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Idronefrosi all'ecografia con riscontro TC in pazienti con colica renale

8 luglio 2014 aggiornato da: Yale University

Correlazione dell'idronefrosi sull'ecografia del punto di cura con il reperto TC nei pazienti con colica renale attesa

Lo scopo di questo studio è determinare la sensibilità e la specificità complessive dell'idronefrosi sull'ecografia al letto del punto di cura per identificare l'idronefrosi rispetto all'idronefrosi rilevata dalla TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University, Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico che coinvolgerà un campione di convenienza di tutti i pazienti ED programmati per NCT ad un certo punto durante la loro visita al pronto soccorso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti del Pronto Soccorso di età pari o superiore a 18 anni con sospetta colica renale in cui il medico intende ottenere una TAC per diagnosticare calcoli renali.
  • Il consenso informato sarà richiesto prima dell'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale nota (qualsiasi ESRD, trapianto, PCKD), demenza, trauma, barriera linguistica, pazienti incarcerati e pazienti che non si sottopongono a TC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia al capezzale dell'idronefrosi
Lasso di tempo: Settembre 2011-gennaio 2013
Determinare la sensibilità e la specificità complessive dell'idronefrosi sull'ecografia al letto del punto di cura per identificare l'idronefrosi rispetto all'idronefrosi rilevata dalla TC.
Settembre 2011-gennaio 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia al capezzale dell'idronefrosi
Lasso di tempo: Settembre 2011-gennaio 2013
Determinare le caratteristiche delle prestazioni del test dell'idronefrosi sull'ecografia point of care con l'obiettivo di incorporare POC US in una regola prospettica per determinare quali pazienti con sospetta colica renale richiedono una valutazione TC.
Settembre 2011-gennaio 2013

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
idronefrosi
Lasso di tempo: Settembre 2011-gennaio 2013
Correlare in modo prospettico il reperto e il grado di idronefrosi all'ecografia del punto di cura con la dimensione della pietra (un marker per il probabile passaggio spontaneo).
Settembre 2011-gennaio 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher L Moore, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # 1006006943

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colica renale

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