- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01349244
Hydronefrose op echografie met CT-bevinding bij patiënten met nierkoliek
8 juli 2014 bijgewerkt door: Yale University
Correlatie van hydronefrose op point-of-care echografie met CT-bevinding bij patiënten met verwachte nierkoliek
Het doel van deze studie is om de algehele gevoeligheid en specificiteit van hydronefrose te bepalen op echografie aan het bed van het zorgpunt om hydronefrose te identificeren in vergelijking met hydronefrose gevonden door CT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
97
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit wordt een prospectieve observationele studie met een gemakssteekproef van alle ED-patiënten die op een bepaald moment tijdens hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp voor NCT zijn ingepland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van de afdeling spoedeisende hulp van 18 jaar of ouder met verdenking op nierkoliek bij wie de arts van plan is een CT-scan te maken om niersteen te diagnosticeren.
- Geïnformeerde toestemming is vereist voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende nierziekte (elke ESRD, transplantatie, PCKD), dementie, trauma, taalbarrière, gedetineerde patiënten en patiënten die geen CT ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hydronefrose echografie aan het bed
Tijdsspanne: September 2011-januari 2013
|
Om de algehele gevoeligheid en specificiteit van hydronefrose te bepalen op echografie aan het bed van het zorgpunt om hydronefrose te identificeren in vergelijking met hydronefrose gevonden op CT.
|
September 2011-januari 2013
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hydronefrose echografie aan het bed
Tijdsspanne: September 2011-januari 2013
|
Het bepalen van testprestatiekenmerken van hydronefrose op point-of-care-echografie met als doel POC US op te nemen in een toekomstige regel om te bepalen welke patiënten met verdenking op nierkoliek CT-evaluatie nodig hebben.
|
September 2011-januari 2013
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hydronefrose
Tijdsspanne: September 2011-januari 2013
|
Om de bevinding en mate van hydronefrose op point-of-care-echografie prospectief te correleren met de grootte van de steen (een marker voor waarschijnlijke spontane passage).
|
September 2011-januari 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher L Moore, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 1006006943
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .