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手術で摘出された早期乳がん患者の治療における、1 日あたりの治療線量が高い放射線療法または 1 日あたりの標準治療放射線療法

2026年2月11日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

早期乳がんに対するハイポフラクショネーションと同時ブーストによる加速全乳房照射と標準的な全乳房照射と順次ブーストの第 III 相試験

理論的根拠: 乳がんの治療において、1 日あたりの放射線療法が標準の 1 日あたりの放射線療法と同等の効果があるかどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、手術により摘出された早期乳がん患者の治療において、1 日あたりの放射線療法に追加のブーストを併用することによる 1 日あたりの放射線療法の加速コースが、1 日あたりの標準的なブースト療法と比較してどの程度効果があるかを研究しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

乳がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

乳腺腫瘤摘出術後の腫瘍床への 15 分割での同時ブーストを含む、少分割全乳房照射 (WBI) の加速コースが、乳腺腫瘤摘出術後の連続ブーストを伴う標準的な WBI のレジメンに対して局所制御において劣っていないことが証明されるかどうかを判断すること。早期乳がん患者さんへ。

セカンダリ

同時ブーストを伴う低分割 (わずか 3 週間) の加速 WBI による乳房関連の症状および化粧品が、逐次ブーストを伴う標準的な WBI よりも劣っていないかどうかを判断すること。
CTベースの治療計画および正常組織合併症確率からの放射線線量測定の分析に基づいて、低分割で治療された左側乳癌患者における晩期心臓毒性のリスクが、従来の分割放射線療法(RT)に劣らないかどうかを判断すること(NTCP) 計算。
早期乳癌患者の腫瘍摘出術後の多施設環境において、WBI に対する CT ベースの原体照射法 (IMRT) および三次元原体照射法 (3D-CRT) が実行可能かどうか、および線量ボリューム分析を確立して、治療の妥当性と毒性の可能性を評価できます。
同時ブーストを伴う少数分割乳房放射線療法の 3 年後の美容上の結果および乳房関連の症状が、シーケンシャルブーストを伴う WBI の 3 年後に得られた結果よりも劣っていないことを確認すること。
将来の相関研究が、標準および低分割 WBI からの毒性および/または局所再発に関連する個々の遺伝子発現および生物学的宿主因子を特定できるかどうかを判断すること。
劣っていないことが示された場合は、腫瘍摘出術後の 15 分割での腫瘍床への同時ブーストを含む、低分割 WBI の加速コースが、局所制御において、腫瘍摘出後の連続ブーストを伴う標準的な WBI のレジメンよりも優れていることが証明されるかどうかを判断します。早期乳がん患者さんへ。
同時ブーストを伴う低分割 WBI の治療費が連続ブーストを伴う WBI よりも高くないかどうかを判断すること。

概要: これは多施設研究です。患者は年齢別に層別化されています (< 50 vs. ≥ 50 年)、以前の化学療法 (はい vs. いいえ)、エストロゲン受容体の状態 (+ vs. -)、および組織学的グレード (1-2 vs. 3)。患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。治療は、最後の手術または化学療法の実施から9週間以内に開始されます。

試験治療の完了後、患者は 1 か月、6 か月、その後毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2354

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
    - The Kirklin Clinic at Acton Road
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
    - 21st Century Oncology-Scottsdale
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Auburn、California、アメリカ、95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Cameron Park、California、アメリカ、95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Carmichael、California、アメリカ、95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Chico、California、アメリカ、95926
    - Enloe Medical Center
  - Duarte、California、アメリカ、91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Dublin、California、アメリカ、94568
    - Epic Care-Dublin
  - El Segundo、California、アメリカ、90245
    - 21st Century Oncology - El Segundo
  - La Jolla、California、アメリカ、92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Oakland、California、アメリカ、94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Rohnert Park、California、アメリカ、94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville、California、アメリカ、95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - San Jose、California、アメリカ、95128
    - Santa Clara Valley Medical Center
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - South Pasadena、California、アメリカ、91030
    - City of Hope South Pasadena
  - South San Francisco、California、アメリカ、94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - Vacaville、California、アメリカ、95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University Of Colorado Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Edwards、Colorado、アメリカ、81632
    - Shaw Cancer Center
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
    - Hartford Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Atlantis、Florida、アメリカ、33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
    - Florida Hospital Memorial Medical Center
  - Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Walton Beach、Florida、アメリカ、32547
    - 21st Century Oncology - Fort Walton Beach
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - University of Florida Health Science Center - Jacksonville
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
    - Baptist Medical Center South
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
  - Jacksonville Beach、Florida、アメリカ、32250
    - Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
  - Orange Park、Florida、アメリカ、32073
    - 21st Century Oncology-Orange Park
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - AdventHealth Orlando
  - Palatka、Florida、アメリカ、32177
    - Cancer Center of Putnam
  - Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
    - Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - Moffitt Cancer Center
  - The Villages、Florida、アメリカ、32159
    - The Villages Regional Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
    - Grady Health System
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Northside Hospital
  - Cumming、Georgia、アメリカ、30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Medical Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Freeport、Illinois、アメリカ、61032
    - Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Loyola University Medical Center
  - New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61104
    - Swedish American Hospital
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Saint John's Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46016
    - Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
  - Avon、Indiana、アメリカ、46123
    - IU Health West Hospital
  - Goshen、Indiana、アメリカ、46526
    - Goshen Center for Cancer Care
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - Community Cancer Center East
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
    - Community Cancer Center North
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - IU Health Methodist Hospital
  - Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303
    - IU Health Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
    - Finley Hospital
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
    - Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21044
    - Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
  - Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
    - UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Danvers、Massachusetts、アメリカ、01923
    - Mass General/North Shore Cancer Center
  - Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
    - Lowell General Hospital
  - Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
    - Newton-Wellesley Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - GenesisCare USA - Clarkston
  - Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
    - Beaumont Hospital - Farmington Hills
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
    - GenesisCare USA - Farmington Hills
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - KCC Radiation Oncology at Monroe Cancer Center
  - Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Southfield、Michigan、アメリカ、48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Troy、Michigan、アメリカ、48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Troy、Michigan、アメリカ、48098
    - GenesisCare USA - Troy
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea、Minnesota、アメリカ、56007
    - Mayo Clinic Health System in Albert Lea
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
- Mississippi
  - Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
    - Saint Luke's Hospital
  - City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Liberty、Missouri、アメリカ、64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63129
    - Siteman Cancer Center-South County
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、アメリカ、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Brick、New Jersey、アメリカ、08724
    - Ocean Medical Center
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - Morristown Medical Center
  - Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
    - Virtua Memorial
  - Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Pennington、New Jersey、アメリカ、08534
    - Capital Health Medical Center-Hopewell
  - Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07902
    - Overlook Hospital
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - Community Medical Center
  - Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Saint Peter's Health Partners
  - Albany、New York、アメリカ、12206
    - New York Oncology Hematology PC - Albany
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandiaqua、New York、アメリカ、14424
    - Sands Cancer Center
  - Commack、New York、アメリカ、11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Cooperstown、New York、アメリカ、13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Ithaca、New York、アメリカ、14850
    - Cayuga Medical Center
  - Lake Success、New York、アメリカ、11042
    - Northwell Health NCORP
  - Lake Success、New York、アメリカ、11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester
  - Rochester、New York、アメリカ、14620
    - Highland Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14621
    - Rochester General Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14606
    - Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
  - Sleepy Hollow、New York、アメリカ、10591
    - Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
  - Staten Island、New York、アメリカ、10305
    - Staten Island University Hospital
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - The Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Uniondale、New York、アメリカ、11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
  - White Plains、New York、アメリカ、10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
    - East Carolina University
  - Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
    - The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
  - New Bern、North Carolina、アメリカ、28561
    - CarolinaEast Medical Center
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Supply、North Carolina、アメリカ、28462
    - NHRMC Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron、Ohio、アメリカ、44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Barberton、Ohio、アメリカ、44203
    - Summa Health System - Barberton Campus
  - Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon、Ohio、アメリカ、44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - The Christ Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Independence、Ohio、アメリカ、44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Medina、Ohio、アメリカ、44256
    - Summa Health Medina Medical Center
  - Mentor、Ohio、アメリカ、44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Parma、Ohio、アメリカ、44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care
  - Strongsville、Ohio、アメリカ、44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Eugene、Oregon、アメリカ、97401
    - Willamette Valley Cancer Center
  - Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Providence Medford Medical Center
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Rogue Valley Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Pocono Medical Center
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Furlong、Pennsylvania、アメリカ、18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
    - Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
  - McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Meadowbrook、Pennsylvania、アメリカ、19046
    - Holy Redeemer Hospital And Medical Center
  - Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
    - Intercommunity Cancer Center
  - Moon Township、Pennsylvania、アメリカ、15108
    - UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
  - Natrona Heights、Pennsylvania、アメリカ、15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - New Castle、Pennsylvania、アメリカ、16105
    - UPMC Jameson
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
    - UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19605
    - Penn State Health Saint Joseph Medical Center
  - Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
    - Grand View Hospital
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
    - Crozer-Chester Medical Center
  - Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Medical Center
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Spartanburg Medical Center
  - West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Arlington、Texas、アメリカ、76014
    - Texas Oncology-Arlington South
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - Texas Oncology-Austin Midtown
  - Austin、Texas、アメリカ、78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Bedford、Texas、アメリカ、76022
    - Texas Oncology Bedford
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Denison、Texas、アメリカ、75020
    - Texas Oncology - Denison Cancer Center
  - Denton、Texas、アメリカ、76201
    - Texas Oncology-Denton South
  - Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - Memorial Hermann Memorial City Medical Center
  - Irving、Texas、アメリカ、75061
    - Baylor Medical Center at Irving
  - Lewisville、Texas、アメリカ、75067
    - Texas Oncology - Lewisville
  - Odessa、Texas、アメリカ、79761
    - West Texas Cancer Center
  - Plano、Texas、アメリカ、75093
    - Texas Oncology-Plano West
  - Round Rock、Texas、アメリカ、78665
    - Texas Oncology-Seton Williamson
  - Round Rock、Texas、アメリカ、78681
    - Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78217
    - Cancer Care Centers of South Texas- Northeast
  - Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
    - Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
  - Wichita Falls、Texas、アメリカ、76310
    - Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
- Utah
  - Logan、Utah、アメリカ、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、アメリカ、84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - St. George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
- Vermont
  - Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Fishersville、Virginia、アメリカ、22939
    - Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
  - Hampton、Virginia、アメリカ、23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
    - Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
- Washington
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison Medical Center
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - Saint Francis Hospital
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Tri-Cities Cancer Center
  - Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Sequim、Washington、アメリカ、98384
    - Olympic Medical Cancer Care Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Cancer Care Northwest-North Spokane
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
    - ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
  - Beloit、Wisconsin、アメリカ、53511
    - Beloit Memorial Hospital
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
    - Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
  - Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54935
    - Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Medical Center
  - Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
    - Aurora West Allis Medical Center
イスラエル
- - Petah Tikva、イスラエル、49100
    - Rabin Medical Center
  - Tel Litwinsky、イスラエル、52621
    - Chaim Sheba Medical Center
カナダ
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
    - Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
- Ontario
  - Kitchener、Ontario、カナダ、N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
    - Stronach Regional Health Centre at Southlake
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
    - Ottawa Hospital-Civic Campus
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K2H 8P4
    - Irving Greenberg Family Cancer Centre
  - Windsor、Ontario、カナダ、N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
    - Hopital de la Cite-de-la-Sante
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
シンガポール
- - Singapore、シンガポール、169610
    - National Cancer Centre Singapore
  - Singapore、シンガポール、119074
    - National University Hospital Singapore
スイス
- - Aarau、スイス、5001
    - Kantonsspital Aarau
日本
- Suntou
  - Shizuoka、Suntou、日本、411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
韓国
- - Seoul、韓国、120-752
    - Yonsei University Health System-Severance Hospital
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、410-769
    - National Cancer Center-Korea
香港
- - Chai Wan、香港
    - Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

病理学的に証明された乳癌の診断で、局所リンパ節照射を予定せずに、腫瘍摘出術とブーストを伴う全乳房照射により切除
患者は女性でなければならない
患者は、次の 3 つの基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。
- A. 病理学的にステージ I、II の乳がん、および以下の少なくとも 1 つ:
  - 年齢 < 50 歳または
  - 陽性の腋窩リンパ節または
  - リンパ管腔浸潤または
  - 切除断端が2つ以上（＞0mm～≦2mm）または
  - 1 つの近接切除縁および広範な管内コンポーネント (EIC) [米国病理学者 (CAP) の推奨による] または
  - 切除断端が局所的に陽性または
  - ホルモン非感受性乳がん（エストロゲン受容体（ER）およびプロゲステロン受容体（PR）陰性）または
  - グレードIIIの組織学または
  - オンコタイプ再発スコア > 25 または
- B. 病理学的ステージ 0 の乳がんで、グレード 3 の非浸潤性乳管がん (DCIS) および患者の年齢が 50 歳未満または
- C. ネオアジュバント全身療法後に腫瘍摘出術により切除された、ネオアジュバント後の病理学的 0、I、II 乳癌
研究への登録は、最後の手術（乳房または腋窩）または最後の化学療法のいずれか遅い方から50日以内である必要があります。手術日はDay "0"です。
多巣性乳癌の場合は、切除断端陰性の単回乳腺腫瘤摘出術により切除されている必要があります。
マージンが以下のように定義された乳房温存手術: (3.1.3 も参照) 資格のため）
- 負のマージンは、切除標本の端に腫瘍がないこととして定義されます。
- > 0 mm から ≤ 2 mm の切除マージンを閉じます。次のように：
  - 1 つの近接切除マージンと EIC (College of American Pathologist (CAP) の推奨による)
  - 2 つ以上の切除マージン。
- 局所的に陽性の切除断端
浸潤性乳がんの場合、腋窩は次のいずれかによって病期分類されている必要があります。
- センチネルリンパ節生検のみ、センチネルリンパ節が陰性の場合、つまり以下のいずれか:
  - pN0: 組織学的に所属リンパ節転移は認められず、
  - pN0(i-): pN0 および免疫組織化学 (IHC) 陰性、または
  - pN0(i+): pN0 および IHc 陽性。
- センチネルリンパ節生検のみ、または以下に記載するように臨床的にリンパ節転移陰性の患者に対して、治験責任医師の裁量により腋窩リンパ節郭清を行う：
  - 顕微鏡的センチネルリンパ節陽性 (pN1mic)
  - 1 つまたは 2 つのセンチネルリンパ節陽性 (pN1)、嚢外への進展なし
  - ネオアジュバント化学療法後のセンチネルリンパ節生検陰性
- 次のいずれかが存在する場合は、センチネルリンパ節 (SN) 生検に続いて腋窩リンパ節の解剖が必要であり、合計 6 個以上の腋窩リンパ節が必要です。
  - > 2 陽性 SN
  - -ネオアジュバント化学療法後の陽性SN生検
  - 臨床的に（画像または検査のいずれかによって）T3疾患
  - 嚢外伸展用
- 腋窩郭清のみ（腋窩リンパ節が6個以上）
18歳以上
-放射線治療計画の研究登録前28日以内の同側乳房のCT画像。 CT スキャンでブーストの対象となる腫瘍摘出腔の範囲を描写できる必要があります
以下の最小限の診断精密検査に基づく、遠隔転移の臨床的証拠がないことを含む、プロトコル登録の適切なステージ:
- -乳房検査（乳房の検査と触診）を含む病歴/身体検査、および研究登録前28日以内の体重および0〜2のZubrodパフォーマンスステータスの文書化;
- 診断を確定する診断生検から90日以内の左右のマンモグラフィー
患者は、ホルモン受容体検査に関する現在の米国臨床腫瘍学会（ASCO）/米国病理学者協会（CAP）ガイドラインの推奨事項に従って、研究登録前に原発性乳房腫瘍に対してER分析を実施している必要があります。 ER が陰性の場合、ホルモン受容体検査に関する現在の ASCO/CAP ガイドラインの推奨に従って、PR の評価も実施する必要があります (http://www.asco.org)。
-完全な血球計算（CBC）/分画は、研究に参加する前の14日以内に取得され、次のように定義された適切な骨髄機能を備えています：
- 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,800 細胞/mm3
- 血小板≧75,000細胞/mm3
- ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dl (注: Hgb ≥ 8.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。)
-出産の可能性のある女性は、尿または血清妊娠検査が陰性である必要があります研究への参加から14日以内
-出産の可能性のある女性は、妊娠しておらず、授乳中でなく、放射線治療中に医学的に許容される避妊法を使用する意思がある必要があります
患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります
豊胸手術は許可されています

除外基準:

米国がん合同委員会 (AJCC) 病理学的 T4、N2 または N3、M1 病理学的ステージ III または IV 乳がん
所属リンパ節照射を含む治療計画
-以前の浸潤性非乳房悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がん、子宮頸部の上皮内がんを除く）研究登録前の最低5年間無病である場合を除く
-以前の浸潤性または上皮内癌の乳房[-以前の上皮内小葉癌（LCIS）は適格です]
1 回の乳腺腫瘤摘出術では切除できない 2 つ以上の乳癌
両側乳癌
DCISのみ（侵襲的要素なし）で年齢が50歳以上
-DCIS核グレード1または2のみ（侵襲的要素なし）および年齢が50歳未満
3.1.3の適格要因の1つを満たさない、浸潤性乳癌および乳腺腫瘤摘出後の5年間の乳癌再発のリスクが低い。
CT スキャンで、ブースト用の標的腫瘍摘出腔の範囲を描写できない (ブーストの治療計画を支援するために外科用クリップの配置を強くお勧めします。詳細については、セクション 6.4.2 を参照してください)。
疑わしい未切除の微小石灰化、密度、または触診可能な異常（同側または対側の乳房）
肉腫やリンパ腫などの非上皮性乳房悪性腫瘍
乳頭パジェット病
男性乳がん
-乳房への以前の放射線療法または同側乳房の領域への以前の放射線療法で、放射線療法のフィールドが重複する
-現在の乳がんに対して同時化学療法を実施する意図。
以下のように定義される、重度の活動性の併存症：
- -過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
- -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
- -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染;
- -慢性閉塞性肺疾患の増悪または入院を必要とする、または登録前30日以内の研究療法を妨げる他の呼吸器疾患;
- 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全;ただし、肝機能および凝固パラメータの臨床検査は、このプロトコルへの参加には必要ありません。
- 現在の疾病管理予防センター（CDC）の定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）;ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルからエイズ患者を除外する必要があります。
妊娠中または出産の可能性のある女性で、性的に活発で、医学的に許容される形の避妊を使用する意思がない/できない
-アクティブな全身性狼瘡、エリテマトーデス、または強皮症の病歴、アクティブな発疹を伴う皮膚筋炎
-患者がプロトコル療法を受けること、またはインフォームドコンセントを提供することを妨げる医学的、精神医学的またはその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：全乳房照射＋順次ブーストシーケンシャルブーストによる標準分割全乳房照射 (WBI)。	放射線：標準分割全乳房照射 2.0 Gy を 25 分割して総線量 50.0 Gy、または 2.67 Gy を 16 分割して総線量42.7グレイ。 -最後の手術または化学療法の実施から9週間以内に開始する必要があります。他の名前：三次元原体放射線治療（3D-CRT）強度変調放射線治療（IMRT）放射線：順次ブースト腫瘍摘出腔への総線量 12 Gy の場合は 1 回あたり 2.0 Gy の 6 分割、または 14 Gy の総線量の場合は 2.0 Gy の 7 分割。 3D-CRTまたはIMRTのいずれかを使用して、電子線または光子線のいずれかで投与できます。乳房全体の治療終了後、休憩なしで開始します。
実験的：少分割全乳房照射＋同時ブースト同時ブーストを伴う低分割全乳房（H-WBI）照射	放射線：少分割全乳房照射三次元原体照射療法 (3D-CRT) または強度変調放射線療法 (IMRT) を使用して、2.67 Gy を 15 分割して総線量 40.0 Gy を照射するターゲットベースの放射線。 -最後の手術または化学療法の実施から9週間以内に開始する必要があります。他の名前：三次元原体放射線治療（3D-CRT）強度変調放射線治療（IMRT）放射線：同時ブースト 3.2 Gy を 15 分割照射し、乳腺腫瘤摘出腔への総線量は 48 Gy です。乳房全体への治療と同時に投与されます。 3D-CRTまたはIMRTのいずれかを使用して、電子線または光子線のいずれかで投与できます。

参加者グループ / アーム

介入・治療

アクティブコンパレータ：全乳房照射＋順次ブースト

シーケンシャルブーストによる標準分割全乳房照射 (WBI)。

放射線：標準分割全乳房照射

2.0 Gy を 25 分割して総線量 50.0 Gy、または 2.67 Gy を 16 分割して総線量42.7グレイ。 -最後の手術または化学療法の実施から9週間以内に開始する必要があります。

他の名前：

三次元原体放射線治療（3D-CRT）
強度変調放射線治療（IMRT）

放射線：順次ブースト

腫瘍摘出腔への総線量 12 Gy の場合は 1 回あたり 2.0 Gy の 6 分割、または 14 Gy の総線量の場合は 2.0 Gy の 7 分割。 3D-CRTまたはIMRTのいずれかを使用して、電子線または光子線のいずれかで投与できます。乳房全体の治療終了後、休憩なしで開始します。

実験的：少分割全乳房照射＋同時ブースト

同時ブーストを伴う低分割全乳房（H-WBI）照射

放射線：少分割全乳房照射

三次元原体照射療法 (3D-CRT) または強度変調放射線療法 (IMRT) を使用して、2.67 Gy を 15 分割して総線量 40.0 Gy を照射するターゲットベースの放射線。 -最後の手術または化学療法の実施から9週間以内に開始する必要があります。

他の名前：

三次元原体放射線治療（3D-CRT）
強度変調放射線治療（IMRT）

放射線：同時ブースト

3.2 Gy を 15 分割照射し、乳腺腫瘤摘出腔への総線量は 48 Gy です。乳房全体への治療と同時に投与されます。 3D-CRTまたはIMRTのいずれかを使用して、電子線または光子線のいずれかで投与できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
乳房内再発（局所失敗）の参加者の割合時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。	乳房内再発（IBR）は、以下のいずれかとして定義されます：浸潤性局所再発 - 同側乳房（治療野内）。浸潤性局所再発 - 同側乳房（治療野外）;非侵襲的な局所再発 - 同側乳房（治療野内）;または非侵襲的な局所再発 - 同側乳房（治療野外）。 IBRまでの時間は、無作為化から最初のIBR、最後の既知のフォローアップ（検閲）、またはIBRなしの死亡（競合リスク）までの時間として定義されます。 IBR率は累積発生率法を使用して推定されますが、治療効果の比較は原因固有のハザードに基づいています。プロトコルは、障害時間の分布をアーム間で比較することを指定します。これは、統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金が提供されます。	無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
参加者の生存率時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。 5 年間の料金はこちらで提供されます。	失敗は、何らかの原因による死亡と定義されます。失敗時間 (全生存時間) は、無作為化から死亡日または最後の既知のフォローアップ (打ち切られた) までの時間として定義されます。全生存率は Kaplan-Meier 法によって推定され、ログランク検定を使用して 2 つのアーム間の分布が比較されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。	無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。 5 年間の料金はこちらで提供されます。
無病生存率時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。 5 年間の料金はこちらで提供されます。	無病生存期間 (DFS) 時間は、無作為化から局所領域の疾患の再発、遠隔転移、2 番目/新しい原発性、何らかの原因による死亡、または最後の既知のフォローアップ (検閲済み) までの時間として定義されます。 DFS 率は Kaplan-Meier 法によって推定され、ログランク検定を使用して 2 つのアーム間の分布が比較されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。	無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。 5 年間の料金はこちらで提供されます。
遠方に病気がなく生存している参加者の割合時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。 5 年間の料金はこちらで提供されます。	遠隔無病生存期間 (DDFS) 時間は、無作為化から遠隔転移、2 回目/新たな原発巣、何らかの原因による死亡、または最後の既知のフォローアップ (検閲済み) までの時間として定義されます。 DDFS 率は Kaplan-Meier 法によって推定され、ログランク検定を使用して 2 つのアーム間の分布が比較されます。 5 年間の料金はこちらで提供されます。	無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。 5 年間の料金はこちらで提供されます。
プロトコル治療に確実に、おそらく、またはおそらく関連すると報告された最高グレードの有害事象別の参加者数時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。	有害事象の共通用語基準 (バージョン 4.0) では、有害事象の重症度を 1 = 軽度から 5 = 死亡に格付けしています。このアウトカム指標では要約データが提供されます。特定の有害事象データについては、有害事象モジュールを参照してください	無作為化から最後のフォローアップまで。放射線療法 (RT) 中は毎週、RT の最終日、RT 完了後 1、6、および 12 か月、その後は毎年評価されます。分析時の最大追跡期間は 10.1 年でした。
ベースラインから3年までの乳がん治療アウトカムスケール（BCTOS）コスメシスサブスケールスコアの変化時間枠：ベースラインと 3 年	BCTOS cosmesis サブスケールスコアは、知覚された審美的 (乳房の形など) の状態を測定します。患者は、治療を受けた乳房と治療を受けていない乳房の違いを評価する 4 段階のスケール (1 = 違いなし、2 = わずかな違い、3 = 中程度の違い、4 = 大きな違い) を使用して各項目を評価し、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。各サブスケールのスコアは、その特定のサブスケールに属するすべてのアイテムの評価の平均です。変化は、3 年の値からベースラインの値を引いたものとして計算されました。プラスの変化は 3 年での低下を反映し、マイナスの変化は 3 年での改善を反映します。	ベースラインと 3 年
医師から報告された化粧品スコアが 3 年間で優良または良好である参加者の割合時間枠：3年	医師は 4 点尺度を使用して化粧品を評価しました。優れている：未治療の乳房または乳房の元の外観と比較した場合、治療を受けた乳房のサイズまたは形状に最小限の/まったく違いはありません。良好：反対側の乳房または治療した乳房の元の外観と比較して、治療した乳房のサイズまたは形状にわずかな違いがある。 Fair: 治療した乳房のサイズと形状に明らかな違いがあります。この変化には、乳房の 4 分の 1 以下が含まれます。不良: 乳房組織の 4 分の 1 以上を含む、治療を受けた乳房の外観の著しい変化。	3年
投与量データと有害事象および有効性の両方との相関時間枠：無作為化からフォローアップ終了まで。		無作為化からフォローアップ終了まで。
トランスフォーミング増殖因子ベータ 1 (TGFB1) および毛細血管拡張失調症変異 (ATM) 遺伝子における一塩基多型 (SNP) のトランスレーショナルリサーチ時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。		無作為化から最後のフォローアップまで。
治療費時間枠：無作為化から治療終了まで。		無作為化から治療終了まで。

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
人種別の乳房内再発（局所治療失敗）参加者の割合時間枠：無作為化から最終追跡調査まで。放射線治療（RT）中は毎週、RT最終日、RT終了後1、6、12ヵ月に評価し、その後は毎年評価。分析時点での最大追跡期間は10.1年。ここでは5年率を報告する。	NIHが必要とする分析。乳房内再発（IBR）は、以下のいずれかと定義される：侵襲性局所再発-同側乳房（治療野内）；侵襲性局所再発-同側乳房（治療野外）；非侵襲性局所再発-同側乳房（治療野内）；または非侵襲性局所再発-同側乳房（治療野外）。 IBRまでの時間は、無作為化から初回IBRの日付、最後に確認された追跡調査（打ち切り）、またはIBRなしの死亡（競合リスク）までの時間と定義される。 IBR率は累積発生率法を用いて推定され、治療効果の比較は原因特異的ハザードに基づく。プロトコルでは、失敗時間の分布を群間で比較することが規定されており、これは統計分析結果に報告される。 5年率が提供される。	無作為化から最終追跡調査まで。放射線治療（RT）中は毎週、RT最終日、RT終了後1、6、12ヵ月に評価し、その後は毎年評価。分析時点での最大追跡期間は10.1年。ここでは5年率を報告する。
民族別による参加者の乳房内再発（局所障害）の割合時間枠：無作為化から最終追跡調査まで。放射線治療（RT）期間中は毎週、RT最終日、RT終了後1、6、12カ月、その後は毎年評価。分析時点での最長追跡期間は10.1年。ここでは5年生存率を報告する。	NIHが要求する分析。乳房内再発（IBR）は、以下のいずれかとして定義される：浸潤性局所再発-同側乳房（治療領域内）；浸潤性局所再発-同側乳房（治療領域外）；非浸潤性局所再発-同側乳房（治療領域内）；または非浸潤性局所再発-同側乳房（治療領域外）。 IBRまでの時間は、無作為化から最初のIBRの日付、最後の既知の追跡調査（打ち切り）、またはIBRなしの死亡（競合リスク）までの時間として定義される。 IBR率は累積発生率法を用いて推定され、治療効果の比較は原因特異的ハザードに基づく。プロトコルでは、失敗時間の分布を群間で比較することが指定されており、これは統計分析結果に報告される。 5年率が提供される。	無作為化から最終追跡調査まで。放射線治療（RT）期間中は毎週、RT最終日、RT終了後1、6、12カ月、その後は毎年評価。分析時点での最長追跡期間は10.1年。ここでは5年生存率を報告する。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

捜査官

主任研究者：Frank A. Vicini, MD, FACR、St. Joseph Mercy Oakland
スタディチェア：Gary M. Freedman, MD、University of Pennsylvania
スタディチェア：Julia R. White, MD、Ohio State University
スタディチェア：Douglas W. Arthur, MD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年5月24日

一次修了 (実際)

2022年1月25日

試験登録日

最初に提出

2011年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月5日

最初の投稿 (推定)

2011年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RTOG-1005
NCI-2011-02669 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
CDR0000700069

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術で摘出された早期乳がん患者の治療における、1 日あたりの治療線量が高い放射線療法または 1 日あたりの標準治療放射線療法

早期乳がんに対するハイポフラクショネーションと同時ブーストによる加速全乳房照射と標準的な全乳房照射と順次ブーストの第 III 相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

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二次結果の測定

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メジャーの説明

時間枠

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結果測定

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時間枠

協力者と研究者

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協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (推定)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号