- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01342523
Evaluatie van bronnen voor rookinterventie van het National Cancer Institute (NCI). (NCI)
Evaluatie van NCI-bronnen voor rookinterventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Lite-website - lite-versie van smokefree.gov
- Ander: kort boekje per post - kleinere versie van het boekje van NCI
- Ander: CIS - telefonisch stoppen quitline counseling
- Ander: Ruiten - nicotine mini-pastilles
- Ander: E-mails - Korte rookpreventieberichten
- Ander: Volledige website - standaard inhoud van de website van smokefree.gov
- Ander: Volledig gemaild boekje - NCI's gedetailleerde stopgids van 36 pagina's
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een evaluatieve studie van drie bronnen voor stoppen met roken van het National Cancer Institute (NCI): met name de smokefree.gov en vrouwen smokefree.gov websites, en de CIS counseling telefoontjes. De volgende zijn de geïdentificeerde kritische vragen: (1). Hoe effectief is elk van de tabaksinterventies (websites [smokefree.gov & vrouwen smokefree.gov], NCI's Cessation Quitline-adviesdiensten beheerd door de Cancer Information Service (CIS) (2). Hoe verhouden ze zich tot alternatieve interventiestrategieën? (3). Welke typen interventies blijken het beste samen te werken (door additieve of interactieve effecten)? (4). Hoe werken deze interventies? (5). Hoeveel worden deze interventies gebruikt en wat zijn hun relatieve gebruikspercentages? (6). Zijn er belangrijke verschillen in effectiviteit of gebruikspercentages als functie van geslacht, SES of andere belangrijke persoonsfactoren? Wij zijn van mening dat het onderzoek al deze vragen zal beantwoorden, evenals enkele minder centrale vragen.
Het primaire doel van dit onderzoek is om experimentele gegevens te verkrijgen over de effectiviteit van de belangrijkste eHealth- en communicatie-interventies om te stoppen met roken (smokefree.gov, vrouwen rookvrij.gov, en de Quitline-adviesdiensten van NCI). De primaire vergelijkingsgrondslagen zijn het aantal stoppogingen en het succes van het stoppen, en elke interventie wordt vergeleken met een controleconditie die de interventie niet ontvangt. Naast de gerichte interventies kunnen deelnemers ook worden toegewezen aan verschillende vergelijkingsinterventies: d.w.z. e-mailprompts, mailings/brochures en OTC-nicotinemedicatie. De resulterende gegevens zouden ons in staat stellen om effectgroottes te bepalen voor elk type interventie ten opzichte van een controleconditie, wat ons in staat zou stellen om de relatieve effectiviteit van elke interventie te bepalen: d.w.z. hoe goed de interventies zich ten opzichte van elkaar opstapelen in termen van effect maten.
Secundaire doelen van dit onderzoek zijn:
- . Bepaal hoeveel de deelnemers de interventies gebruiken;
- . Bepaal de mechanismen van voordeel (voer meditatieve analyses uit);
- . Vergelijk voordelen voor belangrijke rokerspopulaties;
- . Bepaal of een van de interventies subtractieve of synergetische effecten heeft; En
- . Verkrijg elementaire gezondheidseconomische schattingen zoals kosten/opgever.
Het project omvat ook een substudie gericht op zwangere vrouwen en vrouwen die geïnteresseerd zijn in deelname, maar niet bereid zijn om goedgekeurde anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van de studie. In dit subonderzoek worden alle behandelcondities gebruikt, behalve de medicatieconditie, aangezien medicatie niet wordt aanbevolen voor vrouwen die zwanger zijn in de VS. Department of Health and Human Services behandelrichtlijn voor tabaksverslaving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1). Interesse om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken, maar nog niet actief bezig met stoppen (d.w.z. de proefpersoon mag momenteel niet deelnemen aan andere stopcounseling of stopmedicatie gebruiken met het oog op een stoppoging); (2). De persoon heeft een telefoon en heeft internettoegang thuis; (3). De persoon heeft een e-mailadres dat kan worden gebruikt om beoordelingen te verzenden en e-mailprompts te bezorgen; (4). De persoon geeft aan bereid te zijn om beoordelingsinformatie te verstrekken en zijn/haar computergebruik van de toegewezen website te laten volgen; (5). Er zijn contra-indicaties voor vrij verkrijgbare nicotinevervangende therapie (NRT) (bijv. zwangerschap); (6). De persoon rookt ≥ 5 cpd; (7). De persoon is ≥ 18 jaar;(8). De persoon gebruikt het internet met niet meer dan 3 computers/apparaten (inclusief apparaten zoals iPads en smartphones); en (9). Er nemen geen andere leden van het huishouden van de persoon deel aan de evaluatie van de NCI-website. (De leeftijdsbeperking is te wijten aan de mogelijke toewijzing aan medicatie, wat niet wordt aanbevolen voor adolescenten.) Proefpersonen hoeven geen interesse te tonen in het gebruik van NRT. Ze kunnen NRT krijgen, afhankelijk van de experimentele opdracht, maar een toezegging om medicatie te gebruiken is geen vereiste voor deelname. Ook zwangere rokers, of degenen die denken dat ze zwanger kunnen worden, kunnen deelnemen, maar ze zullen willekeurig worden toegewezen aan alleen de niet-medicamenteuze behandelingen en alleen deelnemen aan de substudie. [Ze zullen niet worden meegenomen in de reguliere data-analyses, en de power zal te klein zijn om zinvolle inferentiële tests mogelijk te maken. Er zullen echter effectgroottes in deze kleine groep rokers worden bepaald ter vergelijking met de effectgroottes die in het hoofdonderzoek zijn verkregen.] Vanwege beperkingen in het aantal nieuwe oproepen dat kan worden afgehandeld in de component telefonische counseling, zullen er niet meer dan 300 per maand worden aangeworven. Wanneer het maandelijkse wervingsdoel is bereikt, wordt de wervingsuitnodiging uitgeschakeld tot de volgende maand. Op het punt waar het nodig is om het gewenste (50/50) genderevenwicht te bereiken, zal de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek worden beperkt door geslacht totdat volledige inschrijving is bereikt.
Uitsluitingscriteria:
(1). Als de persoon geen interesse heeft om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken of als de persoon actief bezig is met stoppen (bijv. de proefpersoon neemt momenteel deel aan andere stopcounseling of neemt stopmedicatie om te stoppen met roken); (2). Persoon heeft geen telefoon of internettoegang thuis; (3). De persoon heeft geen e-mailadres dat kan worden gebruikt om beoordelingen te verzenden en e-mailprompts te bezorgen; (4). De persoon is niet bereid om beoordelingsinformatie te verstrekken en zijn/haar computergebruik van de toegewezen website niet te laten volgen; (5). Er zijn contra-indicaties voor vrij verkrijgbare nicotinevervangende therapie (NRT) (bijv. zwangerschap); (6). De persoon rookt < 5 cpd; (7). De persoon is <18 jaar;(8). De persoon maakt gebruik van internet met meer dan 4 computers (waaronder apparaten zoals iPads en smartphones); en (9). Een of meer leden van het huishouden van de persoon nemen al deel aan de evaluatie van de NCI-website. (De leeftijdsbeperking is te wijten aan de mogelijke toewijzing aan medicatie, wat niet wordt aanbevolen voor adolescenten.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen CIS/No loz/No Email/Lite Website/Brief Booklet
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, geen nicotinetabletten, geen motiverende e-mails, een eenvoudige website, een beknopt boekje per post |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
|
|
Experimenteel: CIS/No loz/No email/Lite Website/Kort boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Biedt de volgende behandeling werkzaamheid ten opzichte van andere: CIS-oproepen, geen NRT-tablet, geen motiverende e-mail, Lite-website, kort gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
|
|
Experimenteel: geen CIS/Loz/geen e-mail/lite-website/kort boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Bereikt deze combinatie van diensten effectiviteit in vergelijking met andere: Geen telefonische CIS-counseling, NRT-ruit, geen motiverende e-mail, kleine website, kort boekje per post |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
|
|
Experimenteel: Geen CIS/no loz/e-mail/lite website/kort boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Leidt deze combinatie van diensten tot meer abstinentie: Geen CIS-adviesgesprekken, geen NRT-ruit, motiverende e-mails, kleine website, kort boekje per post. |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
|
|
Experimenteel: Geen CIS/Geen loz/Geen e-mail/Volledige website/Beknopt boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Leidt deze combinatie van diensten tot meer abstinentie? Geen CIS-counseling, geen NRT-tablet, geen motiverende e-mail, volledige website, kort opgestuurd boekje |
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
|
|
Experimenteel: Geen CIS/Geen loz/Geen e-mail/lite website/volledig boekje
Deze arm probeert de vraag te beantwoorden: Bereikt deze combinatie van diensten doeltreffendheid in vergelijking met andere: Geen CIS-counseling, geen NRT-ruit, geen motiverende e-mail, kleine website, volledig gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: CIS/Loz/Geen e-mail/Lite-website/Beknopt boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, nicotinetablet, geen motiverende e-mails, kleine website, kort boekje per post |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
|
|
Experimenteel: CIS/No loz/E-mails/Lite Website/Beknopt boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, geen nicotinetablet, motiverende e-mails, kleine website, kort boekje per post |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
|
|
Experimenteel: CIS/No loz/no email/volledige website/beknopt boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, geen nicotinetablet, geen motiverende e-mails, volledige website, kort boekje per post |
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
|
|
Experimenteel: CIS/No loz/no email/lite website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, geen nicotinetablet, geen motiverende e-mails, kleine website, volledig gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: Geen CIS/Loz/e-mails/Lite Website/kort boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, nicotinetabletten, motiverende e-mails, een kleine website, een beknopt boekje per post |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
|
|
Experimenteel: Geen CIS/Loz/geen e-mails/lite website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, nicotinetabletten, geen motiverende e-mails, kleine website, volledig gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: Geen CIS/Loz/geen e-mails/volledige website/kort boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, nicotinetabletten, geen motiverende e-mails, volledige website, kort boekje per post |
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
|
|
Experimenteel: geen CIS/no loz/e-mails/volledige website/beknopt boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, geen nicotinetabletten, motiverende e-mails, volledige website, kort boekje per post |
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
|
|
Experimenteel: geen CIS/geen loz/e-mails/lite web/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, geen nicotinetabletten, motiverende e-mails, kleine website, volledig gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: geen CIS/geen loz/geen e-mail/volledige website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, geen nicotinetabletten, geen motiverende e-mails, volledige website, volledig gemaild boekje |
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: CIS/loz/emails/lite website/kort boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, nicotinetabletten, motiverende e-mails, kleine website, kort boekje per post |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
|
|
Experimenteel: CIS/loz/geen e-mail/volledige website/beknopt boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, nicotinetablet, geen motiverende e-mails, volledige website, kort boekje per post |
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
|
|
Experimenteel: CIS/loz/geen e-mail/lite website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, nicotinetablet, geen motiverende e-mails, kleine website, volledig gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: CIS/no loz/e-mails/volledige website/beknopt boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, geen nicotinetablet, motiverende e-mails, volledige website, kort boekje per post |
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
|
|
Experimenteel: CIS/no loz/e-mails/lite website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, geen nicotinetablet, motiverende e-mails, kleine website, volledig gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: CIS/no loz/no email/volledige website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, geen nicotinetablet, geen motiverende e-mails, volledige website, volledig gemaild boekje |
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: Geen CIS/loz/e-mails/volledige website/kort boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, nicotinetabletten, motiverende e-mails, volledige website, kort opgestuurd boekje |
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
|
|
Experimenteel: Geen CIS/loz/e-mails/lite website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, nicotinetabletten, motiverende e-mails, kleine website, volledig gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: Geen CIS/loz/geen e-mails/volledige website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, nicotinetabletten, geen motiverende e-mails, volledige website, volledig gemaild boekje |
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: geen CIS/geen loz/e-mails/volledige website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, geen nicotinetabletten, motiverende e-mails, volledige website, volledig gemaild boekje |
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: CIS/loz/e-mails/volledige website/beknopt boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, nicotinetabletten, motiverende e-mails, volledige website, kort boekje per post |
Boekje van 12 pagina's ontwikkeld door de onderzoekers voor het onderzoek (beschouwd als placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
|
|
Experimenteel: CIS/loz/emails/lite website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, nicotinetabletten, motiverende e-mails, kleine website, volledig gemaild boekje |
Gereduceerde versie van de smokefree.gov
website ontwikkeld voor het onderzoek; verminderd aantal webpagina's en externe links (beschouwd als een placebo-interventie)
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: Geen CIS/loz/e-mails/volledige website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? Geen CIS-oproepen, nicotinetabletten, motiverende e-mails, volledige website, volledig gemaild boekje |
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: CIS/no loz/e-mails/volledige website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, geen nicotinetablet, motiverende e-mails, volledige website, volledig gemaild boekje |
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: CIS/Loz/geen e-mails/volledige website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, nicotinetablet, geen motiverende e-mails, volledige website, volledig gemaild boekje |
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
|
Experimenteel: CIS/Loz/e-mails/volledige website/volledig boekje
Deze tak van het project behandelt de volgende vraag: Hoe effectief is de volgende interventie? CIS-oproepen, nicotinetabletten, motiverende e-mails, volledige website, volledig gemaild boekje |
Maximaal 5 gesprekken over stoppen met roken
2 weken startpakket nicotine mini-zuigtabletten
Korte e-mailberichten die toegankelijk waren voor elke computer of elk mobiel apparaat waarop e-mailontvangst mogelijk was
Meer dan 50 webpagina's met bronnen voor stoppen met roken, inclusief interactieve functies en verwijzingslinks
NCI's Clearing the Air-brochure voor voorbereiding op stoppen, stoppen en terugval voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse puntprevalentie onthouding van roken
Tijdsspanne: Gemeten na de 3 maanden follow-up beoordeling
|
Onthouding wordt gedefinieerd als 7-daagse puntprevalentie.
|
Gemeten na de 3 maanden follow-up beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken Uitkomsten
Tijdsspanne: Gemeten bij de vervolgbeoordelingen van 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand, 3 maanden en 7 maanden.
|
Inclusief het percentage roken onder degenen die roken, mijlpalen bij het stoppen met roken: initiële stopzetting, verlooplatentie, verval-terugvallatentie; en het instellen van een stopdatum.
|
Gemeten bij de vervolgbeoordelingen van 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand, 3 maanden en 7 maanden.
|
|
Gebruik van hulpbronnen/betrokkenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de follow-up beoordeling na 7 maanden. Bovendien wordt het gebruik van de website verzameld als bekeken pagina's, bekeken tijd, gebruiksmomenten en samengestelde metingen. Het gebruik van counseling wordt gemeten aan de hand van het aantal counselinggesprekken.
|
We zullen het gebruik van de experimentele middelen door de deelnemers meten in vergelijking met de niet-experimentele middelen.
Vooral met de onderzoekswebsites zullen we bijhouden hoe vaak en hoe lang deelnemers de reguliere smokefree.gov gebruiken
website versus de placebo-website en welke delen van de websites ze gedurende 6 maanden gebruiken.
|
Beoordeeld bij de follow-up beoordeling na 7 maanden. Bovendien wordt het gebruik van de website verzameld als bekeken pagina's, bekeken tijd, gebruiksmomenten en samengestelde metingen. Het gebruik van counseling wordt gemeten aan de hand van het aantal counselinggesprekken.
|
|
Effectiviteit van de experimentele bronnen.
Tijdsspanne: Gegevens verzameld bij alle beoordelingen (gemeten bij de follow-ups van 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand, 3 maanden en 7 maanden), tijdens metingen van internetgebruik (6 maanden) en metingen van counselinggesprekken (4 weken). Geanalyseerd na de studie.
|
We zullen meten hoe deze experimentele middelen (evenals combinaties van middelen) helpen bij stoppogingen en onthoudingsresultaten.
|
Gegevens verzameld bij alle beoordelingen (gemeten bij de follow-ups van 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand, 3 maanden en 7 maanden), tijdens metingen van internetgebruik (6 maanden) en metingen van counselinggesprekken (4 weken). Geanalyseerd na de studie.
|
|
Ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: Gemeten bij de vervolgbeoordelingen van 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand, 3 maanden en 7 maanden.
|
We zullen de manifestatie en ernst van ontwenningsverschijnselen van deelnemers in elke behandelingsgroep meten.
|
Gemeten bij de vervolgbeoordelingen van 1 week, 2 weken, 3 weken, 1 maand, 3 maanden en 7 maanden.
|
|
Waargenomen ondersteuning
Tijdsspanne: Gemeten bij de follow-upbeoordelingen van 1 maand, 3 maanden en 7 maanden.
|
We meten de ervaren steun van zowel behandelings- als niet-behandelingsbronnen.
|
Gemeten bij de follow-upbeoordelingen van 1 maand, 3 maanden en 7 maanden.
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Gemeten bij de follow-upbeoordelingen na 1 maand, 3 maanden en 7 maanden
|
We zullen meten hoe tevreden deelnemers waren met de middelen die ze kregen en wat hun stoppogingen gemakkelijker of succesvoller zou hebben gemaakt.
|
Gemeten bij de follow-upbeoordelingen na 1 maand, 3 maanden en 7 maanden
|
|
Verhoogde stoppogingen
Tijdsspanne: Gemeten bij de follow-upbeoordelingen na 1 maand, 3 maanden en 7 maanden.
|
Stoppogingen worden op twee manieren gedefinieerd: zelfrapportage van een serieuze stoppoging en het optreden van een periode van ten minste 24 uur onthouding met als doel te stoppen.
|
Gemeten bij de follow-upbeoordelingen na 1 maand, 3 maanden en 7 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Tabaksgebruiksstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Nicotine
Andere studie-ID-nummers
- 2011-0007 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .