腎疝痛患者における CT 所見を伴う超音波検査による水腎症
2014年7月8日 更新者：Yale University
腎疝痛が予想される患者におけるポイントオブケア超音波検査における水腎症とCT所見との相関関係
この研究の目的は、CTで発見された水腎症と比較して、ポイントオブケアのベッドサイド超音波検査で水腎症の全体的な感度と特異度を判定し、水腎症を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University, Emergency Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、救急外来受診中のある時点でNCTを予定されていたすべてのED患者の便宜サンプルを含む前向き観察研究となる。
説明
包含基準:
- 腎疝痛が疑われる18歳以上の救急外来患者で、臨床医が腎結石を診断するためにCTスキャンを受ける予定。
- 研究に登録する前にインフォームドコンセントが必要となります。
除外基準:
- 既知の腎疾患（ESRD、移植、PCKD）、認知症、外傷、言語障壁、投獄患者、およびCTを受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水腎症 ベッドサイド超音波検査
時間枠：2011年9月～2013年1月
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CTで発見された水腎症と比較して、ポイントオブケアのベッドサイド超音波検査で水腎症の全体的な感度と特異度を判定し、水腎症を特定する。
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2011年9月～2013年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水腎症 ベッドサイド超音波検査
時間枠：2011年9月～2013年1月
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腎疝痛が疑われるどの患者にCT評価が必要かを決定するための前向きルールにPOC USを組み込むことを目的として、ポイントオブケア超音波による水腎症の検査性能特性を決定する。
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2011年9月～2013年1月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水腎症
時間枠：2011年9月～2013年1月
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ポイントオブケア超音波検査での水腎症の所見と程度を、結石の大きさ（自然通過の可能性のマーカー）と前向きに相関させること。
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2011年9月～2013年1月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher L Moore, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月8日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。