Melhoria da segurança e aplicação da lista de verificação (SICA)
4 de maio de 2015 atualizado por: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano
Análise de segurança quanto à introdução de checklists cirúrgicos nas salas cirúrgicas de um centro de atendimento terciário
O estudo investiga o impacto da introdução de um checklist cirúrgico na incidência de complicações e mortalidade em 30 dias após a cirurgia em pacientes agendados para cirurgia não cardíaca eletiva.
Pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos com duração superior a 20 minutos são elegíveis.
A cirurgia é realizada em um único centro de atendimento terciário.
O desenho do estudo é um ensaio aberto antes e depois da intervenção (implementação da lista de verificação "cirurgias seguras salvam vidas").
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva em anestesia geral ou regional com duração > 15 min
Critério de exclusão:
- cirurgia urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: antes da lista de verificação cirúrgica
|
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ACTIVE_COMPARATOR: lista de verificação cirúrgica após a implementação
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uma lista de verificação de acordo com as sugestões levantadas pela OMS é implementada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de complicações após cirurgia eletiva
Prazo: dentro de 30 dias
|
comparação do número de complicações nos dois braços do estudo antes e depois da introdução da lista de verificação
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dentro de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 30 dias
|
avaliação da mortalidade em 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- check4outcome2
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