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Hidronefrose ao ultrassom com achado tomográfico em pacientes com cólica renal

8 de julho de 2014 atualizado por: Yale University

Correlação da hidronefrose no ultrassom de ponto de atendimento com achados de TC em pacientes com cólica renal esperada

O objetivo deste estudo é determinar a sensibilidade geral e a especificidade da hidronefrose na ultrassonografia à beira do leito para identificar a hidronefrose em comparação com a hidronefrose encontrada pela TC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University, Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este será um estudo observacional prospectivo envolvendo uma amostra de conveniência de todos os pacientes do pronto-socorro agendados para NCT em algum momento durante sua visita ao departamento de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do departamento de emergência com 18 anos ou mais com suspeita de cólica renal nos quais o clínico pretende obter uma tomografia computadorizada para diagnosticar cálculos renais.
  • O consentimento informado será exigido antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença renal conhecida (qualquer ESRD, transplante, PCKD), demência, trauma, barreira da linguagem, pacientes encarcerados e pacientes que não fazem TC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hidronefrose ultrassom à beira do leito
Prazo: Setembro de 2011 a janeiro de 2013
Determinar a sensibilidade geral e a especificidade da hidronefrose na ultrassonografia à beira do leito para identificar a hidronefrose em comparação com a hidronefrose encontrada na TC.
Setembro de 2011 a janeiro de 2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hidronefrose ultrassom à beira do leito
Prazo: Setembro de 2011 a janeiro de 2013
Determinar as características de desempenho do teste de hidronefrose no ultrassom no ponto de atendimento com o objetivo de incorporar a US POC em uma regra prospectiva para determinar quais pacientes com suspeita de cólica renal requerem avaliação por TC.
Setembro de 2011 a janeiro de 2013

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hidronefrose
Prazo: Setembro de 2011 a janeiro de 2013
Correlacionar prospectivamente o achado e o grau de hidronefrose no ultrassom no local de atendimento com o tamanho do cálculo (um marcador para provável passagem espontânea).
Setembro de 2011 a janeiro de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher L Moore, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB # 1006006943

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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