Sikkerhetsforbedring og sjekklisteapplikasjon (SICA)
4. mai 2015 oppdatert av: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano
Sikkerhetsanalyse i forhold til innføring av kirurgiske sjekklister i operasjonsrommene i et tertiærsenter
Studien undersøker virkningen av innføringen av en kirurgisk sjekkliste på forekomsten av komplikasjoner og dødelighet innen 30 dager etter operasjonen hos pasienter som er planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi.
Pasienter som er planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer som varer lenger enn 20 minutter kl, er kvalifisert.
Kirurgi utføres i et enkelt tertiærsenter.
Studiedesign er en åpen utprøving før og etter intervensjon (implementering av sjekklisten "sikker kirurgi redder liv").
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv kirurgi i generell eller regional anestesi som varer > 15 min
Ekskluderingskriterier:
- hasteoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: før kirurgisk sjekkliste
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: etter implementering kirurgisk sjekkliste
|
en sjekkliste i henhold til forslag fra WHO implementeres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall komplikasjoner etter elektiv kirurgi
Tidsramme: innen 30 dager
|
sammenligning av antall komplikasjoner i de to studiearmene før og etter innføring av sjekklisten
|
innen 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
evaluering av 30-dagers dødelighet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
27. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- check4outcome2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .