Veiligheidsverbetering en toepassing van checklist (SICA)
4 mei 2015 bijgewerkt door: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano
Veiligheidsanalyse met betrekking tot de introductie van chirurgische checklists in de operatiekamers in een tertiair zorgcentrum
De studie onderzoekt de impact van de introductie van een chirurgische checklist op de incidentie van complicaties en mortaliteit binnen 30 dagen na de operatie bij patiënten die gepland zijn voor electieve niet-cardiale chirurgie.
Patiënten die zijn ingepland voor electieve chirurgische ingrepen die langer dan 20 minuten duren, komen in aanmerking.
Chirurgie wordt uitgevoerd in een enkel tertiair zorgcentrum.
De onderzoeksopzet is een open trial voor en na interventie (implementatie van de checklist "veilige chirurgie redt levens").
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve chirurgie onder algehele of regionale anesthesie van > 15 min
Uitsluitingscriteria:
- dringende operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: vóór chirurgische checklist
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: na implementatie chirurgische checklist
|
een checklist volgens de suggesties van de WHO wordt geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal complicaties na electieve chirurgie
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
vergelijking van het aantal complicaties in de twee onderzoeksarmen voor en na invoering van de checklist
|
in 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
evaluatie van 30-dagen mortaliteit
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- check4outcome2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .