- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01349244
Hydronéphrose à l'échographie avec découverte CT chez les patients atteints de coliques néphrétiques
8 juillet 2014 mis à jour par: Yale University
Corrélation de l'hydronéphrose à l'échographie au point de service avec la découverte de la tomodensitométrie chez les patients atteints de coliques néphrétiques
Le but de cette étude est de déterminer la sensibilité et la spécificité globales de l'hydronéphrose à l'échographie de chevet au point de service pour identifier l'hydronéphrose par rapport à l'hydronéphrose trouvée par CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agira d'une étude observationnelle prospective impliquant un échantillon de commodité de tous les patients des urgences programmés pour NCT à un moment donné au cours de leur visite au service des urgences.
La description
Critère d'intégration:
- Patients du service des urgences âgés de 18 ans ou plus chez qui on soupçonne une colique néphrétique chez qui le clinicien a l'intention d'obtenir une tomodensitométrie pour diagnostiquer un calcul rénal.
- Un consentement éclairé sera requis avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale connue (toute insuffisance rénale terminale, greffe, PCKD), démence, traumatisme, barrière de la langue, patients incarcérés et patients qui ne subissent pas de tomodensitométrie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échographie au chevet de l'hydronéphrose
Délai: Septembre 2011-janvier 2013
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Déterminer la sensibilité et la spécificité globales de l'hydronéphrose à l'échographie au chevet du point de service pour identifier l'hydronéphrose par rapport à l'hydronéphrose trouvée par CT.
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Septembre 2011-janvier 2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échographie au chevet de l'hydronéphrose
Délai: Septembre 2011-janvier 2013
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Déterminer les caractéristiques de performance des tests d'hydronéphrose lors d'une échographie au point de service dans le but d'incorporer l'échographie POC dans une règle prospective pour déterminer quels patients suspects de colique néphrétique nécessitent une évaluation par TDM.
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Septembre 2011-janvier 2013
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hydronéphrose
Délai: Septembre 2011-janvier 2013
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Corréler de manière prospective la découverte et le degré d'hydronéphrose à l'échographie au point de service avec la taille du calcul (un marqueur d'un passage spontané probable).
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Septembre 2011-janvier 2013
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher L Moore, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Première publication (Estimation)
6 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 1006006943
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