Tillämpning av säkerhetsförbättringar och checklista (SICA)
4 maj 2015 uppdaterad av: Matthias Bock, Regional Hospital of Bolzano
Säkerhetsanalys med avseende på införandet av kirurgiska checklistor i operationssalarna på ett tertiärvårdscenter
Studien undersöker effekten av införandet av en kirurgisk checklista på förekomsten av komplikationer och dödlighet inom 30 dagar efter operationen hos patienter som är schemalagda för elektiv icke-hjärtkirurgi.
Patienter som är schemalagda för elektiva kirurgiska ingrepp som varar längre än 20 minuter vid är berättigade.
Kirurgi utförs i en enda tertiär vårdcentral.
Studiedesign är en öppen prövning före och efter intervention (implementering av checklistan "säker operation räddar liv").
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi i allmän eller regional anestesi som varar > 15 min
Exklusions kriterier:
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: före kirurgisk checklista
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: efter implementering kirurgisk checklista
|
en checklista enligt de förslag som tagits upp av WHO implementeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal komplikationer efter elektiv operation
Tidsram: inom 30 dagar
|
jämförelse av antal komplikationer i de två studiearmarna före och efter införandet av checklistan
|
inom 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
utvärdering av 30-dagars dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Matthias Bock, MD, Central Hospital Bolzano Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
27 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- check4outcome2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .