安全改进和检查表应用 (SICA)
2015年5月4日 更新者：Matthias Bock、Regional Hospital of Bolzano
三级医疗中心手术室引入手术检查单的安全性分析
该研究调查了手术检查表的引入对计划进行择期非心脏手术的患者术后 30 天内并发症发生率和死亡率的影响。
计划进行持续时间超过 20 分钟的选择性外科手术的患者符合条件。
手术在单一的三级医疗中心进行。
研究设计是一项干预前后的公开试验（实施清单“安全手术拯救生命”）。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉或局部麻醉下的选择性手术持续 > 15 分钟
排除标准：
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：术前检查表
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：手术检查表实施后
|
根据 WHO 提出的建议制定的清单得到实施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
择期手术后并发症的数量
大体时间：30天内
|
引入清单前后两个研究组的并发症数量比较
|
30天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：30天
|
评估 30 天死亡率
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Matthias Bock, MD、Central Hospital Bolzano Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计)
2011年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月4日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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