- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01349244
Hydronefrose på ultralyd med CT-fund hos patienter med nyrekolik
8. juli 2014 opdateret af: Yale University
Korrelation af hydronefrose på behandlingspunkt-ultralyd med CT-fund hos patienter med forventet nyrekolik
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den overordnede sensitivitet og specificitet af hydronephrosis på point-of-care sengen ultralyd for at identificere hydronephrosis sammenlignet med hydronephrosis fundet ved CT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale University, Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette vil være et prospektivt observationsstudie, der involverer en bekvemmelighedsprøve af alle ED-patienter, der er planlagt til NCT på et tidspunkt under deres akutmodtagelsesbesøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutmodtagelsespatienter 18 år eller ældre med mistanke om nyrekolik, hos hvem klinikeren har til hensigt at foretage en CT-scanning for at diagnosticere nyresten.
- Der kræves informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt nyresygdom (enhver ESRD, transplantation, PCKD), demens, traumer, sprogbarriere, fængslede patienter og patienter, der ikke gennemgår CT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hydronefrose ultralyd ved sengekanten
Tidsramme: Sept 2011 - Jan 2013
|
For at bestemme den overordnede sensitivitet og specificitet af hydronephrosis på point-of-care bedside ultralyd for at identificere hydronephrosis sammenlignet med hydronephrosis fundet ved CT.
|
Sept 2011 - Jan 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hydronefrose ultralyd ved sengekanten
Tidsramme: Sept 2011 - Jan 2013
|
For at bestemme testpræstationskarakteristika for hydronefrose på plejestedet ultralyd med det formål at inkorporere POC US i en prospektiv regel til at bestemme, hvilke patienter med mistanke om nyrekolik, der kræver CT-evaluering.
|
Sept 2011 - Jan 2013
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hydronefrose
Tidsramme: Sept 2011 - Jan 2013
|
At prospektivt korrelere fundet og graden af hydronefrose på plejestedets ultralyd med stenstørrelse (en markør for sandsynlig spontan passage).
|
Sept 2011 - Jan 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher L Moore, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2011
Først opslået (Skøn)
6. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 1006006943
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekolik
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater