- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01349244
Гидронефроз на УЗИ с КТ-находкой у больных с почечной коликой
8 июля 2014 г. обновлено: Yale University
Взаимосвязь гидронефроза по данным УЗИ с данными КТ у пациентов с ожидаемой почечной коликой
Целью данного исследования является определение общей чувствительности и специфичности гидронефроза при УЗИ у постели больного для выявления гидронефроза по сравнению с гидронефрозом, обнаруженным с помощью КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это будет проспективное обсервационное исследование, включающее удобную выборку всех пациентов с ЭД, запланированных для НЗТ в какой-то момент во время их посещения отделения неотложной помощи.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты отделения неотложной помощи в возрасте 18 лет и старше с подозрением на почечную колику, у которых врач намеревается провести компьютерную томографию для диагностики камней в почках.
- Перед включением в исследование потребуется информированное согласие.
Критерий исключения:
- Известное заболевание почек (любая тХПН, трансплантация, PCKD), деменция, травма, языковой барьер, пациенты, находящиеся в заключении, и пациенты, которым не проводится КТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прикроватное УЗИ гидронефроза
Временное ограничение: Сентябрь 2011 г. - январь 2013 г.
|
Определить общую чувствительность и специфичность гидронефроза на УЗИ у постели больного для выявления гидронефроза в сравнении с гидронефрозом, обнаруженным на КТ.
|
Сентябрь 2011 г. - январь 2013 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прикроватное УЗИ гидронефроза
Временное ограничение: Сентябрь 2011 г. - январь 2013 г.
|
Определить рабочие характеристики гидронефроза при ультразвуковом исследовании в месте оказания медицинской помощи с целью включения ПОК-УЗИ в проспективное правило для определения того, какие пациенты с подозрением на почечную колику нуждаются в КТ-обследовании.
|
Сентябрь 2011 г. - январь 2013 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гидронефроз
Временное ограничение: Сентябрь 2011 г. - январь 2013 г.
|
Для проспективной корреляции обнаружения и степени гидронефроза на УЗИ в месте оказания медицинской помощи с размером камня (маркер вероятного спонтанного прохождения).
|
Сентябрь 2011 г. - январь 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher L Moore, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 1006006943
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .