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Solicitud de mejora de la seguridad y lista de verificación (SICA)

4 de mayo de 2015 actualizado por: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano

Análisis de seguridad en relación con la introducción de listas de verificación quirúrgica en los quirófanos de un centro de tercer nivel de atención

El estudio investiga el impacto de la introducción de una lista de verificación quirúrgica en la incidencia de complicaciones y mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la cirugía en pacientes programados para cirugía no cardíaca electiva. Los pacientes programados para procedimientos quirúrgicos electivos que duren más de 20 minutos son elegibles. La cirugía se realiza en un solo centro de atención terciaria. El diseño del estudio es un ensayo abierto antes y después de la intervención (aplicación de la lista de verificación "la cirugía segura salva vidas").

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva en anestesia general o regional con duración > 15 min

Criterio de exclusión:

  • cirugia urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: antes de la lista de verificación quirúrgica
COMPARADOR_ACTIVO: después de la implementación lista de verificación quirúrgica
Procedimiento: lista de verificación quirúrgica de implementación
se implementa una lista de chequeo de acuerdo a las sugerencias planteadas por la OMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de complicaciones después de la cirugía electiva
Periodo de tiempo: En 30 días
comparación del número de complicaciones en los dos brazos del estudio antes y después de la introducción de la lista de verificación
En 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
evaluación de la mortalidad a 30 días
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regional Hospital of Bolzano

Investigadores

  • Director de estudio: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • check4outcome2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre lista de verificación quirúrgica de implementación

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