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Hidronefrosis en ecografía con hallazgo de TC en pacientes con cólico renal

8 de julio de 2014 actualizado por: Yale University

Correlación de la hidronefrosis en la ecografía en el lugar de atención con los hallazgos de la TC en pacientes con cólico renal esperado

El propósito de este estudio es determinar la sensibilidad y la especificidad generales de la hidronefrosis en la ecografía de cabecera en el punto de atención para identificar la hidronefrosis en comparación con la hidronefrosis detectada por TC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University, Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este será un estudio observacional prospectivo que involucrará una muestra de conveniencia de todos los pacientes de urgencias programados para NCT en algún momento durante su visita al departamento de emergencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del Departamento de Emergencias de 18 años o más con sospecha de cólico renal en quienes el médico tiene la intención de obtener una tomografía computarizada para diagnosticar cálculos renales.
  • Se requerirá el consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal conocida (cualquier ESRD, trasplante, PCKD), demencia, trauma, barrera del idioma, pacientes encarcelados y pacientes que no se someten a TC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hidronefrosis ultrasonido de cabecera
Periodo de tiempo: Septiembre 2011-Enero 2013
Determinar la sensibilidad y la especificidad generales de la hidronefrosis en la ecografía de cabecera en el punto de atención para identificar la hidronefrosis en comparación con la hidronefrosis encontrada en la TC.
Septiembre 2011-Enero 2013

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hidronefrosis ultrasonido de cabecera
Periodo de tiempo: Septiembre 2011-Enero 2013
Determinar las características de rendimiento de la prueba de hidronefrosis en la ecografía en el punto de atención con el objetivo de incorporar la ecografía POC en una regla prospectiva para determinar qué pacientes con sospecha de cólico renal requieren una evaluación por TC.
Septiembre 2011-Enero 2013

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hidronefrosis
Periodo de tiempo: Septiembre 2011-Enero 2013
Para correlacionar prospectivamente el hallazgo y el grado de hidronefrosis en la ecografía en el lugar de atención con el tamaño del cálculo (un marcador de la probabilidad de expulsión espontánea).
Septiembre 2011-Enero 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher L Moore, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB # 1006006943

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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