Avaliação dos Recursos de Intervenção do Tabagismo do National Cancer Institute (NCI) (NCI)
Avaliação dos Recursos de Intervenção do Tabagismo do NCI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Site Lite - versão lite de smokefree.gov
- Outro: breve livreto enviado pelo correio - versão menor do livreto do NCI
- Outro: CIS - Aconselhamento por linha direta para parar de fumar
- Outro: Pastilha - mini pastilhas de nicotina
- Outro: E-mails - Mensagens breves de prevenção ao tabagismo
- Outro: Site completo - conteúdo padrão do site smokefree.gov
- Outro: Livreto completo enviado pelo correio - guia detalhado de 36 páginas do NCI para sair
Descrição detalhada
Este é um estudo avaliativo de três recursos para parar de fumar do National Cancer Institute (NCI): especificamente, o smokefree.gov e mulheres sem fumo.gov sites e telefonemas de aconselhamento do CIS. A seguir estão as questões críticas identificadas: (1). Quão eficaz é cada uma das intervenções de tabaco (sites [smokefree.gov & mulheres smokefree.gov], Os serviços de aconselhamento da linha de tratamento de cessação do NCI operados pelo Cancer Information Service (CIS) (2). Como eles se comparam com estratégias alternativas de intervenção? (3). Que tipos de intervenções parecem funcionar melhor em conjunto (devido a efeitos aditivos ou interativos)? (4). Como funcionam essas intervenções? (5). Quanto essas intervenções são usadas e quais são suas taxas relativas de uso? (6). Existem diferenças importantes na eficácia ou nas taxas de uso em função do gênero, SES ou outros fatores pessoais importantes? Acreditamos que o estudo de pesquisa abordará todas essas questões, bem como algumas menos centrais.
O principal objetivo desta pesquisa é obter dados experimentais sobre a eficácia das principais intervenções de eHealth e comunicação para cessação do tabagismo (smokefree.gov, mulheres sem fumo.gov, e serviços de aconselhamento Quitline do NCI). As bases primárias para comparação seriam as tentativas de parar e o sucesso da cessação, e cada intervenção seria comparada com uma condição de controle que não recebesse a intervenção. Além das intervenções direcionadas, os participantes também podem ser designados para várias intervenções de comparação diferentes: ou seja, prompts de e-mail, correspondências/brochuras e medicação de nicotina OTC. Os dados resultantes nos permitiriam determinar tamanhos de efeito para cada tipo de intervenção em relação a uma condição de controle, o que nos permitiria determinar a eficácia relativa de cada intervenção: ou seja, quão bem as intervenções se comparam umas às outras em termos de efeito tamanhos.
Os objetivos secundários desta pesquisa são:
- . Determinar o quanto os participantes usam as intervenções;
- . Determinar os mecanismos de benefício (realizar análises meditativas);
- . Comparar os benefícios para importantes populações de fumantes;
- . Determinar se alguma das intervenções produz efeitos subtrativos ou sinérgicos; e
- . Obtenha estimativas econômicas básicas de saúde, como custo/abandono.
O projeto também incluirá um subestudo dirigido a mulheres grávidas e mulheres que estão interessadas em participar, mas não estão dispostas a concordar em utilizar métodos anticoncepcionais aprovados durante o estudo. Este subestudo utilizará todas as condições de tratamento, exceto a condição de medicação, uma vez que a medicação não é recomendada para mulheres grávidas nos EUA. Diretriz de tratamento do Departamento de Saúde e Serviços Humanos para dependência de tabaco
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1). Interesse em parar de fumar nos próximos 30 dias, mas ainda não está ativamente engajado em parar (por exemplo, o indivíduo não deve estar atualmente participando de outro aconselhamento para cessação ou tomando tratamento medicamentoso para parar com o propósito de uma tentativa de parar); (2). A pessoa tem telefone e acesso à internet em casa; (3). A pessoa tem um endereço de e-mail que pode ser usado para enviar avaliações e enviar avisos por e-mail; (4). A pessoa expressa vontade de fornecer informações de avaliação e rastrear o uso do computador do site designado; (5). Existem contra-indicações para o uso de terapia de reposição de nicotina (TRN) sem receita (por exemplo, gravidez); (6). A pessoa fuma ≥ 5 cpd; (7). A pessoa tem ≥ 18 anos;(8). A pessoa acessa a internet com no máximo 3 computadores/dispositivos (incluindo dispositivos como iPads e smartphones); e (9). Nenhum outro membro da família da pessoa está participando da avaliação do site do NCI. (A restrição de idade se deve à possível atribuição de medicamentos, que não são recomendados para adolescentes.) Os sujeitos não terão que expressar interesse em usar o NRT. Eles podem receber NRT dependendo da atribuição experimental, mas o compromisso de usar medicação não é um requisito de participação. Além disso, fumantes grávidas, ou aquelas que acreditam que podem engravidar, podem participar, mas serão designadas aleatoriamente apenas para os tratamentos não medicamentosos e participarão apenas do subestudo. [Eles não serão incluídos nas análises regulares de dados e o poder será muito pequeno para permitir testes inferenciais significativos. No entanto, os tamanhos de efeito neste pequeno grupo de fumantes serão determinados para comparação com os tamanhos de efeito obtidos no estudo principal.] Devido a limitações no volume de novas chamadas que podem ser tratadas na componente de aconselhamento telefónico, o recrutamento não ultrapassará os 300 por mês. Quando a meta de recrutamento mensal for atingida, o convite de recrutamento será desativado até o mês seguinte. No ponto em que for necessário atingir o equilíbrio de gênero desejado (50/50), o convite para participar do estudo será restrito por sexo até que a adesão completa seja alcançada.
Critério de exclusão:
(1). Se a pessoa não tiver interesse em parar de fumar nos próximos 30 dias ou se a pessoa estiver ativamente empenhada em parar de fumar (por exemplo, o indivíduo está atualmente participando de outro aconselhamento para parar de fumar ou fazendo tratamento medicamentoso para parar com o objetivo de tentar parar); (2). A pessoa não tem telefone ou acesso doméstico à Internet; (3). A pessoa não possui um endereço de e-mail que possa ser usado para enviar avaliações e enviar solicitações de e-mail; (4). A pessoa não está disposta a fornecer informações de avaliação e ter seu uso do computador do site atribuído rastreado; (5). Existem contra-indicações para o uso de terapia de reposição de nicotina (TRN) sem receita (por exemplo, gravidez); (6). A pessoa fuma < 5 cpd; (7). A pessoa tem menos de 18 anos;(8). A pessoa acessa a internet com mais de 4 computadores (incluindo dispositivos como iPads e smartphones); e (9). Um ou mais membros da família da pessoa já estão participando da avaliação do site do NCI. (A restrição de idade se deve à possível atribuição de medicamentos, que não são recomendados para adolescentes.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sem CIS/Sem loz/Sem e-mail/Lite Website/Breve Livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site leve, breve livreto enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
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Experimental: CIS/Sem loz/Sem e-mail/Lite Website/Breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: O seguinte tratamento fornece eficácia em relação a outros: Chamadas CIS, sem losango NRT, sem e-mail motivacional, site Lite, breve livreto enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
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Experimental: sem CIS/Loz/sem e-mail/site leve/folheto breve
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Essa combinação de serviços alcança eficácia em comparação com outras: Sem aconselhamento telefônico CIS, pastilha NRT, sem e-mail motivacional, site leve, breve livreto enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
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Experimental: Sem CIS/sem loz/email/site lite/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Esta combinação de serviços leva a uma maior abstinência: Sem chamadas de aconselhamento CIS, sem pastilha NRT, e-mails motivacionais, site lite, breve livreto enviado pelo correio. |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
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Experimental: Sem CIS/Sem loz/Sem e-mail/Site completo/Breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Essa combinação de serviços leva a uma maior abstinência? Sem aconselhamento CIS, sem pastilha NRT, sem e-mail motivacional, site completo, breve livreto enviado pelo correio |
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
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Experimental: Sem CIS/Sem loz/Sem e-mail/site leve/livreto completo
Este braço procura responder à pergunta: Essa combinação de serviços alcança eficácia em comparação com outras: Sem aconselhamento CIS, sem pastilha NRT, sem e-mail motivacional, site leve, livreto completo enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: CIS/Loz/Sem e-mail/Lite website/Breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas do CIS, pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site simples, breve livreto enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
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Experimental: CIS/No loz/Emails/Lite Website/Breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site leve, breve livreto enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
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Experimental: CIS/Sem loz/sem e-mail/site completo/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site completo, breve livreto enviado pelo correio |
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
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Experimental: CIS/Sem loz/sem e-mail/site leve/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site leve, livreto completo enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: Sem CIS/Loz/emails/Site Lite/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem chamadas CIS, pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site leve, breve livreto enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
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Experimental: Sem CIS/Loz/Sem e-mails/site leve/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem chamadas CIS, pastilha de nicotina, sem e-mails motivacionais, site leve, livreto completo enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: Sem CIS/Loz/Sem e-mails/site completo/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem chamadas CIS, pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site completo, breve livreto enviado pelo correio |
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
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Experimental: sem CIS/sem loz/e-mails/site completo/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem ligações do CIS, sem pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site completo, breve livreto enviado pelo correio |
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
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Experimental: sem CIS/sem loz/emails/lite web/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site leve, livreto completo enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: sem CIS/sem loz/sem e-mail/site completo/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site completo, livreto completo enviado pelo correio |
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: CIS/loz/emails/lite website/breve brochura
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site lite, breve livreto enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
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Experimental: CIS/loz/sem e-mail/site completo/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site completo, breve livreto enviado pelo correio |
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
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Experimental: CIS/loz/sem e-mail/site leve/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, pastilha de nicotina, sem e-mails motivacionais, site simples, livreto completo enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: CIS/sem loz/e-mails/site completo/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site completo, breve livreto enviado pelo correio |
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
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Experimental: CIS/no loz/emails/site lite/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site leve, livreto completo enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: CIS/sem loz/sem e-mail/site completo/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site completo, livreto completo enviado pelo correio |
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: Sem CIS/loz/emails/site completo/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem ligações do CIS, pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site completo, breve livreto enviado pelo correio |
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
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Experimental: Sem CIS/loz/emails/site lite/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem chamadas CIS, pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site leve, livreto completo enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: Sem CIS/loz/sem e-mails/site completo/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem chamadas CIS, pastilhas de nicotina, sem e-mails motivacionais, site completo, livreto completo enviado pelo correio |
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: sem CIS/sem loz/e-mails/site completo/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Sem ligações do CIS, sem pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site completo, livreto completo enviado pelo correio |
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: CIS/loz/emails/site completo/breve livreto
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site completo, breve livreto enviado pelo correio |
Cartilha de 12 páginas desenvolvida pelos pesquisadores para a pesquisa (considerada intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
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Experimental: CIS/loz/emails/site lite/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site leve, livreto completo enviado pelo correio |
Versão reduzida do smokefree.gov
site desenvolvido para a pesquisa; número reduzido de páginas da web e links externos (considerado uma intervenção placebo)
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: Sem CIS/loz/emails/site completo/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Nenhuma chamada CIS, pastilha de nicotina, e-mails motivacionais, site completo, livreto completo enviado pelo correio |
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: CIS/sem loz/e-mails/site completo/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, sem pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site completo, livreto completo enviado pelo correio |
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: CIS/Loz/sem e-mails/site completo/livreto completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, pastilha de nicotina, sem e-mails motivacionais, site completo, livreto completo enviado pelo correio |
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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Experimental: CIS/Loz/E-mails/Site Completo/Folheto Completo
Este braço do projeto abordará a seguinte questão: Quão eficaz é a seguinte intervenção? Chamadas CIS, pastilhas de nicotina, e-mails motivacionais, site completo, livreto completo enviado pelo correio |
Até 5 chamadas totais de aconselhamento para cessação do tabagismo
Pacote inicial de 2 semanas de mini-pastilhas de nicotina
Mensagens de e-mail breves que podem ser acessadas por qualquer computador ou dispositivo móvel que permitisse o recebimento de e-mail
Mais de 50 páginas da web com recursos para parar de fumar, incluindo recursos interativos e links de referência
Folheto Clearing the Air do NCI para se preparar para parar, desistir e prevenir recaídas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de 7 dias de abstinência de fumar
Prazo: Medido após a avaliação de acompanhamento de 3 meses
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A abstinência será definida como prevalência pontual de 7 dias.
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Medido após a avaliação de acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do Tabagismo
Prazo: Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 3 meses e 7 meses.
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Incluindo a taxa de tabagismo entre os fumantes, marcos de cessação do tabagismo: cessação inicial, lapso de latência, latência de lapso-recaída; e definir uma data de saída.
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Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 3 meses e 7 meses.
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Uso/Engajamento de Recursos
Prazo: Avaliado na avaliação de acompanhamento de 7 meses. Além disso, o uso do site será coletado como páginas visualizadas, tempo visualizado, ocasiões de uso e medidas compostas. O uso de aconselhamento será medido pelo número de chamadas de aconselhamento.
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Mediremos o uso dos recursos experimentais pelos participantes em comparação com os recursos não experimentais.
Particularmente com os sites de estudo, acompanharemos com que frequência e por quanto tempo os participantes usam o smokefree.gov regular
site versus o site placebo, bem como quais partes dos sites eles estão usando por 6 meses.
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Avaliado na avaliação de acompanhamento de 7 meses. Além disso, o uso do site será coletado como páginas visualizadas, tempo visualizado, ocasiões de uso e medidas compostas. O uso de aconselhamento será medido pelo número de chamadas de aconselhamento.
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Eficácia dos Recursos Experimentais.
Prazo: Dados coletados em todas as avaliações (medidos nos acompanhamentos de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 3 meses e 7 meses), durante medições de uso da web (6 meses) e medições de chamadas de aconselhamento (4 semanas). Analisado após o estudo.
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Mediremos como esses recursos experimentais (bem como combinações de recursos) ajudam nas tentativas de parar e nos resultados da abstinência.
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Dados coletados em todas as avaliações (medidos nos acompanhamentos de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 3 meses e 7 meses), durante medições de uso da web (6 meses) e medições de chamadas de aconselhamento (4 semanas). Analisado após o estudo.
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Sintomas de abstinência
Prazo: Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 3 meses e 7 meses.
|
Mediremos a manifestação e a gravidade dos sintomas de abstinência dos participantes em cada grupo de tratamento.
|
Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 1 mês, 3 meses e 7 meses.
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Suporte percebido
Prazo: Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 7 meses.
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Mediremos o apoio percebido de recursos de tratamento e não-tratamento.
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Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 7 meses.
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Satisfação do Tratamento
Prazo: Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 7 meses
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Mediremos o quão satisfeitos os participantes ficaram com os recursos que receberam, bem como o que pode ter tornado suas tentativas de parar mais fáceis ou mais bem-sucedidas.
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Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 7 meses
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Tentativas de Desistir Aumentadas
Prazo: Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 7 meses.
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As tentativas de parar serão definidas de duas maneiras: auto-relato de uma tentativa séria de parar e ocorrência de pelo menos um período de 24 horas de abstinência com o propósito de cessação.
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Medido nas avaliações de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 7 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0007 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
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