania do leków, co nie jest zalecane dla młodzieży.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/Brak loz/Brak e-maila/Lite Website/Krótka broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, Żadnych nikotynowych pastylek, Żadnych e-maili motywacyjnych, lekka strona internetowa, krótka broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
|
|
Eksperymentalny: CIS/No loz/No email/Lite Website/Krótka książeczka
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Czy następujące leczenie zapewnia skuteczność w porównaniu z innymi: Połączenia CIS, brak pastylek NRT, e-maili motywacyjnych, witryna Lite, broszura pocztowa |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
|
|
Eksperymentalny: brak CIS/Loz/brak poczty e-mail/lite strony internetowej/krótka broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Czy ta kombinacja usług osiąga skuteczność w porównaniu z innymi: Żadnych porad telefonicznych CIS, pastylek NRT, e-maili motywacyjnych, lekkiej strony internetowej, krótkiej broszury wysłanej pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/bez loz/e-mail/lite strony internetowej/krótkiej broszury
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Czy to połączenie usług prowadzi do większej abstynencji: Żadnych telefonów doradczych CIS, żadnych pastylek NRT, e-maili motywacyjnych, lekkiej strony internetowej, krótkiej broszury wysłanej pocztą. |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/Brak loz/Brak e-maila/Pełna strona internetowa/Krótka książeczka
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Czy to połączenie usług prowadzi do większej abstynencji? Żadnych porad CIS, pastylek NRT, e-maili motywacyjnych, pełnej strony internetowej, krótkiej broszury wysłanej pocztą |
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/Brak loz/Brak poczty e-mail/lite strony internetowej/pełnej broszury
To ramię stara się odpowiedzieć na pytanie: Czy ta kombinacja usług osiąga skuteczność w porównaniu z innymi: Żadnych porad CIS, pastylek NRT, e-maili motywacyjnych, lekkiej strony internetowej, pełnej broszury wysłanej pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: CIS/Loz/Brak adresu e-mail/Lite witryna/Krótka broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Połączenia CIS, pastylki nikotynowe, brak e-maili motywacyjnych, lekka strona internetowa, krótka broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
|
|
Eksperymentalny: CIS/No loz/E-maile/Lite Website/Krótka broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Połączenia CIS, pastylki bez nikotyny, e-maile motywacyjne, lite strona internetowa, krótka broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
|
|
Eksperymentalny: CIS/No loz/no email/pełna strona internetowa/krótka książeczka
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Połączenia CIS, brak pastylek nikotynowych, brak e-maili motywacyjnych, pełna strona internetowa, krótka broszura wysłana pocztą |
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
|
|
Eksperymentalny: CIS/No loz/no email/lite website/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, brak pastylek nikotynowych, brak e-maili motywacyjnych, lekka strona internetowa, pełna broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/Loz/e-maili/Lite WWW/krótkiej broszury
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, nikotynowych pastylek do ssania, e-maili motywacyjnych, lekkiej strony internetowej, krótkiej broszury wysłanej pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/Loz/brak e-maili/lite strony internetowej/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, pastylek nikotynowych, żadnych e-maili motywacyjnych, lekka strona internetowa, pełna broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/Loz/brak e-maili/pełna strona internetowa/krótka książeczka
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych rozmów CIS, pastylek nikotynowych, żadnych e-maili motywacyjnych, pełna strona internetowa, krótka książeczka wysłana pocztą |
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
|
|
Eksperymentalny: brak CIS/brak loz/e-maili/pełna strona internetowa/krótka książeczka
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, żadnych nikotynowych pastylek do ssania, e-maili motywacyjnych, pełnej strony internetowej, krótkiej broszury wysłanej pocztą |
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
|
|
Eksperymentalny: brak CIS/brak loz/e-maili/lite web/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, żadnych nikotynowych pastylek do ssania, e-maili motywacyjnych, lekkiej strony internetowej, pełnej broszury pocztowej |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: brak CIS/brak loz/brak e-maila/pełna strona internetowa/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, żadnych pastylek nikotynowych, żadnych e-maili motywacyjnych, pełna strona internetowa, pełna pocztą broszura |
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: CIS/loz/emails/lite website/krótka broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, pastylki nikotynowe, e-maile motywacyjne, lite strona internetowa, krótka broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
|
|
Eksperymentalny: CIS/loz/brak e-maila/pełna strona internetowa/krótka książeczka
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, pastylki nikotynowe, Brak e-maili motywacyjnych, pełna strona internetowa, krótka broszura wysłana pocztą |
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
|
|
Eksperymentalny: CIS/loz/no email/lite website/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, pastylki nikotynowe, Brak e-maili motywacyjnych, lite strona internetowa, pełna broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: CIS/no loz/e-maile/pełna strona internetowa/krótka książeczka
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, żadnych pastylek nikotynowych, e-maile motywacyjne, pełna strona internetowa, krótka broszura wysłana pocztą |
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
|
|
Eksperymentalny: CIS/no loz/emails/lite website/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, żadnych pastylek nikotynowych, e-maile motywacyjne, lite strona internetowa, pełna broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: CIS/brak loz/brak e-maila/pełna strona internetowa/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, żadnych nikotynowych pastylek do ssania, żadnych e-maili motywacyjnych, pełna strona internetowa, pełna broszura wysłana pocztą |
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/loz/e-maili/pełnej strony internetowej/krótkiej broszury
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, nikotynowych pastylek do ssania, e-maili motywacyjnych, pełnej strony internetowej, krótkiej broszury wysłanej pocztą |
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
|
|
Eksperymentalny: Brak witryny CIS/loz/emails/lite/pełnej broszury
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, nikotynowych pastylek do ssania, e-maili motywacyjnych, lekkiej strony internetowej, pełnej broszury pocztowej |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/loz/brak e-maili/pełna strona internetowa/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych połączeń CIS, pastylek nikotynowych, żadnych e-maili motywacyjnych, pełna strona internetowa, pełna pocztą broszura |
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: brak CIS/brak loz/e-maili/pełna strona internetowa/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, żadnych pastylek nikotynowych, e-maili motywacyjnych, pełnej strony internetowej, pełnej broszury pocztowej |
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: CIS/loz/emails/pełna strona internetowa/krótka broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, pastylki nikotynowe, e-maile motywacyjne, pełna strona internetowa, krótka broszura wysłana pocztą |
12-stronicowa broszura opracowana przez badaczy na potrzeby badania (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
|
|
Eksperymentalny: CIS/loz/emails/lite website/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, nikotynowa pastylka do ssania, e-maile motywacyjne, lite strona internetowa, pełna broszura wysłana pocztą |
Zredukowana wersja smokefree.gov
strona internetowa opracowana na potrzeby badań; zmniejszona liczba stron internetowych i linków zewnętrznych (uważana za interwencję placebo)
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: Brak CIS/loz/emaili/pełnej strony internetowej/pełnej broszury
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Żadnych telefonów CIS, pastylek nikotynowych, e-maili motywacyjnych, pełnej strony internetowej, pełnej broszury pocztowej |
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: CIS/no loz/e-maile/pełna strona internetowa/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, żadnych nikotynowych pastylek do ssania, e-maile motywacyjne, pełna strona internetowa, pełna pocztą broszura |
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: CIS/Loz/brak e-maili/pełna strona internetowa/pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, pastylki nikotynowe, Brak e-maili motywacyjnych, pełna strona internetowa, pełna broszura wysłana pocztą |
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
|
Eksperymentalny: CIS/Loz/E-maile/Pełna strona internetowa/Pełna broszura
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Rozmowy CIS, pastylki nikotynowe, e-maile motywacyjne, pełna strona internetowa, pełna broszura pocztowa |
Maksymalnie 5 połączeń z poradami dotyczącymi zaprzestania palenia tytoniu
2-tygodniowy pakiet startowy nikotynowych mini pastylek do ssania
Krótkie wiadomości e-mail, do których można uzyskać dostęp z dowolnego komputera lub urządzenia mobilnego umożliwiającego odbieranie wiadomości e-mail
Ponad 50 stron internetowych z zasobami dotyczącymi rzucania palenia, w tym interaktywne funkcje i linki polecające
Broszura NCI Clearing the Air dotycząca przygotowania do rzucenia palenia, rzucania palenia i zapobiegania nawrotom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowa punktowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Zmierzono po 3-miesięcznej ocenie kontrolnej
|
Abstynencja zostanie zdefiniowana jako 7-dniowa punktowa chorobowość.
|
Zmierzono po 3-miesięcznej ocenie kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki palenia
Ramy czasowe: Mierzone podczas ocen kontrolnych po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach.
|
W tym wskaźnik palenia wśród osób palących, kamienie milowe rzucania palenia: początkowe zaprzestanie palenia, opóźnienie wygaśnięcia, opóźnienie nawrotu wygaśnięcia; i ustalenie daty rzucenia palenia.
|
Mierzone podczas ocen kontrolnych po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach.
|
|
Wykorzystanie zasobów/zaangażowanie
Ramy czasowe: Oceniane podczas 7-miesięcznej oceny kontrolnej. Ponadto dane o korzystaniu z Witryny będą gromadzone jako przeglądane strony, czas przeglądania, okazje do korzystania oraz miary złożone. Korzystanie z poradnictwa będzie mierzone liczbą rozmów z doradcami.
|
Zmierzymy wykorzystanie przez uczestników zasobów eksperymentalnych w porównaniu z zasobami nieeksperymentalnymi.
Szczególnie w przypadku stron internetowych poświęconych badaniu będziemy śledzić, jak często i jak długo uczestnicy korzystają ze zwykłej strony smokefree.gov
stronę internetową w porównaniu z witryną placebo, a także z jakich części stron internetowych korzystają przez 6 miesięcy.
|
Oceniane podczas 7-miesięcznej oceny kontrolnej. Ponadto dane o korzystaniu z Witryny będą gromadzone jako przeglądane strony, czas przeglądania, okazje do korzystania oraz miary złożone. Korzystanie z poradnictwa będzie mierzone liczbą rozmów z doradcami.
|
|
Skuteczność zasobów eksperymentalnych.
Ramy czasowe: Dane zebrane podczas wszystkich ocen (mierzone po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach obserwacji), podczas pomiarów korzystania z sieci (6 miesięcy) i pomiarów połączeń doradczych (4 tygodnie). Analizowane po badaniu.
|
Zmierzymy, w jaki sposób te eksperymentalne zasoby (a także kombinacje zasobów) pomagają w próbach rzucenia palenia i wynikach abstynencji.
|
Dane zebrane podczas wszystkich ocen (mierzone po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach obserwacji), podczas pomiarów korzystania z sieci (6 miesięcy) i pomiarów połączeń doradczych (4 tygodnie). Analizowane po badaniu.
|
|
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: Mierzone podczas ocen kontrolnych po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach.
|
Zmierzymy manifestację i nasilenie objawów odstawienia u uczestników w każdej grupie terapeutycznej.
|
Mierzone podczas ocen kontrolnych po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach.
|
|
Postrzegane wsparcie
Ramy czasowe: Mierzone podczas ocen uzupełniających po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach.
|
Będziemy mierzyć postrzegane wsparcie zarówno z zasobów terapeutycznych, jak i niezwiązanych z leczeniem.
|
Mierzone podczas ocen uzupełniających po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach.
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Mierzone podczas ocen uzupełniających po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach
|
Zmierzymy, w jakim stopniu uczestnicy byli zadowoleni z zasobów, które otrzymali, a także co mogło sprawić, że ich próby rzucenia palenia były łatwiejsze lub bardziej skuteczne.
|
Mierzone podczas ocen uzupełniających po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach
|
|
Zwiększone próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Mierzone podczas ocen uzupełniających po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach.
|
Próby rzucenia palenia będą definiowane na dwa sposoby: samoopis poważnej próby rzucenia palenia oraz wystąpienie co najmniej 24-godzinnego okresu abstynencji, który miał na celu zaprzestanie palenia.
|
Mierzone podczas ocen uzupełniających po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 7 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-0007 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .