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Hydronephrose im Ultraschall mit CT-Befund bei Patienten mit Nierenkolik

8. Juli 2014 aktualisiert von: Yale University

Korrelation der Hydronephrose im Point-of-Care-Ultraschall mit dem CT-Befund bei Patienten mit erwarteter Nierenkolik

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die allgemeine Sensitivität und Spezifität der Hydronephrose im Point-of-Care-Ultraschall am Krankenbett zu bestimmen, um Hydronephrose im Vergleich zur mittels CT gefundenen Hydronephrose zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University, Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit einer Stichprobe aller ED-Patienten, bei denen irgendwann während ihres Besuchs in der Notaufnahme eine NCT geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Notaufnahme ab 18 Jahren mit Verdacht auf Nierenkolik, bei denen der Arzt eine CT-Untersuchung zur Diagnose von Nierensteinen durchführen möchte.
  • Vor der Aufnahme in die Studie ist eine Einverständniserklärung erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Nierenerkrankung (ESRD, Transplantation, PCKD), Demenz, Trauma, Sprachbarriere, inhaftierte Patienten und Patienten, die sich keiner CT unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydronephrose-Ultraschall am Krankenbett
Zeitfenster: September 2011 – Januar 2013
Bestimmung der Gesamtsensitivität und Spezifität der Hydronephrose im Point-of-Care-Ultraschall am Krankenbett zur Identifizierung von Hydronephrose im Vergleich zur Hydronephrose, die im CT festgestellt wurde.
September 2011 – Januar 2013

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydronephrose-Ultraschall am Krankenbett
Zeitfenster: September 2011 – Januar 2013
Bestimmung der Testleistungsmerkmale der Hydronephrose im Point-of-Care-Ultraschall mit dem Ziel, POC US in eine prospektive Regel zur Bestimmung zu integrieren, welche Patienten mit Verdacht auf Nierenkolik eine CT-Untersuchung benötigen.
September 2011 – Januar 2013

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hydronephrose
Zeitfenster: September 2011 – Januar 2013
Prospektive Korrelation des Befundes und des Ausmaßes der Hydronephrose im Point-of-Care-Ultraschall mit der Steingröße (ein Marker für die wahrscheinliche Spontanpassage).
September 2011 – Januar 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher L Moore, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB # 1006006943

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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