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Hydronéphrose à l'échographie avec découverte CT chez les patients atteints de coliques néphrétiques

8 juillet 2014 mis à jour par: Yale University

Corrélation de l'hydronéphrose à l'échographie au point de service avec la découverte de la tomodensitométrie chez les patients atteints de coliques néphrétiques

Le but de cette étude est de déterminer la sensibilité et la spécificité globales de l'hydronéphrose à l'échographie de chevet au point de service pour identifier l'hydronéphrose par rapport à l'hydronéphrose trouvée par CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University, Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective impliquant un échantillon de commodité de tous les patients des urgences programmés pour NCT à un moment donné au cours de leur visite au service des urgences.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients du service des urgences âgés de 18 ans ou plus chez qui on soupçonne une colique néphrétique chez qui le clinicien a l'intention d'obtenir une tomodensitométrie pour diagnostiquer un calcul rénal.
  • Un consentement éclairé sera requis avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale connue (toute insuffisance rénale terminale, greffe, PCKD), démence, traumatisme, barrière de la langue, patients incarcérés et patients qui ne subissent pas de tomodensitométrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échographie au chevet de l'hydronéphrose
Délai: Septembre 2011-janvier 2013
Déterminer la sensibilité et la spécificité globales de l'hydronéphrose à l'échographie au chevet du point de service pour identifier l'hydronéphrose par rapport à l'hydronéphrose trouvée par CT.
Septembre 2011-janvier 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échographie au chevet de l'hydronéphrose
Délai: Septembre 2011-janvier 2013
Déterminer les caractéristiques de performance des tests d'hydronéphrose lors d'une échographie au point de service dans le but d'incorporer l'échographie POC dans une règle prospective pour déterminer quels patients suspects de colique néphrétique nécessitent une évaluation par TDM.
Septembre 2011-janvier 2013

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hydronéphrose
Délai: Septembre 2011-janvier 2013
Corréler de manière prospective la découverte et le degré d'hydronéphrose à l'échographie au point de service avec la taille du calcul (un marqueur d'un passage spontané probable).
Septembre 2011-janvier 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher L Moore, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2011

Première publication (Estimation)

6 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB # 1006006943

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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