- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01349244
Idronefrosi all'ecografia con riscontro TC in pazienti con colica renale
8 luglio 2014 aggiornato da: Yale University
Correlazione dell'idronefrosi sull'ecografia del punto di cura con il reperto TC nei pazienti con colica renale attesa
Lo scopo di questo studio è determinare la sensibilità e la specificità complessive dell'idronefrosi sull'ecografia al letto del punto di cura per identificare l'idronefrosi rispetto all'idronefrosi rilevata dalla TC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo sarà uno studio osservazionale prospettico che coinvolgerà un campione di convenienza di tutti i pazienti ED programmati per NCT ad un certo punto durante la loro visita al pronto soccorso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti del Pronto Soccorso di età pari o superiore a 18 anni con sospetta colica renale in cui il medico intende ottenere una TAC per diagnosticare calcoli renali.
- Il consenso informato sarà richiesto prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- Malattia renale nota (qualsiasi ESRD, trapianto, PCKD), demenza, trauma, barriera linguistica, pazienti incarcerati e pazienti che non si sottopongono a TC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ecografia al capezzale dell'idronefrosi
Lasso di tempo: Settembre 2011-gennaio 2013
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Determinare la sensibilità e la specificità complessive dell'idronefrosi sull'ecografia al letto del punto di cura per identificare l'idronefrosi rispetto all'idronefrosi rilevata dalla TC.
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Settembre 2011-gennaio 2013
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ecografia al capezzale dell'idronefrosi
Lasso di tempo: Settembre 2011-gennaio 2013
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Determinare le caratteristiche delle prestazioni del test dell'idronefrosi sull'ecografia point of care con l'obiettivo di incorporare POC US in una regola prospettica per determinare quali pazienti con sospetta colica renale richiedono una valutazione TC.
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Settembre 2011-gennaio 2013
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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idronefrosi
Lasso di tempo: Settembre 2011-gennaio 2013
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Correlare in modo prospettico il reperto e il grado di idronefrosi all'ecografia del punto di cura con la dimensione della pietra (un marker per il probabile passaggio spontaneo).
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Settembre 2011-gennaio 2013
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher L Moore, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 1006006943
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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