- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01349244
Hydronefrose på ultralyd med CT-funn hos pasienter med nyrekolikk
8. juli 2014 oppdatert av: Yale University
Korrelasjon av hydronefrose på behandlingspunkt ultralyd med CT-funn hos pasienter med forventet nyrekolikk
Formålet med denne studien er å bestemme den generelle sensitiviteten og spesifisiteten til hydronefrose på ultralyd ved sengekanten for å identifisere hydronefrose sammenlignet med hydronefrose funnet ved CT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette vil være en prospektiv observasjonsstudie som involverer et praktisk utvalg av alle ED-pasienter som er planlagt for NCT på et tidspunkt under deres akuttmottaksbesøk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttmottakspasienter 18 år eller eldre med mistanke om nyrekolikk der klinikeren har til hensikt å få en CT-skanning for å diagnostisere nyrestein.
- Informert samtykke vil være nødvendig før påmelding til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent nyresykdom (enhver ESRD, transplantasjon, PCKD), demens, traumer, språkbarriere, fengslede pasienter og pasienter som ikke gjennomgår CT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hydronefrose ultralyd ved sengen
Tidsramme: September 2011 – januar 2013
|
For å bestemme den generelle sensitiviteten og spesifisiteten til hydronefrose på ultralyd ved sengen for å identifisere hydronefrose sammenlignet med hydronefrose funnet ved CT.
|
September 2011 – januar 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hydronefrose ultralyd ved sengen
Tidsramme: September 2011 – januar 2013
|
For å bestemme testytelseskarakteristika for hydronefrose på pleiepunkt ultralyd med mål om å inkorporere POC US i en prospektiv regel for å bestemme hvilke pasienter med mistenkt nyrekolikk som krever CT-evaluering.
|
September 2011 – januar 2013
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hydronefrose
Tidsramme: September 2011 – januar 2013
|
Å prospektivt korrelere funn og grad av hydronefrose på pleiepunktsultralyd med steinstørrelse (en markør for sannsynlig spontan passasje).
|
September 2011 – januar 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher L Moore, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 1006006943
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrekolikk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKlinisk T1 nyremasseForente stater