- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01349244
Hydronefróza na ultrazvuku s CT nálezem u pacientů s renální kolikou
8. července 2014 aktualizováno: Yale University
Korelace hydronefrózy na ultrazvuku v místě péče s nálezem CT u pacientů s očekávanou renální kolikou
Účelem této studie je stanovit celkovou senzitivitu a specifičnost hydronefrózy na ultrazvukovém vyšetření u lůžka v místě péče za účelem identifikace hydronefrózy ve srovnání s hydronefrózou zjištěnou pomocí CT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Půjde o prospektivní observační studii zahrnující vhodný vzorek všech pacientů s ED naplánovaných na NCT v určitém okamžiku během návštěvy pohotovostního oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na pohotovosti ve věku 18 let nebo starší s podezřením na renální koliku, u kterých má lékař v úmyslu provést CT vyšetření k diagnostice ledvinového kamene.
- Před zařazením do studie bude vyžadován informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění ledvin (jakékoli ESRD, transplantace, PCKD), demence, trauma, jazyková bariéra, uvěznění pacienti a pacienti, kteří nepodstoupí CT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hydronefróza u lůžka ultrazvuku
Časové okno: Září 2011 až leden 2013
|
Stanovit celkovou senzitivitu a specifičnost hydronefrózy na ultrazvuku u lůžka v místě péče k identifikaci hydronefrózy ve srovnání s hydronefrózou zjištěnou na CT.
|
Září 2011 až leden 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hydronefróza u lůžka ultrazvuku
Časové okno: Září 2011 až leden 2013
|
Stanovit výkonnostní charakteristiky hydronefrózy na ultrazvuku v místě péče s cílem začlenit POC US do prospektivního pravidla pro určení, kteří pacienti s podezřením na renální koliku vyžadují CT vyšetření.
|
Září 2011 až leden 2013
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hydronefróza
Časové okno: Září 2011 až leden 2013
|
Prospektivně korelovat nález a stupeň hydronefrózy na ultrazvuku v místě péče s velikostí konkrementu (marker pro pravděpodobný spontánní průchod).
|
Září 2011 až leden 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher L Moore, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 1006006943
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální kolika
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy