- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01342523
National Cancer Instituten (NCI) tupakoinnin interventioresurssien arviointi (NCI)
NCI:n tupakoinnin vastaisten resurssien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Lite-verkkosivusto – yksinkertaistettu versio osoitteesta smokefree.gov
- Muut: lyhyt postitettu vihko - pienempi versio NCI:n kirjasesta
- Muut: CIS - puhelinneuvonta lopettamisen lopettamiseen
- Muut: Pastilli - nikotiini mini-imeskelytabletit
- Muut: Sähköpostit – Lyhyet tupakoinnin ehkäisyviestit
- Muut: Täydellinen verkkosivusto – normaali smokefree.gov-sivuston sisältö
- Muut: Täysi postitettu kirjanen - NCI:n yksityiskohtainen 36-sivuinen lopetusopas
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on arvioiva tutkimus kolmesta National Cancer Instituten (NCI) tupakoinnin lopettamiseen liittyvästä resurssista: erityisesti smokefree.gov ja naiset smokefree.gov nettisivut ja IVY-neuvontapuhelut. Seuraavat ovat tunnistetut kriittiset kysymykset: (1). Kuinka tehokkaita kukin tupakka-interventio on (verkkosivustot [smokefree.gov & naiset smokefree.gov], NCI:n lopettamisen lopettamisen neuvontapalvelut, joita ylläpitää Cancer Information Service (CIS) (2). Miten niitä verrataan vaihtoehtoisiin interventiostrategioihin? (3). Minkä tyyppiset interventiot näyttävät toimivan parhaiten yhdessä (additiivisten tai interaktiivisten vaikutusten vuoksi)? (4). Miten nämä interventiot toimivat? (5). Kuinka paljon näitä interventioita käytetään ja mikä on niiden suhteellinen käyttöaste? (6). Onko tehokkuudessa tai käyttöasteessa merkittäviä eroja sukupuolen, SES:n tai muiden tärkeiden henkilötekijöiden funktiona? Uskomme, että tutkimus käsittelee kaikkia näitä kysymyksiä, mutta myös joitakin vähemmän keskeisiä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada kokeellista tietoa tärkeimpien sähköisen terveydenhuollon ja viestinnän tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuudesta (smokefree.gov, naiset smokefree.gov, ja NCI:n Quitline-neuvontapalvelut). Ensisijaiset vertailuperusteet olisivat lopetusyritykset ja lopettamisen onnistuminen, ja jokaista interventiota verrattaisiin kontrollitilaan, joka ei saa interventiota. Kohdennettujen interventioiden lisäksi osallistujille voidaan määrätä myös useita erilaisia vertailuinterventioita: eli sähköpostikehotteita, postituksia/esitteitä ja OTC-nikotiinilääkkeitä. Tuloksena saadut tiedot antaisivat meille mahdollisuuden määrittää vaikutusten koot kullekin interventiotyypille suhteessa kontrolliolosuhteisiin, mikä antaisi mahdollisuuden määrittää kunkin toimenpiteen suhteellinen tehokkuus: eli kuinka hyvin interventiot pinoutuvat toisiinsa vaikutuksen suhteen. koot.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- . Määritä, kuinka paljon osallistujat käyttävät interventioita;
- . Selvitä hyötymekanismit (suorita meditaatioanalyysejä);
- . Vertaa etuja tärkeille tupakoitsijoille;
- . Selvitä, tuottaako jokin interventio vähentäviä tai synergistisiä vaikutuksia; ja
- . Hanki perusterveydenhuollon taloudelliset arviot, kuten kustannukset / lopettaminen.
Hankkeeseen kuuluu myös osatutkimus, joka on suunnattu raskaana oleville naisille ja naisille, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan, mutta eivät halua suostua käyttämään hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajaksi. Tässä osatutkimuksessa hyödynnetään kaikkia hoitoon liittyviä olosuhteita paitsi lääkitystilaa, koska lääkitystä ei suositella raskaana oleville naisille Yhdysvalloissa. Terveys- ja henkilöstöhallinnon ohje tupakkariippuvuuden hoitoon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1). Kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen seuraavan 30 päivän kuluessa, mutta ei ole jo aktiivisesti sitoutunut lopettamaan (esimerkiksi tutkittavan ei pitäisi tällä hetkellä osallistua muihin vieroitusneuvontaan tai ottaa vieroituslääkitystä lopettamista varten); (2). Henkilöllä on puhelin ja kodin internetyhteys; (3). Henkilöllä on sähköpostiosoite, jota voidaan käyttää arvioiden lähettämiseen ja sähköpostikehotteiden toimittamiseen; (4). Henkilö ilmaisee halukkuutensa antaa arviointitietoja ja seurata hänen tietokoneen käyttöä määrätyllä verkkosivustolla; (5). On olemassa vasta-aiheita reseptivapaan nikotiinikorvaushoidon (NRT) käyttöön (esim. raskaus); (6). Henkilö tupakoi ≥ 5 cpd; (7). Henkilö on ≥ 18-vuotias;(8). Henkilö käyttää Internetiä enintään kolmella tietokoneella/laitteella (mukaan lukien laitteet, kuten iPadit ja älypuhelimet); ja (9). Mikään muu henkilön kotitalouden jäsen ei osallistu NCI:n verkkosivuston arviointiin. (Ikärajoitus johtuu mahdollisesta lääkitysmääräyksestä, jota ei suositella nuorille.) Tutkittavien ei tarvitse ilmaista kiinnostusta NRT:n käyttöön. Heille voidaan lähettää NRT riippuen kokeellisesta toimeksiannosta, mutta sitoutuminen lääkkeiden käyttöön ei ole osallistumisen edellytys. Myös raskaana olevat tupakoitsijat tai ne, jotka uskovat tulevansa raskaaksi, voivat osallistua, mutta heidät määrätään satunnaisesti vain lääkkeitä sisältämättömiin hoitoihin ja osallistuvat vain osatutkimukseen. [Niitä ei sisällytetä tavallisiin data-analyyseihin, ja teho on liian pieni mielekkäiden päättelytestien mahdollistamiseksi. Kuitenkin vaikutuskoot tässä pienessä tupakoitsijoiden ryhmässä määritetään vertailua varten päätutkimuksessa saatuihin vaikutuskokoihin.] Puhelinneuvontakomponentissa käsiteltävissä olevien uusien puheluiden määrän rajoitusten vuoksi rekrytointi ei ylitä 300:aa kuukaudessa. Kun kuukausittainen rekrytointitavoite on saavutettu, rekrytointikutsu poistetaan käytöstä seuraavaan kuukauteen asti. Siinä vaiheessa, kun haluttu (50/50) sukupuolitasapaino on saavutettava, tutkimukseen osallistumista rajoitetaan sukupuolen mukaan, kunnes täysi ilmoittautuminen on saavutettu.
Poissulkemiskriteerit:
(1). Jos henkilö ei ole kiinnostunut lopettamaan tupakointia seuraavien 30 päivän kuluessa tai jos hän on aktiivisesti mukana lopettamisessa (esimerkiksi koehenkilö osallistuu parhaillaan muuhun vieroitusneuvontaan tai ottaa vieroituslääkitystä lopettamisyrityksen vuoksi); (2). Henkilöllä ei ole puhelinta tai kotiverkkoyhteyttä; (3). Henkilöllä ei ole sähköpostiosoitetta, jota voitaisiin käyttää arvioiden lähettämiseen ja sähköpostikehotteiden toimittamiseen; (4). Henkilö ei ole halukas antamaan arviointitietoja ja seuraamaan hänen tietokoneen käyttöä määrätyllä verkkosivustolla; (5). On olemassa vasta-aiheita reseptivapaan nikotiinikorvaushoidon (NRT) käyttöön (esim. raskaus); (6). Henkilö tupakoi < 5 cpd; (7). Henkilö on alle 18-vuotias;(8). Henkilö käyttää Internetiä yli neljällä tietokoneella (mukaan lukien laitteet, kuten iPadit ja älypuhelimet); ja (9). Yksi tai useampi henkilön kotitalouden jäsen osallistuu jo NCI:n verkkosivuston arviointiin. (Ikärajoitus johtuu mahdollisesta lääkitysmääräyksestä, jota ei suositella nuorille.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei CIS/Ei loz/Ei Sähköposti/Lite Website/Lyhyt vihko
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, ei nikotiinitablettia, ei motivaatiosähköposteja, yksinkertainen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
|
|
Kokeellinen: CIS / Ei loz / Ei sähköpostia / Lite Website / Lyhyt vihko
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Tarjoaako seuraava hoito tehokkuutta muihin verrattuna: CIS-puhelut, ei NRT-imeskelytablettia, ei motivoivaa sähköpostia, Lite-verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
|
|
Kokeellinen: ei CIS/Loz/E email/Lite Web-sivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Saavuttaako tämä palveluyhdistelmä tehokkuutta muihin verrattuna: Ei IVY-puhelinneuvontaa, NRT-imeskelytabletti, ei motivoivaa sähköpostia, yksinkertainen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/ei loz/email/lite-verkkosivustoa/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Johtaako tämä palveluiden yhdistelmä suurempaan pidättymiseen: Ei CIS-neuvontapuheluita, ei NRT-imeskelytablettia, motivaatiosähköposteja, yksinkertaista verkkosivustoa, lyhyttä postitettua kirjasta. |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/E loz/Ei sähköposti/Täydellinen verkkosivusto/Lyhyt vihko
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Johtaako tämä palveluiden yhdistelmä suurempaan pidättymiseen? Ei CIS-neuvontaa, ei NRT-imeskelytablettia, ei motivoivaa sähköpostia, täydellinen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/E loz/Ei sähköposti/Lite-verkkosivusto/täydellinen kirjanen
Tämä käsi yrittää vastata kysymykseen: Saavuttaako tämä palveluyhdistelmä tehokkuutta muihin verrattuna: Ei CIS-neuvontaa, ei NRT-imeskelytablettia, ei motivoivaa sähköpostia, yksinkertaista verkkosivustoa, täydellistä postitettua kirjasta |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: CIS/Loz/Ei sähköpostia/Lite-verkkosivusto/Lyhyt vihko
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, nikotiinitabletti, ei motivaatiosähköposteja, yksinkertainen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
|
|
Kokeellinen: CIS/No loz/Sähköpostit/Lite Website/Lyhyt vihko
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, nikotiiniton imeskelytabletti, motivaatiosähköpostit, yksinkertainen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
|
|
Kokeellinen: CIS / Ei loz / ei sähköpostia / täydellinen verkkosivusto / lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, Ei nikotiinitablettia, Ei motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
|
|
Kokeellinen: CIS/Ei loz/ei sähköpostia/Lite-verkkosivusto/täydellinen kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, Ei nikotiinitablettia, Ei motivaatiosähköposteja, yksinkertainen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/Loz/sähköpostit/Lite-verkkosivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, nikotiinitabletti, motivaatiosähköpostit, yksinkertainen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/Loz/Ei sähköposteja/kevyt verkkosivusto/täydellinen kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, nikotiinitabletti, ei motivaatiosähköposteja, yksinkertainen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/Loz/Ei sähköposteja/koko verkkosivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, nikotiinitabletti, ei motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
|
|
Kokeellinen: ei CIS/ei loz/sähköpostit/koko verkkosivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, ei nikotiinitablettia, motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
|
|
Kokeellinen: ei CIS/ei loz/emails/lite web/full booklet
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, ei nikotiinitablettia, motivaatiosähköposteja, yksinkertainen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: ei CIS/ei loz/ei sähköpostia/täydellinen verkkosivusto/koko kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei CIS-puheluita, ei nikotiinitablettia, ei motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: CIS/loz/emails/lite-verkkosivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, nikotiinitabletti, motivaatiosähköpostit, yksinkertainen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
|
|
Kokeellinen: CIS/loz/ei sähköpostia/koko verkkosivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? CIS-puhelut, nikotiinitabletti, ei motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
|
|
Kokeellinen: CIS/loz/ei sähköpostia/lite-verkkosivusto/koko kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, nikotiinitabletti, ei motivaatiosähköposteja, yksinkertainen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: CIS/ei loz/sähköpostit/koko verkkosivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, ei nikotiinitablettia, motivaatiosähköpostit, täydellinen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
|
|
Kokeellinen: CIS/no loz/sähköpostit/lite-verkkosivusto/koko kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, ei nikotiinitablettia, motivaatiosähköpostit, yksinkertainen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: CIS/ei loz/ei sähköpostia/koko verkkosivusto/koko kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, ei nikotiinitablettia, Ei motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/loz/sähköpostit/koko verkkosivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei CIS-puheluita, nikotiinitabletti, motivaatiosähköpostit, täydellinen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/loz/sähköpostit/lite-verkkosivustoa/täydellistä kirjasta
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, nikotiinitabletti, motivaatiosähköpostit, yksinkertainen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/loz/ei sähköposteja/täydellinen verkkosivusto/koko kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei CIS-puheluita, nikotiinitabletti, ei motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: ei CIS/ei loz/sähköpostit/koko verkkosivusto/täydellinen kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, ei nikotiinitablettia, motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: CIS/loz/sähköpostit/koko verkkosivusto/lyhyt kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, nikotiinitabletti, motivaatiosähköpostit, täydellinen verkkosivusto, lyhyt postitettu kirjanen |
12-sivuinen kirjanen, jonka tutkijat ovat kehittäneet tutkimusta varten (jota pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
|
|
Kokeellinen: CIS/loz/emails/lite-verkkosivusto/koko kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, nikotiinitabletti, motivaatiosähköpostit, yksinkertainen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Supistettu versio osoitteessa smokefree.gov
tutkimusta varten kehitetty verkkosivusto; Vähentynyt verkkosivujen ja ulkoisten linkkien määrä (tätä pidetään lumelääkkeenä)
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: Ei CIS/loz/sähköposteja/koko verkkosivusto/täydellinen vihko
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? Ei IVY-puheluita, nikotiinitabletti, motivaatiosähköpostit, täydellinen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: CIS/ei loz/sähköpostit/koko verkkosivusto/koko kirjanen
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, ei nikotiinitablettia, motivaatiosähköpostit, täydellinen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: CIS/Loz/ei sähköposteja/Koko verkkosivusto/Koko vihko
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? CIS-puhelut, nikotiinitabletti, ei motivaatiosähköposteja, täydellinen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
Kokeellinen: CIS/Loz/Sähköpostit/Koko verkkosivusto/Koko vihko
Tämä hankkeen osa käsittelee seuraavaa kysymystä: Kuinka tehokas seuraava toimenpide on? IVY-puhelut, nikotiinitabletti, motivaatiosähköpostit, täydellinen verkkosivusto, täydellinen postitettu kirjanen |
Jopa 5 tupakoinnin lopettamisen neuvontapuhelua
2 viikon aloituspakkaus nikotiiniminitabletteja
Lyhyet sähköpostiviestit, joita voi käyttää millä tahansa tietokoneella tai mobiililaitteella, joka salli sähköpostin vastaanottamisen
Yli 50 verkkosivua resursseja tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien interaktiiviset ominaisuudet ja viittauslinkit
NCI:n Clearing the Air -esite valmistautumisesta lopettamiseen, lopettamiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen
|
Raittius määritellään 7 päivän pisteen levinneisyydeksi.
|
Mitattu 3 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin tulokset
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
|
Sisältää tupakoinnin tupakoinnin tupakoinnin, tupakoinnin lopettamisen virstanpylväät: ensimmäinen lopettaminen, tauon viive, katkeamisen ja uusiutumisen latenssi; ja lopetuspäivän asettaminen.
|
Mitattu 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
|
|
Resurssien käyttö/sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 7 kuukauden seuranta-arvioinnissa. Lisäksi verkkosivuston käyttö kerätään katseltuina sivuina, katseltuina aikoina, käyttötapahtumina ja yhdistelmämittareina. Neuvonnan käyttöä mitataan neuvontapuheluiden määrällä.
|
Mittaamme osallistujien kokeellisten resurssien käyttöä verrattuna ei-kokeellisiin resursseihin.
Erityisesti tutkimussivustojen avulla seuraamme, kuinka usein ja kuinka kauan osallistujat käyttävät tavallista smokefree.gov-sivustoa.
Web-sivusto verrattuna plasebo-verkkosivustoon sekä sitä, mitä verkkosivustojen osia he käyttävät 6 kuukauden ajan.
|
Arvioitu 7 kuukauden seuranta-arvioinnissa. Lisäksi verkkosivuston käyttö kerätään katseltuina sivuina, katseltuina aikoina, käyttötapahtumina ja yhdistelmämittareina. Neuvonnan käyttöä mitataan neuvontapuheluiden määrällä.
|
|
Kokeellisten resurssien tehokkuus.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin kaikissa arvioinneissa (mitattu 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seurannassa), verkon käytön mittauksissa (6 kuukautta) ja neuvontapuheluiden mittauksissa (4 viikkoa). Analysoitu tutkimuksen jälkeen.
|
Mittaamme kuinka nämä kokeelliset resurssit (sekä resurssien yhdistelmät) auttavat lopettamisyrityksiä ja raittiutta koskevissa tuloksissa.
|
Tiedot kerättiin kaikissa arvioinneissa (mitattu 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seurannassa), verkon käytön mittauksissa (6 kuukautta) ja neuvontapuheluiden mittauksissa (4 viikkoa). Analysoitu tutkimuksen jälkeen.
|
|
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
|
Mittaamme kunkin hoitoryhmän osallistujien vieroitusoireiden ilmenemistä ja vakavuutta.
|
Mitattu 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
|
|
Koettu tuki
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneissa.
|
Mittaamme koettua tukea sekä hoito- että ei-hoitoresursseista.
|
Mitattu 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneissa.
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneilla
|
Mittaamme, kuinka tyytyväisiä osallistujat olivat heille annettuihin resursseihin ja mikä olisi voinut tehdä heidän lopettamisyrityksistään helpompaa tai onnistuneempaa.
|
Mitattu 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneilla
|
|
Lisääntyneet lopetusyritykset
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
|
Lopetusyritykset määritellään kahdella tavalla: oma ilmoitus vakavasta lopettamisyrityksestä ja vähintään 24 tunnin raittiusjakso, jonka tarkoituksena oli lopettaa.
|
Mitattu 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 7 kuukauden seuranta-arvioinneilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0007 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .