- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01349244
Wodonercze w badaniu ultrasonograficznym z badaniem CT u pacjentów z kolką nerkową
8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yale University
Korelacja wodonercza w badaniu ultrasonograficznym w miejscu opieki z wynikami CT u pacjentów z przewidywaną kolką nerkową
Celem tego badania jest określenie ogólnej czułości i swoistości wodonercza w ultrasonografii przyłóżkowej w celu identyfikacji wodonercza w porównaniu z wodonerczem stwierdzonym za pomocą tomografii komputerowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące dogodną próbę wszystkich pacjentów ED zaplanowanych na NCT w pewnym momencie ich wizyty na oddziale ratunkowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci oddziałów ratunkowych w wieku 18 lat lub starsi z podejrzeniem kolki nerkowej, u których lekarz zamierza wykonać tomografię komputerową w celu wykrycia kamienia nerkowego.
- Świadoma zgoda będzie wymagana przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba nerek (każda ESRD, przeszczep, PCKD), otępienie, uraz, bariera językowa, pacjenci przebywający w więzieniach i pacjenci, którzy nie przechodzą tomografii komputerowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyłóżkowe USG wodonercza
Ramy czasowe: Wrzesień 2011-styczeń 2013
|
Aby określić ogólną czułość i swoistość wodonercza na ultrasonografii przyłóżkowej w celu identyfikacji wodonercza w porównaniu z wodonerczem stwierdzonym za pomocą tomografii komputerowej.
|
Wrzesień 2011-styczeń 2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyłóżkowe USG wodonercza
Ramy czasowe: Wrzesień 2011-styczeń 2013
|
Określenie charakterystyki wydajności testu wodonercza na USG w miejscu opieki w celu włączenia POC US do prospektywnej reguły określania, którzy pacjenci z podejrzeniem kolki nerkowej wymagają oceny CT.
|
Wrzesień 2011-styczeń 2013
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wodnopłodność
Ramy czasowe: Wrzesień 2011-styczeń 2013
|
Aby prospektywnie skorelować stwierdzenie i stopień wodonercza w badaniu ultrasonograficznym w miejscu opieki z rozmiarem kamienia (wskaźnik prawdopodobnego spontanicznego przejścia).
|
Wrzesień 2011-styczeń 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher L Moore, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 1006006943
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .