安全性の向上とチェックリストの適用 (SICA)
2015年5月4日 更新者：Matthias Bock、Regional Hospital of Bolzano
三次医療センターの手術室における手術チェックリストの導入に関する安全性分析
この研究では、待機的非心臓手術が予定されている患者の手術後 30 日以内の合併症の発生率と死亡率に対する手術チェックリストの導入の影響を調査しています。
で20分以上続く選択的外科手術が予定されている患者は適格です。
手術は単一の三次医療センターで行われます。
研究デザインは、介入前後の公開試験です (チェックリスト「安全な手術が命を救う」の実施)。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15分以上持続する全身麻酔または局所麻酔の待機手術
除外基準:
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：手術前チェックリスト
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ACTIVE_COMPARATOR：実施後の手術チェックリスト
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WHO によって提起された提案に基づくチェックリストが実装されている
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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待機手術後の合併症の数
時間枠：30日以内
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チェックリスト導入前後の 2 つの試験群の合併症数の比較
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30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：30日
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30日死亡率の評価
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Matthias Bock, MD、Central Hospital Bolzano Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予期された)
2012年6月1日
研究の完了 (予期された)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月4日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- check4outcome2
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