Biztonságfejlesztés és ellenőrzőlista alkalmazás (SICA)
2015. május 4. frissítette: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano
Biztonsági elemzés a sebészeti ellenőrző listák bevezetésével kapcsolatban a felsőfokú gondozási központ műtőiben
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a műtéti ellenőrző lista bevezetése milyen hatással van a szövődmények előfordulására és a mortalitásra a műtétet követő 30 napon belül az elektív, nem szívműtétre tervezett betegeknél.
A 20 percnél hosszabb ideig tartó elektív sebészeti beavatkozásra tervezett betegek jogosultak.
A műtétet egyetlen felsőfokú ellátási központban végzik.
A vizsgálat tervezése egy nyílt próba a beavatkozás előtt és után (a "biztonságos műtét életeket ment meg" ellenőrzőlista végrehajtása).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív műtét általános vagy regionális érzéstelenítésben, amely > 15 percig tart
Kizárási kritériumok:
- sürgős műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: műtéti ellenőrző lista előtt
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: végrehajtása után sebészeti ellenőrző lista
|
a WHO által felvetett javaslatoknak megfelelő ellenőrző lista kerül végrehajtásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények száma az elektív műtét után
Időkeret: 30 napon belül
|
a szövődmények számának összehasonlítása a két vizsgálati karban az ellenőrzőlista bevezetése előtt és után
|
30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 30 nap
|
a 30 napos mortalitás értékelése
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- check4outcome2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .