ドキシサイクリン +/- ビタミン K クリームの予防的使用の有効性と安全性

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントが必要です
• 18歳以上の患者
• -組織学的に証明され、測定可能な結腸または直腸の転移性腺癌（修正RECIST基準v.1.1による）
• Erbitux および FOLFIRI 治療に適格な患者 K-Ras 野生型腫瘍
• 転移性疾患
• -少なくとも12週間の平均余命
• 0または1のWHOパフォーマンスステータス
• 受胎のリスクが存在する場合、男性と女性の両方の患者に対する効果的な避妊
• 適切な臓器機能
• -適切な骨髄、肝臓および腎機能（ヘモグロビン> 10.0 g / dL、血小板数> 100 x 109 / L、絶対好中球数> 1.5 x 109 / L; ALAT、ASAT < 2.5 x ULN（正常範囲の上限）または-肝転移の場合は< 5x ULN; アルカリホスファターゼ < 2.5 x ULN; 総ビリルビン < 1.5 x ULN; クレアチニンクリアランス > 50 mL/分 (Cockcroft and Gault 式に従って計算))。

除外基準:

• -転移性疾患の以前の治療（5-FU /オキサリプラチンベースのレジメンによる補助療法）は、研究への登録の6か月前に中止した場合に許可されます
• -EGFR阻害剤による前治療
• -研究への参加前4週間以内の手術（診断生検を除く）または放射線照射
• -治験薬または薬剤/手順の投与、つまり、治験薬による治療を開始する前の4週間以内の別の試験への参加
• -同時の慢性全身性免疫療法、化学療法、放射線療法、または研究プロトコルに示されていないホルモン療法
• -ベースラインでグレード1を超える活動的な皮膚科学的状態で、本研究の結果または実施に干渉または影響を与える可能性がある
• 脳転移（既知または疑われる）
• 腸吸収の重大な障害（例： 慢性下痢、炎症性腸疾患）
• -制御されていない深刻な併発感染を含む、その他の制御されていない付随する病気
• -重度または制御不能な心血管疾患（うっ血性心不全NYHA IIIまたはIV、不安定狭心症、過去12か月以内の心筋梗塞の病歴、重大な不整脈）
• -治験薬または関連化合物に対する既知のアレルギーまたはその他の有害反応。
• -免疫抑制療法を必要とする臓器同種移植片。
• -妊娠（血清/尿ベータヒト絨毛膜ゴナドトロピン（HCG）によって確認される不在）または母乳育児。
• 5年以内のその他の以前の悪性腫瘍。ただし、皮膚の以前の基底細胞がんまたは子宮頸部の浸潤前がんの病歴を除いて、外科的に治癒または適切に治療されています。
• 既知の薬物乱用 / アルコール乱用
• 法的能力の欠如または制限された法的能力
• -心理的、家族的、社会学的、または地理的条件により、研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守が妨げられる可能性があります。これらの条件は、試験に登録する前に患者と話し合う必要があります。
• -治験責任医師の意見では、患者が研究を完了すること、または意味のあるインフォームドコンセントに署名することを許可しない医学的または心理的状態。
• 既知の M. Meulengracht (ギルバート病) または DPD 機能不全
• 既知の凝固障害
• クマリン誘導体による進行中または計画中の治療