Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení bezpečnosti a aplikace kontrolního seznamu (SICA)

4. května 2015 aktualizováno: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano

Analýza bezpečnosti v souvislosti se zavedením chirurgických kontrolních seznamů na operačních sálech v Centru terciární péče

Studie zkoumá dopad zavedení chirurgického kontrolního seznamu na incidenci komplikací a mortalitu do 30 dnů po operaci u pacientů plánovaných k elektivní nekardiální operaci. Způsobilí jsou pacienti plánovaní na elektivní chirurgické zákroky trvající déle než 20 minut. Operace se provádí v jediném centru terciární péče. Design studie je otevřená studie před a po intervenci (implementace kontrolního seznamu „bezpečná operace zachraňuje životy“).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace v celkové nebo regionální anestezii trvající > 15 min

Kritéria vyloučení:

  • urgentní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: před chirurgickým kontrolním seznamem
ACTIVE_COMPARATOR: po implementaci chirurgický kontrolní seznam
Postup: implementační chirurgický kontrolní seznam
je implementován kontrolní seznam podle návrhů vznesených WHO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet komplikací po elektivní operaci
Časové okno: do 30 dnů
srovnání počtu komplikací ve dvou větvích studie před a po zavedení kontrolního seznamu
do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
hodnocení 30denní úmrtnosti
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital of Bolzano

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • check4outcome2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na implementační chirurgický kontrolní seznam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit