- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01349244
Hidronefrose ao ultrassom com achado tomográfico em pacientes com cólica renal
8 de julho de 2014 atualizado por: Yale University
Correlação da hidronefrose no ultrassom de ponto de atendimento com achados de TC em pacientes com cólica renal esperada
O objetivo deste estudo é determinar a sensibilidade geral e a especificidade da hidronefrose na ultrassonografia à beira do leito para identificar a hidronefrose em comparação com a hidronefrose encontrada pela TC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este será um estudo observacional prospectivo envolvendo uma amostra de conveniência de todos os pacientes do pronto-socorro agendados para NCT em algum momento durante sua visita ao departamento de emergência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do departamento de emergência com 18 anos ou mais com suspeita de cólica renal nos quais o clínico pretende obter uma tomografia computadorizada para diagnosticar cálculos renais.
- O consentimento informado será exigido antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Doença renal conhecida (qualquer ESRD, transplante, PCKD), demência, trauma, barreira da linguagem, pacientes encarcerados e pacientes que não fazem TC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hidronefrose ultrassom à beira do leito
Prazo: Setembro de 2011 a janeiro de 2013
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Determinar a sensibilidade geral e a especificidade da hidronefrose na ultrassonografia à beira do leito para identificar a hidronefrose em comparação com a hidronefrose encontrada na TC.
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Setembro de 2011 a janeiro de 2013
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hidronefrose ultrassom à beira do leito
Prazo: Setembro de 2011 a janeiro de 2013
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Determinar as características de desempenho do teste de hidronefrose no ultrassom no ponto de atendimento com o objetivo de incorporar a US POC em uma regra prospectiva para determinar quais pacientes com suspeita de cólica renal requerem avaliação por TC.
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Setembro de 2011 a janeiro de 2013
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hidronefrose
Prazo: Setembro de 2011 a janeiro de 2013
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Correlacionar prospectivamente o achado e o grau de hidronefrose no ultrassom no local de atendimento com o tamanho do cálculo (um marcador para provável passagem espontânea).
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Setembro de 2011 a janeiro de 2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher L Moore, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 1006006943
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