Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydronefróza na ultrazvuku s CT nálezem u pacientů s renální kolikou

8. července 2014 aktualizováno: Yale University

Korelace hydronefrózy na ultrazvuku v místě péče s nálezem CT u pacientů s očekávanou renální kolikou

Účelem této studie je stanovit celkovou senzitivitu a specifičnost hydronefrózy na ultrazvukovém vyšetření u lůžka v místě péče za účelem identifikace hydronefrózy ve srovnání s hydronefrózou zjištěnou pomocí CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University, Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Půjde o prospektivní observační studii zahrnující vhodný vzorek všech pacientů s ED naplánovaných na NCT v určitém okamžiku během návštěvy pohotovostního oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na pohotovosti ve věku 18 let nebo starší s podezřením na renální koliku, u kterých má lékař v úmyslu provést CT vyšetření k diagnostice ledvinového kamene.
  • Před zařazením do studie bude vyžadován informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění ledvin (jakékoli ESRD, transplantace, PCKD), demence, trauma, jazyková bariéra, uvěznění pacienti a pacienti, kteří nepodstoupí CT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hydronefróza u lůžka ultrazvuku
Časové okno: Září 2011 až leden 2013
Stanovit celkovou senzitivitu a specifičnost hydronefrózy na ultrazvuku u lůžka v místě péče k identifikaci hydronefrózy ve srovnání s hydronefrózou zjištěnou na CT.
Září 2011 až leden 2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hydronefróza u lůžka ultrazvuku
Časové okno: Září 2011 až leden 2013
Stanovit výkonnostní charakteristiky hydronefrózy na ultrazvuku v místě péče s cílem začlenit POC US do prospektivního pravidla pro určení, kteří pacienti s podezřením na renální koliku vyžadují CT vyšetření.
Září 2011 až leden 2013

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hydronefróza
Časové okno: Září 2011 až leden 2013
Prospektivně korelovat nález a stupeň hydronefrózy na ultrazvuku v místě péče s velikostí konkrementu (marker pro pravděpodobný spontánní průchod).
Září 2011 až leden 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher L Moore, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB # 1006006943

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Předplatit