- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01343069
안전성 향상 및 체크리스트 적용 (SICA)
2015년 5월 4일 업데이트: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano
3차진료센터 수술실 수술점검표 도입에 따른 안전성 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 선택적 비심장 수술이 예정된 환자에서 수술 후 30일 이내에 합병증 발생률과 사망률에 대한 수술 체크리스트 도입의 영향을 조사합니다.
에서 20분 이상 지속되는 선택적 수술 절차가 예정된 환자가 자격이 있습니다.
수술은 단일 3차 진료 센터에서 수행됩니다.
연구 설계는 개입 전후의 공개 시험입니다(체크리스트 "안전한 수술이 생명을 구합니다" 구현).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15분 이상 지속되는 일반 또는 국소 마취 선택 수술
제외 기준:
- 긴급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
NO_INTERVENTION: 수술 전 체크리스트
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 시술 후 체크리스트
|
WHO가 제기한 제안에 따른 체크리스트를 구현합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
선택적 수술 후 합병증의 수
기간: 30일 이내
|
체크리스트 도입 전과 후 두 연구 부문의 합병증 수 비교
|
30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인류
기간: 30 일
|
30일 사망률 평가
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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