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Amélioration de la sécurité et application de la liste de contrôle (SICA)

4 mai 2015 mis à jour par: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano

Analyse de la sécurité relative à l'introduction de listes de contrôle chirurgicales dans les salles d'opération d'un centre de soins tertiaires

L'étude examine l'impact de l'introduction d'une liste de contrôle chirurgicale sur l'incidence des complications et la mortalité dans les 30 jours suivant la chirurgie chez les patients devant subir une chirurgie non cardiaque élective. Les patients programmés pour des interventions chirurgicales électives d'une durée supérieure à 20 minutes sont éligibles. La chirurgie est pratiquée dans un seul centre de soins tertiaires. La conception de l'étude est un essai ouvert avant et après l'intervention (mise en œuvre de la liste de contrôle "une chirurgie sûre sauve des vies").

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective en anesthésie générale ou régionale d'une durée > 15 min

Critère d'exclusion:

  • chirurgie urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: avant la liste de contrôle chirurgicale
ACTIVE_COMPARATOR: après la mise en œuvre de la liste de contrôle chirurgicale
Procédure: liste de contrôle chirurgicale de mise en œuvre
une check-list selon les suggestions émises par l'OMS est mise en place

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de complications après chirurgie élective
Délai: dans les 30 jours
comparaison du nombre de complications dans les deux bras de l'étude avant et après l'introduction de la liste de contrôle
dans les 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 30 jours
évaluation de la mortalité à 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital of Bolzano

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • check4outcome2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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