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Anwendung zur Verbesserung der Sicherheit und Checkliste (SICA)

4. Mai 2015 aktualisiert von: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano

Sicherheitsanalyse im Hinblick auf die Einführung von OP-Checklisten in den Operationssälen eines Tertiärversorgungszentrums

Die Studie untersucht den Einfluss der Einführung einer chirurgischen Checkliste auf die Inzidenz von Komplikationen und Mortalität innerhalb von 30 Tagen nach der Operation bei Patienten, bei denen eine elektive nicht-kardiale Operation geplant ist. Patienten, die für elektive chirurgische Eingriffe vorgesehen sind, die länger als 20 Minuten dauern, sind teilnahmeberechtigt. Die Operation wird in einem einzigen tertiären Versorgungszentrum durchgeführt. Das Studiendesign ist eine offene Studie vor und nach der Intervention (Umsetzung der Checkliste „sichere Operation rettet Leben“).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive Operation in Vollnarkose oder Regionalanästhesie > 15 min

Ausschlusskriterien:

  • dringende Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Checkliste vor der Operation
ACTIVE_COMPARATOR: nach der Implementierung chirurgische Checkliste
Verfahren: Implementierung chirurgische Checkliste
eine Checkliste gemäß den Vorschlägen der WHO wird implementiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Komplikationen nach elektiven Operationen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
Vergleich der Anzahl der Komplikationen in den beiden Studienarmen vor und nach Einführung der Checkliste
innerhalb von 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Auswertung der 30-Tage-Sterblichkeit
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Hospital of Bolzano

Ermittler

  • Studienleiter: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • check4outcome2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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