Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie s vyšší dávkou za den nebo standardní radiační terapie za den při léčbě pacientů s raným stádiem rakoviny prsu, která byla odstraněna chirurgicky

11. února 2026 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Zkouška fáze III zrychleného ozařování celého prsu s hypofrakcionací plus souběžné zesílení versus standardní ozáření celého prsu plus sekvenční zesílení pro rané stadium rakoviny prsu

ZDŮVODNĚNÍ: Dosud není známo, zda vyšší denní radiační terapie je stejně účinná jako standardní denní radiační terapie při léčbě rakoviny prsu.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje, jak dobře funguje zrychlený průběh vyšší denní radiační terapie se současným boostem ve srovnání se standardní denní radioterapií se sekvenčním boostem při léčbě pacientek s časným stádiem rakoviny prsu, která byla odstraněna chirurgicky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

Zjistit, zda se zrychlený průběh hypofrakcionovaného ozáření celého prsu (WBI) včetně současného posílení lůžka nádoru v 15 frakcích po lumpektomii ukáže jako non-inferior v lokální kontrole oproti režimu standardní WBI se sekvenčním boostem po lumpektomii pro pacientky s rakovinou prsu v časném stadiu.

Sekundární

Určit, zda symptomy a kosmetika související s prsy z akcelerovaného WBI, který je hypofrakcionován (pouze za 3 týdny) se současným boosterem, nejsou horší než standardní WBI se sekvenčním boostem.
Zjistit, zda riziko pozdní kardiální toxicity u pacientek s levostranným karcinomem prsu léčených hypofrakcionací nebude horší než konvenční frakcionovaná radiační terapie (RT) na základě analýzy radiační dozimetrie z plánování léčby založené na CT a pravděpodobnosti normálních tkáňových komplikací (NTCP) výpočty.
Zjistit, zda jsou konformní metody založené na CT zářením s modulovanou intenzitou (IMRT) a trojrozměrná konformní radioterapie (3D-CRT) pro WBI proveditelné v multiinstitucionálním prostředí po lumpektomii u pacientek v časném stadiu rakoviny prsu a zda je dávka- lze zavést objemové analýzy pro posouzení přiměřenosti léčby a pravděpodobnosti toxicity.
Stanovit, že kosmetické výsledky a symptomy související s prsy 3 roky po hypofrakcionovaném ozáření prsů se současným boosterem nebudou horší než ty získané 3 roky po WBI se sekvenčním boostem.
Zjistit, zda budoucí korelační studie mohou identifikovat individuální genové exprese a biologické hostitelské faktory spojené s toxicitou a/nebo lokální recidivou ze standardního a hypofrakcionovaného WBI.
Pokud se ukáže, že není horší, pak určit, zda se zrychlený průběh hypofrakcionovaného WBI včetně současného posílení lůžka nádoru v 15 frakcích po lumpektomii ukáže jako lepší v lokální kontrole než režim standardního WBI se sekvenčním boostem po lumpektomii pro pacientky s rakovinou prsu v časném stadiu.
Zjistit, zda náklady na léčbu hypofrakcionovaného WBI se současným boosterem nejsou vyšší než WBI se sekvenčním boostem.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle věku (< 50 vs. ≥ 50 let), předchozí chemoterapie (ano vs. ne), stav estrogenových receptorů (+ vs. -) a histologický stupeň (1-2 vs. 3). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen. Léčba začíná do 9 týdnů po poslední operaci nebo podání chemoterapie.

Po dokončení studijní terapie jsou pacienti sledováni po 1 měsíci, po 6 měsících a poté každý rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2354

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Hongkong
- - Chai Wan, Hongkong
    - Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Izrael
- - Petah Tikva, Izrael, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Tel Litwinsky, Izrael, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center
Japonsko
- Suntou
  - Shizuoka, Suntou, Japonsko, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center
Jižní Korea
- - Seoul, Jižní Korea, 120-752
    - Yonsei University Health System-Severance Hospital
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 410-769
    - National Cancer Center-Korea
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - BCCA-Vancouver Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
    - Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Stronach Regional Health Centre at Southlake
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
    - Ottawa Hospital-Civic Campus
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
    - Irving Greenberg Family Cancer Centre
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
    - Hopital de la Cite-de-la-Sante
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Singapur
- - Singapore, Singapur, 169610
    - National Cancer Centre Singapore
  - Singapore, Singapur, 119074
    - National University Hospital Singapore
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
    - The Kirklin Clinic at Acton Road
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
    - 21st Century Oncology-Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Auburn, California, Spojené státy, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Cameron Park, California, Spojené státy, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Carmichael, California, Spojené státy, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Chico, California, Spojené státy, 95926
    - Enloe Medical Center
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Dublin, California, Spojené státy, 94568
    - Epic Care-Dublin
  - El Segundo, California, Spojené státy, 90245
    - 21st Century Oncology - El Segundo
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Spojené státy, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - San Jose, California, Spojené státy, 95128
    - Santa Clara Valley Medical Center
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
    - City of Hope South Pasadena
  - South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - Vacaville, California, Spojené státy, 95687
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Edwards, Colorado, Spojené státy, 81632
    - Shaw Cancer Center
  - Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
    - McKee Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
    - Hartford Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Medstar Washington Hospital Center
- Florida
  - Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
    - John Fitzgerald Kennedy Medical Center
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
    - Florida Hospital Memorial Medical Center
  - Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy, 32547
    - 21st Century Oncology - Fort Walton Beach
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - University of Florida Health Science Center - Jacksonville
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
    - Baptist Medical Center South
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
  - Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
    - Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
  - Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
    - 21st Century Oncology-Orange Park
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Palatka, Florida, Spojené státy, 32177
    - Cancer Center of Putnam
  - Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
    - Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - The Villages, Florida, Spojené státy, 32159
    - The Villages Regional Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Northside Hospital
  - Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
    - Northside Hospital-Forsyth
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Queen's Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Freeport, Illinois, Spojené státy, 61032
    - Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
    - UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Saint John's Hospital
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
    - Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
  - Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
    - IU Health West Hospital
  - Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
    - Goshen Center for Cancer Care
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
    - Community Cancer Center East
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
    - Community Cancer Center North
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - IU Health Methodist Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
    - IU Health Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
    - Finley Hospital
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
    - Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
    - Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
  - Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
    - UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
  - Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Danvers, Massachusetts, Spojené státy, 01923
    - Mass General/North Shore Cancer Center
  - Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
    - Lowell General Hospital
  - Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02462
    - Newton-Wellesley Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
    - GenesisCare USA - Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
    - Beaumont Hospital - Farmington Hills
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - GenesisCare USA - Farmington Hills
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - KCC Radiation Oncology at Monroe Cancer Center
  - Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - GenesisCare USA - Troy
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Spojené státy, 56007
    - Mayo Clinic Health System in Albert Lea
  - Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Brick, New Jersey, Spojené státy, 08724
    - Ocean Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
    - Virtua Memorial
  - Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
    - Jersey Shore Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534
    - Capital Health Medical Center-Hopewell
  - Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
    - Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
  - Sparta, New Jersey, Spojené státy, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
    - Overlook Hospital
  - Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
    - Community Medical Center
  - Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Saint Peter's Health Partners
  - Albany, New York, Spojené státy, 12206
    - New York Oncology Hematology PC - Albany
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandiaqua, New York, Spojené státy, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Commack, New York, Spojené státy, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
    - Cayuga Medical Center
  - Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
    - Northwell Health NCORP
  - Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14621
    - Rochester General Hospital
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14606
    - Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
  - Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
    - Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
  - Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
  - White Plains, New York, Spojené státy, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - East Carolina University
  - Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
    - The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28561
    - CarolinaEast Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Supply, North Carolina, Spojené státy, 28462
    - NHRMC Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
    - Summa Health System - Barberton Campus
  - Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - The Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center Independence
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Medina, Ohio, Spojené státy, 44256
    - Summa Health Medina Medical Center
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Ravenna, Ohio, Spojené státy, 44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Strongsville, Ohio, Spojené státy, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
  - Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
    - Providence Medford Medical Center
  - Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
    - Rogue Valley Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Furlong, Pennsylvania, Spojené státy, 18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
    - Lancaster General Hospital
  - Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
    - Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Spojené státy, 19046
    - Holy Redeemer Hospital and Medical Center
  - Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
    - Riddle Memorial Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
    - Intercommunity Cancer Center
  - Moon Township, Pennsylvania, Spojené státy, 15108
    - UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - New Castle, Pennsylvania, Spojené státy, 16105
    - UPMC Jameson
  - Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236
    - UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19605
    - Penn State Health Saint Joseph Medical Center
  - Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
    - Crozer-Chester Medical Center
  - Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
    - Reading Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
    - Texas Oncology-Arlington South
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78705
    - Texas Oncology-Austin Midtown
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
    - Texas Oncology Bedford
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Denison, Texas, Spojené státy, 75020
    - Texas Oncology - Denison Cancer Center
  - Denton, Texas, Spojené státy, 76201
    - Texas Oncology-Denton South
  - Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77024
    - Memorial Hermann Memorial City Medical Center
  - Irving, Texas, Spojené státy, 75061
    - Baylor Medical Center at Irving
  - Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
    - Texas Oncology - Lewisville
  - Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - Plano, Texas, Spojené státy, 75093
    - Texas Oncology-Plano West
  - Round Rock, Texas, Spojené státy, 78665
    - Texas Oncology-Seton Williamson
  - Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
    - Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
    - Cancer Care Centers of South Texas- Northeast
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
  - Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76310
    - Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
- Utah
  - Logan, Utah, Spojené státy, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - St. George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Medical Center Regional Cancer Center
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Fishersville, Virginia, Spojené státy, 22939
    - Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
  - Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
    - Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
  - Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
    - Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
  - Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
    - Sentara Virginia Beach General Hospital
- Washington
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Tri-Cities Cancer Center
  - Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Sequim, Washington, Spojené státy, 98384
    - Olympic Medical Cancer Care Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    - Cancer Care Northwest-North Spokane
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
    - Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
    - ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
  - Beloit, Wisconsin, Spojené státy, 53511
    - Beloit Memorial Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
    - Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
  - Fond du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54935
    - Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
Švýcarsko
- - Aarau, Švýcarsko, 5001
    - Kantonsspital Aarau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Patologicky prokázaná diagnóza karcinomu prsu resekovaného lumpektomií a ozářením celého prsu s boostem bez plánovaného ozáření regionálních uzlin
Pacient musí být žena
Pacient musí splňovat alespoň jedno ze tří následujících kritérií:
- A. Patologické stadium I, II Rakovina prsu A alespoň jeden z následujících stavů:
  - Věk < 50 let popř
  - Pozitivní axilární uzliny popř
  - Lymfovaskulární prostorová invaze popř
  - 2 nebo více blízkých resekčních okrajů (> 0 mm až ≤ 2 mm) nebo
  - 1 úzký resekční okraj a rozsáhlá intraduktální komponenta (EIC) [Doporučení podle College of American Patologist (CAP)] nebo
  - Fokálně pozitivní resekční okraje popř
  - Nehormonálně citlivý karcinom prsu (estrogenový receptor (ER)- a progesteronový receptor (PR)-negativní) popř.
  - Histologie III. stupně popř
  - Skóre recidivy onkotypu > 25 nebo
- B. Patologické stadium 0 karcinomu prsu s nukleárním duktálním karcinomem 3. stupně in situ (DCIS) a věkem pacientky <50 let popř.
- C. Postneoadjuvantní patologický 0, I, II karcinom prsu resekovaný lumpektomií po neoadjuvantní systémové terapii
Vstup do studie musí být do 50 dnů od toho, co nastane později: poslední operace (prsa nebo axily) nebo poslední chemoterapie. Den operace je den "0".
Pokud se jedná o multifokální karcinom prsu, pak musí být resekován jedinou lumpektomickou incizí s negativními okraji
Operace pro zachování prsu s takto definovanými okraji: (viz také 3.1.3 pro způsobilost)
- Negativní okraje definované jako žádný tumor na okraji resekovaného vzorku.
- Uzavřete resekční okraje > 0 mm až ≤ 2 mm. jak následuje:
  - Jeden okraj těsné resekce a EIC (podle doporučení College of American Patologist (CAP))
  - 2 nebo více blízkých resekčních okrajů.
- Fokálně pozitivní resekční okraj
U invazivního karcinomu prsu musí být axila stanovena jedním z následujících způsobů:
- Samostatná biopsie sentinelové uzliny, pokud je sentinelová uzlina negativní, tj.
  - pN0: histologicky nebyly identifikovány žádné metastázy do regionálních lymfatických uzlin,
  - pN0(i-): pN0 a imunohistochemicky (IHC) negativní, popř
  - pNO(i+): pNO a IHc pozitivní;
- Samostatná biopsie sentinelové uzliny, OR následovaná disekcí axilární uzliny podle uvážení zkoušejícího, u pacientů s klinicky negativními uzlinami, jak je popsáno níže:
  - mikroskopická sentinelová uzlina pozitivní (pN1mic)
  - jedna nebo dvě sentinelové uzliny pozitivní (pN1) bez extrakapsulární extenze
  - negativní biopsie sentinelové uzliny po neoadjuvantní chemoterapii
- Po biopsii sentinelové uzliny (SN) s minimálně 6 axilárními uzlinami je nutná disekce axilární uzliny, pokud existuje některý z následujících případů:
  - pro > 2 pozitivní SN
  - jakákoli pozitivní biopsie SN po neoadjuvantní chemoterapii
  - pro klinicky (buď zobrazením nebo vyšetřením) onemocnění T3
  - pro extrakapsulární prodloužení
- Samotná disekce axily (s minimálně 6 axilárními uzlinami)
Věk ≥ 18
CT zobrazení ipsilaterálního prsu během 28 dnů před vstupem do studie pro plánování radiační léčby. Musí být schopen na CT vykreslit rozsah cílové dutiny lumpektomie pro posílení
Vhodné stadium pro vstup do protokolu, včetně žádného klinického důkazu vzdálených metastáz, na základě následujícího minimálního diagnostického zpracování:
- Anamnéza/fyzické vyšetření, včetně vyšetření prsů (prohlídka a prohmatání prsou) a dokumentace hmotnosti a stavu 0-2 Zubrodovy výkonnosti během 28 dnů před vstupem do studie;
- Pravá a levá mamografie do 90 dnů od stanovení diagnózy diagnostickou biopsií
Pacientkám musí být před vstupem do studie provedena analýza ER na primárním nádoru prsu podle aktuálních doporučení Americké společnosti klinické onkologie (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) Doporučení pro testování hormonálních receptorů. Je-li negativní na ER, musí být také provedeno posouzení PR podle aktuálních doporučení ASCO/CAP Guideline Recommendations pro testování hormonálních receptorů (http://www.asco.org)
Kompletní krevní obraz (CBC)/diferenciál získaný během 14 dnů před vstupem do studie, s adekvátní funkcí kostní dřeně definovanou takto:
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 800 buněk/mm3
- Krevní destičky ≥ 75 000 buněk/mm3
- Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Poznámka: Použití transfuze nebo jiného zásahu k dosažení Hgb ≥ 8,0 g/dl je přijatelné.)
Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v moči nebo séru do 14 dnů od vstupu do studie
Ženy ve fertilním věku musí být netěhotné a nekojící a musí být ochotné používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce během radiační terapie
Před vstupem do studie musí pacient poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
Prsní implantáty povoleny

Kritéria vyloučení:

American Joint Committee on Cancer (AJCC) patologická rakovina prsu T4, N2 nebo N3, M1 patologická stadia III nebo IV
Léčebný plán, který zahrnuje ozařování regionálních uzlin
Předchozí invazivní malignita jiného než prsního původu (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže, karcinomu in situ děložního čípku), pokud není onemocnění po dobu minimálně 5 let před vstupem do studie
Předchozí invazivní nebo in situ karcinom prsu [-předchozí lobulární karcinom in situ (LCIS) je způsobilý]
Dva nebo více karcinomů prsu, které nelze resekovat jediným lumpektomickým řezem
Bilaterální rakovina prsu
Pouze DCIS (bez invazivní složky) a věk ≥ 50 let
DCIS pouze jaderný stupeň 1 nebo 2 (bez invazivní složky) a věk < 50 let
Invazivní karcinom prsu a nízké riziko recidivy prsu po dobu 5 let po lumpektomii s negativními okraji, které nesplňují jeden z faktorů způsobilosti v 3.1.3.
Na CT skenu nelze vymezit rozsah cílové dutiny lumpektomie pro boost (Důrazně se doporučuje umístění chirurgických klipů, které pomohou při plánování léčby boostu, podrobnosti viz část 6.4.2)
Podezřelá neresekovaná mikrokalcifikace, denzity nebo hmatatelné abnormality (v ipsilaterálním nebo kontralaterálním prsu), pokud nebyla provedena biopsie a nebylo zjištěno, že jsou benigní
Neepiteliální malignity prsu, jako je sarkom nebo lymfom
Pagetova choroba bradavek
Mužská rakovina prsu
Předcházející radioterapie prsu nebo předchozí záření oblasti ipsilaterálního prsu, které by mělo za následek překrývání polí radiační terapie
Záměr podávat souběžnou chemoterapii u současného karcinomu prsu.
Těžká, aktivní komorbidita, definovaná takto:
- Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
- Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
- Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující nitrožilní antibiotika v době registrace;
- Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii do 30 dnů před registrací;
- Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo koagulačním poruchám; upozorňujeme však, že pro vstup do tohoto protokolu nejsou vyžadovány laboratorní testy jaterních funkcí a koagulačních parametrů
- Syndrom získaného selhání imunity (AIDS) na základě současné definice Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC); všimněte si však, že pro vstup do tohoto protokolu není vyžadováno testování na HIV. Potřeba vyloučit pacienty s AIDS z tohoto protokolu je nezbytná, protože léčby zahrnuté v tomto protokolu mohou být významně imunosupresivní
Těhotenství nebo ženy ve fertilním věku, které jsou sexuálně aktivní a nejsou ochotné/schopné používat lékařsky přijatelné formy antikoncepce
Aktivní systémový lupus, erythematodes nebo jakákoliv anamnéza sklerodermie, dermatomyositidy s aktivní vyrážkou
Zdravotní, psychiatrický nebo jiný stav, který by pacientovi bránil v přijetí protokolární terapie nebo poskytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ozáření celých prsou + sekvenční boost Standardní frakcionační ozáření celého prsu (WBI) se sekvenčním boostem.	Záření: Standardní frakcionační ozařování celého prsu Cílové záření pomocí trojrozměrné konformní radiační terapie (3D-CRT) nebo radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) k dodání 25 frakcí 2,0 Gy v celkové dávce 50,0 Gy nebo 16 frakcí 2,67 Gy v celkové dávce 42,7 Gy. Musí začít do 9 týdnů od posledního chirurgického zákroku nebo podání chemoterapie. Ostatní jména: trojrozměrná konformní radiační terapie (3D-CRT) radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) Záření: Sekvenční boost 6 frakcí po 2,0 Gy na frakci pro celkovou dávku 12 Gy nebo 7 frakcí po 2,0 Gy pro celkovou dávku 14 Gy do dutiny lumpektomie. Může být dán buď elektronovým paprskem nebo fotonovým paprskem pomocí 3D-CRT nebo IMRT. Začíná bez léčebné přestávky po ukončení léčby celého prsu.
Experimentální: Hypofrakcionované ozařování celého prsu + souběžná boost Hypofrakcionované ozařování celého prsu (H-WBI) se současným boosterem	Záření: Hypofrakcionované ozařování celého prsu Cílové záření využívající trojrozměrnou konformní radiační terapii (3D-CRT) nebo radiační terapii s modulovanou intenzitou (IMRT) k dodání 15 frakcí 2,67 Gy pro celkovou dávku 40,0 Gy. Musí začít do 9 týdnů od posledního chirurgického zákroku nebo podání chemoterapie. Ostatní jména: trojrozměrná konformní radiační terapie (3D-CRT) radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) Záření: Souběžné posílení 15 frakcí 3,2 Gy pro celkovou dávku 48 Gy do dutiny lumpektomie. Podává se současně s léčbou celého prsu. Může být dán buď elektronovým paprskem nebo fotonovým paprskem pomocí 3D-CRT nebo IMRT.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Ozáření celých prsou + sekvenční boost

Standardní frakcionační ozáření celého prsu (WBI) se sekvenčním boostem.

Záření: Standardní frakcionační ozařování celého prsu

Cílové záření pomocí trojrozměrné konformní radiační terapie (3D-CRT) nebo radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) k dodání 25 frakcí 2,0 Gy v celkové dávce 50,0 Gy nebo 16 frakcí 2,67 Gy v celkové dávce 42,7 Gy. Musí začít do 9 týdnů od posledního chirurgického zákroku nebo podání chemoterapie.

Ostatní jména:

trojrozměrná konformní radiační terapie (3D-CRT)
radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT)

Záření: Sekvenční boost

6 frakcí po 2,0 Gy na frakci pro celkovou dávku 12 Gy nebo 7 frakcí po 2,0 Gy pro celkovou dávku 14 Gy do dutiny lumpektomie. Může být dán buď elektronovým paprskem nebo fotonovým paprskem pomocí 3D-CRT nebo IMRT. Začíná bez léčebné přestávky po ukončení léčby celého prsu.

Experimentální: Hypofrakcionované ozařování celého prsu + souběžná boost

Hypofrakcionované ozařování celého prsu (H-WBI) se současným boosterem

Záření: Hypofrakcionované ozařování celého prsu

Cílové záření využívající trojrozměrnou konformní radiační terapii (3D-CRT) nebo radiační terapii s modulovanou intenzitou (IMRT) k dodání 15 frakcí 2,67 Gy pro celkovou dávku 40,0 Gy. Musí začít do 9 týdnů od posledního chirurgického zákroku nebo podání chemoterapie.

Ostatní jména:

trojrozměrná konformní radiační terapie (3D-CRT)
radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT)

Záření: Souběžné posílení

15 frakcí 3,2 Gy pro celkovou dávku 48 Gy do dutiny lumpektomie. Podává se současně s léčbou celého prsu. Může být dán buď elektronovým paprskem nebo fotonovým paprskem pomocí 3D-CRT nebo IMRT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastnic s recidivou v prsu (místní selhání) Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.	Recidiva v prsu (IBR) je definována jako kterákoli z následujících: invazivní lokální recidiva – ipsilaterální prs (v rámci léčebného pole); invazivní lokální recidiva-ipsilaterální prs (mimo léčebné pole); neinvazivní lokální recidiva-ipsilaterální prs (v rámci léčebného pole); nebo neinvazivní lokální rekurence-ipsilaterální prs (mimo léčebné pole). Čas do IBR je definován jako čas od randomizace do data prvního IBR, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo úmrtí bez IBR (konkurenční riziko). Míry IBR se odhadují pomocí metody kumulativního výskytu, zatímco srovnání účinků léčby jsou založena na nebezpečích specifických pro příčinu. Protokol specifikuje, že rozdělení časů selhání mezi rameny se porovnává, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Jsou poskytovány 5leté sazby.	Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento živých účastníků Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.	Selhání je definováno jako smrt z jakékoli příčiny. Doba selhání (celková doba přežití) je definována jako doba od randomizace do data úmrtí nebo posledního známého sledování (cenzurováno). Celková míra přežití se odhaduje Kaplan-Meierovou metodou a distribuce mezi oběma rameny se porovnává pomocí log-rank testu. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.	Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.
Procento účastníků naživu bez nemoci Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.	Doba přežití bez onemocnění (DFS) je definována jako doba od randomizace po lokálně-regionální recidivu onemocnění, vzdálené metastázy, druhé/nové primární, úmrtí z jakékoli příčiny nebo poslední známé sledování (cenzurováno). Míry DFS jsou odhadnuty Kaplan-Meierovou metodou a distribuce mezi oběma rameny jsou porovnány pomocí log-rank testu. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.	Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.
Procento účastníků žijících bez vzdálené nemoci Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.	Doba přežití bez vzdáleného onemocnění (DDFS) je definována jako doba od randomizace po vzdálené metastázy, druhé/nové primární, úmrtí z jakékoli příčiny nebo poslední známé sledování (cenzurováno). Míry DDFS jsou odhadnuty Kaplan-Meierovou metodou a distribuce mezi dvěma rameny jsou porovnány pomocí log-rank testu. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.	Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.
Počet účastníků podle nepříznivé události nejvyššího stupně hlášené jako určitě, pravděpodobně nebo možná související s protokolární léčbou Časové okno: Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku.	Společná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (verze 4.0) hodnotí závažnost nežádoucí příhody od 1=mírná do 5=smrt. Souhrnné údaje jsou uvedeny v tomto výstupním měření; konkrétní údaje o nežádoucích účincích naleznete v modulu Adverse Events Module	Od randomizace po poslední sledování. Hodnotí se týdně během radiační terapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku.
Změna ve škále výsledků léčby rakoviny prsu (BCTOS) Cosmesis Subscale Score od výchozího stavu do 3 let Časové okno: Výchozí stav a 3 roky	Subškála BCTOS cosmesis měří vnímaný estetický (např. tvar prsou) stav. Pacienti hodnotili každou položku pomocí čtyřbodové škály hodnotící rozdíly mezi léčeným a neléčeným prsem (1=žádný rozdíl, 2=malý rozdíl, 3=střední rozdíl, 4=velký rozdíl) s vyšším skóre indikujícím horší výsledek. Skóre pro každou subškálu je průměrem hodnocení všech položek patřících do této konkrétní subškály. Změna byla vypočtena jako hodnota za 3 roky minus hodnota na počátku. Pozitivní změna odráží pokles ve 3 letech a negativní změna odráží zlepšení ve 3 letech.	Výchozí stav a 3 roky
Procento účastníků s kosmetickým skóre vynikajícím nebo dobrým podle lékaře po 3 letech Časové okno: 3 roky	Lékaři hodnotili kosmetiku pomocí čtyřbodové stupnice: Vynikající: Ve srovnání s neošetřeným prsem nebo původním vzhledem prsu je minimální/žádný rozdíl ve velikosti nebo tvaru ošetřeného prsu. Dobrý: Ve velikosti nebo tvaru ošetřovaného prsu je nepatrný rozdíl ve srovnání s protějším prsem nebo původním vzhledem ošetřovaného prsu. Fair: Zjevné rozdíly ve velikosti a tvaru ošetřovaného prsu. Tato změna zahrnuje čtvrtinu nebo méně prsou. Špatná: Výrazná změna vzhledu léčeného prsu zahrnující více než čtvrtinu prsní tkáně.	3 roky
Korelace mezi údaji o dávce a objemu a jak nežádoucími účinky, tak účinností Časové okno: Od randomizace po konec sledování.		Od randomizace po konec sledování.
Translační výzkum jednonukleotidových polymorfismů (SNP) v genech pro transformující růstový faktor Beta 1 (TGFB1) a Ataxia-Telangiesctasia (ATM) Časové okno: Od randomizace po poslední sledování.		Od randomizace po poslední sledování.
Náklady na léčbu Časové okno: Od randomizace po ukončení léčby.		Od randomizace po ukončení léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procento účastníků s recidivou v prsu (lokální selhání) podle rasy Časové okno: Od randomizace do posledního sledování. Hodnoceno týdně během radioterapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální sledování v době analýzy bylo 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.	Analýza vyžadovaná NIH. Rekurence v prsu (IBR) je definována jako některý z následujících případů: invazivní lokální recidiva - ipsilaterální prs (v rámci léčebného pole); invazivní lokální recidiva - ipsilaterální prs (mimo léčebné pole); neinvazivní lokální recidiva - ipsilaterální prs (v rámci léčebného pole); nebo neinvazivní lokální recidiva - ipsilaterální prsu (mimo léčebné pole). Čas do IBR je definován jako čas od randomizace do data první IBR, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo úmrtí bez IBR (konkurenční riziko). Míry IBR jsou odhadovány pomocí metody kumulativní incidence, zatímco srovnání účinků léčby jsou založena na specifických rizicích příčin. Protokol stanovuje, že rozdělení dob selhání mají být porovnána mezi rameny, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Jsou uvedeny 5leté míry.	Od randomizace do posledního sledování. Hodnoceno týdně během radioterapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po dokončení RT, poté ročně. Maximální sledování v době analýzy bylo 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté sazby.
Procento účastníků s recidivou v prsu (lokální selhání) podle etnicity Časové okno: Od randomizace do posledního sledování. Hodnoceno týdně během radioterapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po ukončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté míry.	Analýza vyžadovaná NIH. Opakování v prsu (IBR) je definováno jako jedno z následujícího: invazivní lokální recidiva – ipsilaterální prs (v rámci léčebného pole); invazivní lokální recidiva – ipsilaterální prs (mimo léčebné pole); neinvazivní lokální recidiva – ipsilaterální prs (v rámci léčebného pole); nebo neinvazivní lokální recidiva – ipsilaterální prs (mimo léčebné pole). Čas do IBR je definován jako čas od randomizace do data prvního IBR, posledního známého sledování (cenzurováno) nebo úmrtí bez IBR (konkurenční riziko). Míry IBR jsou odhadnuty pomocí metody kumulativní incidence, zatímco srovnání účinků léčby jsou založena na specifických příčinách rizik. Protokol specifikuje, že rozdělení dob selhání by měla být srovnána mezi rameny, což je uvedeno ve výsledcích statistické analýzy. Uvádějí se 5leté míry.	Od randomizace do posledního sledování. Hodnoceno týdně během radioterapie (RT), poslední den RT, 1, 6 a 12 měsíců po ukončení RT, poté ročně. Maximální doba sledování v době analýzy byla 10,1 roku. Zde jsou uvedeny pětileté míry.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Frank A. Vicini, MD, FACR, St. Joseph Mercy Oakland
Studijní židle: Gary M. Freedman, MD, University of Pennsylvania
Studijní židle: Julia R. White, MD, Ohio State University
Studijní židle: Douglas W. Arthur, MD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

RTOG-1005
NCI-2011-02669 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
CDR0000700069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníci

Dokončeno

Technické operace a standardní protokol klinické aplikace CBBCT v diagnostickém procesu rakoviny prsu (CBBCT)

Průvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT

Čína
Xijing Hospital

Aktivní, ne nábor

Výjimka z provedení SLNB po neoadjuvantní terapii u triple-negativního a Her2-pozitivního karcinomu prsu

Rakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Shanghai Henlius Biotech

Zatím nenabíráme

Fáze II studie monoterapie přípravkem HLX43 nebo v kombinaci s inhibitory imunitních kontrolních bodů u pacientů s lokálně pokročilým, recidivujícím nebo metastatickým triple-negativním karcinomem prsu.

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Gangnam Severance Hospital

Nábor

Fáze II studie léčby anti-HER2 u časného karcinomu prsu obohaceného o HER2 identifikovaného pomocí PAM50 (HER2E-PAM, studie PAMILIA)

HER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study

Korejská republika
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Dokončeno

RNA-Imunoterapie IVAC_W_bre1_uID a IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Švédsko, Německo
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...

Nábor

Fisetin a cvičení k prevenci křehkosti u žen, které přežily rakovinu prsu (PROFFi)

Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Spojené státy
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Staženo

Stereotaktická radiochirurgie s Abemaciclibem, Ribociclibem nebo Palbociclibem při léčbě pacientů s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory s metastázami v mozku

Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Testování, zda léčba metastáz rakoviny prsu chirurgicky nebo vysokými dávkami záření zlepšuje přežití

Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínky

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
Jessica Mezzanotte Sharpe

Nábor

Pilotní studie změn hustoty kostních minerálů během anti-PD-1 imunoterapie

Nemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR

Spojené státy

Klinické studie na Standardní frakcionační ozařování celého prsu

TaiHao Medical Inc.

Aktivní, ne nábor

Vyhodnocení softwaru pro ultrazvukovou diagnostiku prsu TaiHao RN-CES Descartes

Rakovina prsu | Nemoci prsu

Tchaj-wan
Baylor College of Medicine

Ukončeno

Kinetika T-regulačních buněk, transplantace kmenových buněk, REGKINE (REGKINE)

Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukémie | Rakovina | Lymfom, Hodgkin

Spojené státy

Radiační terapie s vyšší dávkou za den nebo standardní radiační terapie za den při léčbě pacientů s raným stádiem rakoviny prsu, která byla odstraněna chirurgicky

Zkouška fáze III zrychleného ozařování celého prsu s hypofrakcionací plus souběžné zesílení versus standardní ozáření celého prsu plus sekvenční zesílení pro rané stadium rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhadovaný)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Standardní frakcionační ozařování celého prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa