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Miglioramento della sicurezza e applicazione della lista di controllo (SICA)

4 maggio 2015 aggiornato da: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano

Analisi della sicurezza in relazione all'introduzione di liste di controllo chirurgiche nelle sale operatorie di un centro di cura terziario

Lo studio indaga l'impatto dell'introduzione di una checklist chirurgica sull'incidenza di complicanze e mortalità entro 30 giorni dall'intervento in pazienti in attesa di chirurgia elettiva non cardiaca. Sono ammissibili i pazienti in attesa di procedure chirurgiche elettive di durata superiore a 20 minuti. La chirurgia viene eseguita in un unico centro di cura terziario. Il disegno dello studio è una sperimentazione aperta prima e dopo l'intervento (implementazione della lista di controllo "la chirurgia sicura salva la vita").

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva in anestesia generale o regionale di durata > 15 min

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: prima della lista di controllo chirurgica
ACTIVE_COMPARATORE: dopo l'implementazione lista di controllo chirurgica
Procedura: implementazione checklist chirurgica
viene implementata una lista di controllo secondo i suggerimenti sollevati dall'OMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di complicanze dopo chirurgia elettiva
Lasso di tempo: entro 30 giorni
confronto del numero di complicanze nei due bracci dello studio prima e dopo l'introduzione della checklist
entro 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
valutazione della mortalità a 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital of Bolzano

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • check4outcome2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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