- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01349322
Strålbehandling med högre per dag-dos eller strålbehandling med standard per dag för behandling av patienter med tidigt stadium av bröstcancer som avlägsnats genom kirurgi
En fas III-försök med accelererad helbröstbestrålning med hypofraktionering plus samtidig boost kontra standardbestrålning av hela bröst plus sekventiell boost för bröstcancer i ett tidigt stadium
MOTIVERING: Det är ännu inte känt om högre per daglig strålbehandling är lika effektiv som standard per daglig strålbehandling vid behandling av bröstcancer.
SYFTE: Denna randomiserade fas III-studie studerar hur väl ett accelererat förlopp med högre per daglig strålbehandling med samtidig boost fungerar jämfört med standard per daglig strålbehandling med en sekventiell ökning vid behandling av patienter med tidigt stadium av bröstcancer som avlägsnats genom kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- För att avgöra om ett accelererat förlopp av hypofraktionerad helbröstbestrålning (WBI) inklusive en samtidig förstärkning av tumörbädden i 15 fraktioner efter lumpektomi kommer att visa sig vara icke sämre i lokal kontroll än en regim med standard WBI med en sekventiell ökning efter lumpektomi för bröstcancerpatienter i tidigt stadium.
Sekundär
- Att avgöra om bröstrelaterade symtom och kosmesis från accelererad WBI som är hypofraktionerad (på endast 3 veckor) med en åtföljande boost inte är sämre än standard WBI med sekventiell boost.
- För att fastställa om risken för sen hjärttoxicitet hos patienter med vänstersidig bröstcancer som behandlas med hypofraktionering kommer att vara icke-sämre än konventionell fraktionerad strålbehandling (RT) baserat på analys av stråldosimetri från CT-baserad behandlingsplanering och sannolikhet för normal vävnadskomplikation (NTCP) beräkningar.
- För att avgöra om CT-baserade konforma metoder intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) och tredimensionell konform strålbehandling (3D-CRT) för WBI är möjliga i en multiinstitutionell miljö efter lumpektomi hos patienter med bröstcancer i tidigt stadium och om dos- volymanalyser kan upprättas för att bedöma behandlingens tillräcklighet och sannolikheten för toxicitet.
- Att fastställa att kosmetiska resultat och bröstrelaterade symtom 3 år efter hypofraktionerad bröststrålning med åtföljande boost inte kommer att vara sämre än det som erhålls 3 år efter WBI med sekventiell förstärkning.
- För att avgöra om framtida korrelativa studier kan identifiera individuella genuttryck och biologiska värdfaktorer associerade med toxicitet och/eller lokalt återfall från standard och hypofraktionerad WBI.
- Om det visar sig vara icke-sämre, för att sedan avgöra om ett accelererat förlopp av hypofraktionerad WBI inklusive en samtidig boost till tumörbädden i 15 fraktioner efter lumpektomi kommer att visa sig vara överlägsen i lokal kontroll jämfört med en regim med standard WBI med en sekventiell ökning efter lumpektomi för bröstcancerpatienter i tidigt stadium.
- För att avgöra om behandlingskostnaderna för hypofraktionerad WBI med åtföljande boost inte är högre än WBI med sekventiell boost.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter ålder (< 50 vs. ≥ 50 år), tidigare kemoterapi (ja mot nej), östrogenreceptorstatus (+ kontra -) och histologigrad (1-2 vs. 3). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar. Behandlingen påbörjas inom 9 veckor efter den senaste operationen eller kemoterapileveransen.
Efter avslutad studieterapi följs patienterna efter 1 månad, efter 6 månader och sedan årligen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
- 21st Century Oncology-Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Förenta staterna, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Cameron Park, California, Förenta staterna, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Chico, California, Förenta staterna, 95926
- Enloe Medical Center
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Förenta staterna, 94568
- Epic Care-Dublin
-
El Segundo, California, Förenta staterna, 90245
- 21st Century Oncology - El Segundo
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Rancho Cordova, California, Förenta staterna, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Rohnert Park, California, Förenta staterna, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South Pasadena, California, Förenta staterna, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
Vacaville, California, Förenta staterna, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Edwards, Colorado, Förenta staterna, 81632
- Shaw Cancer Center
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
- McKee Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
- Florida Hospital Memorial Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Walton Beach, Florida, Förenta staterna, 32547
- 21st Century Oncology - Fort Walton Beach
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
-
Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
- Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
-
Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
- 21st Century Oncology-Orange Park
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Palatka, Florida, Förenta staterna, 32177
- Cancer Center of Putnam
-
Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
- Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
The Villages, Florida, Förenta staterna, 32159
- The Villages Regional Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Queen's Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Freeport, Illinois, Förenta staterna, 61032
- Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61114
- SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61104
- Swedish American Hospital
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Saint John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
- Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
-
Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
- IU Health West Hospital
-
Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- Community Cancer Center North
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
- Finley Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Prairie Village, Kansas, Förenta staterna, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Danvers, Massachusetts, Förenta staterna, 01923
- Mass General/North Shore Cancer Center
-
Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
- Lowell General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- GenesisCare USA - Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48336
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- GenesisCare USA - Farmington Hills
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
- KCC Radiation Oncology at Monroe Cancer Center
-
Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- GenesisCare USA - Troy
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Förenta staterna, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Förenta staterna, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
- Ocean Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Morristown Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
- Virtua Memorial
-
Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Pennington, New Jersey, Förenta staterna, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
- Sparta Cancer Treatment Center
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
- Overlook Hospital
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Community Medical Center
-
Voorhees Township, New Jersey, Förenta staterna, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Saint Peter's Health Partners
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206
- New York Oncology Hematology PC - Albany
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandiaqua, New York, Förenta staterna, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14850
- Cayuga Medical Center
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health NCORP
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14621
- Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14606
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Sleepy Hollow, New York, Förenta staterna, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- East Carolina University
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
-
New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Supply, North Carolina, Förenta staterna, 28462
- NHRMC Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Medina, Ohio, Förenta staterna, 44256
- Summa Health Medina Medical Center
-
Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Ravenna, Ohio, Förenta staterna, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Willamette Valley Cancer Center
-
Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Providence Medford Medical Center
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Rogue Valley Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
- Pocono Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Furlong, Pennsylvania, Förenta staterna, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hanover, Pennsylvania, Förenta staterna, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
- Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Förenta staterna, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Meadowbrook, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
- Holy Redeemer Hospital And Medical Center
-
Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Moon Township, Pennsylvania, Förenta staterna, 15108
- UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
- Allegheny Valley Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, Förenta staterna, 16105
- UPMC Jameson
-
Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19605
- Penn State Health Saint Joseph Medical Center
-
Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
- Grand View Hospital
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
- Texas Oncology-Arlington South
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Texas Oncology-Austin Midtown
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Texas Oncology - South Austin Cancer Center
-
Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
- Texas Oncology Bedford
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
- Texas Oncology - Denison Cancer Center
-
Denton, Texas, Förenta staterna, 76201
- Texas Oncology-Denton South
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
- Memorial Hermann Memorial City Medical Center
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75061
- Baylor Medical Center at Irving
-
Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
- Texas Oncology - Lewisville
-
Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
- West Texas Cancer Center
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
- Texas Oncology-Plano West
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78665
- Texas Oncology-Seton Williamson
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas- Northeast
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
- Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76310
- Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
St. George, Utah, Förenta staterna, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fishersville, Virginia, Förenta staterna, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
- Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
-
Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22801
- Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
- Sentara Virginia Beach General Hospital
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
- Harrison Medical Center
-
Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Sequim, Washington, Förenta staterna, 98384
- Olympic Medical Cancer Care Center
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
- Cancer Care Northwest-North Spokane
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
- ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
-
Beloit, Wisconsin, Förenta staterna, 53511
- Beloit Memorial Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54703
- Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
-
Fond du Lac, Wisconsin, Förenta staterna, 54935
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Mequon, Wisconsin, Förenta staterna, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Sheboygan, Wisconsin, Förenta staterna, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Förenta staterna, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
Suntou
-
Shizuoka, Suntou, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital-Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 8P4
- Irving Greenberg Family Cancer Centre
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Hopital de la Cite-de-la-Sante
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 120-752
- Yonsei University Health System-Severance Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 410-769
- National Cancer Center-Korea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bevisad diagnos av bröstcancer resekerad genom lumpektomi och helbröstbestrålning med boost utan regional nodalbestrålning planerad
- Patienten måste vara kvinna
Patienten måste uppfylla minst ett av följande tre kriterier:
A. Patologiskt stadium I, II Bröstcancer OCH minst ett av följande:
- Ålder < 50 år eller
- Positiva axillära noder eller
- Lymfovaskulär rymdinvasion eller
- 2 eller fler täta resektionsmarginaler (> 0 mm till ≤ 2 mm) eller
- 1 nära resektionsmarginal och omfattande intraduktal komponent (EIC) [per College of American Pathologist (CAP) rekommendation] eller
- Fokalt positiva resektionsmarginaler eller
- Icke-hormonkänslig bröstcancer (östrogenreceptor (ER)- och progesteronreceptor(PR)-negativ) eller
- Grad III histologi eller
- Oncotype recidivpoäng > 25 eller
- B. Patologiskt stadium 0 bröstcancer med nukleär grad 3 ductal carcinoma in situ (DCIS) och patientålder <50 år eller
- C. Post-neoadjuvant patologisk 0, I, II bröstcancer resekerad genom lumpektomi efter neoadjuvant systemisk terapi
- Anmälan till studien måste ske inom 50 dagar från det som kommer senare: sista operationen (bröst eller armhålan) eller sista kemoterapin. Operationsdagen är Dag "0".
- Om multifokal bröstcancer, måste den ha resekerats genom ett enda lumpektomisnitt med negativa marginaler
Bröstbevarande operation med marginaler definierade enligt följande: (se även 3.1.3 för kvalificering)
- Negativa marginaler definierade som ingen tumör vid den resekerade provkanten.
Stäng resektionsmarginaler > 0 mm till ≤ 2 mm. som följer:
- En nära resektionsmarginal och EIC (per College of American Pathologist (CAP) rekommendation)
- 2 eller fler täta resektionsmarginaler.
- En fokalt positiv resektionsmarginal
För invasiv bröstcancer måste armhålan vara iscensatt av något av följande:
Enbart sentinel node biopsi, om sentinel node är negativ, dvs något av följande:
- pN0: ingen regional lymfkörtelmetastas identifierad histologiskt,
- pN0(i-): pN0 och immunhistokemisk (IHC) negativ, eller
- pNO(i+): pNO- och IHc-positiva;
Enbart sentinel nod biopsi, ELLER följt av axillär nod dissektion enligt prövarens bedömning, för kliniskt nodnegativa patienter enligt beskrivningen nedan:
- mikroskopisk sentinel node positiv (pN1mic)
- en eller två sentinel noder positiva (pN1) utan extrakapsulär förlängning
- negativ sentinel node biopsi efter neoadjuvant kemoterapi
Axillär noddissektion krävs efter sentinel node (SN) biopsi med minst 6 axillära noder om något av följande finns:
- för > 2 positiva SN
- någon positiv SN-biopsi efter neoadjuvant kemoterapi
- för klinisk (genom bildbehandling eller undersökning) T3-sjukdom
- för extrakapsulär förlängning
- Enbart axillär dissektion (med minst 6 axillära noder)
- Ålder ≥ 18
- Datortomografi av det ipsilaterala bröstet inom 28 dagar före studiestart för strålbehandlingsplaneringen. Måste kunna avgränsa vid CT-skanning omfattningen av mål lumpektomihålan för boost
Lämpligt stadium för protokollinförande, inklusive inga kliniska bevis för fjärrmetastaser, baserat på följande minsta diagnostiska upparbetning:
- Historik/fysisk undersökning, inklusive bröstundersökning (inspektion och palpation av brösten) och dokumentation av vikt och Zubrod Performance Status på 0-2 inom 28 dagar före studiestart;
- Höger och vänster mammografi inom 90 dagar efter att diagnostisk biopsi fastställt diagnos
- Patienterna måste ha fått ER-analys utförd på den primära brösttumören innan studiestarten enligt nuvarande American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) riktlinjer för hormonreceptortestning. Om negativ för ER måste bedömning av PR också utföras enligt gällande ASCO/CAP Guideline Recommendations för hormonreceptortestning (http://www.asco.org)
Fullständigt blodvärde (CBC)/differential erhållen inom 14 dagar före studiestart, med adekvat benmärgsfunktion definierad enligt följande:
- Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 800 celler/mm3
- Blodplättar ≥ 75 000 celler/mm3
- Hemoglobin ≥ 8,0 g/dl (Obs: Användning av transfusion eller annan intervention för att uppnå Hgb ≥ 8,0 g/dl är acceptabelt.)
- Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 14 dagar från studiestart
- Kvinnor i fertil ålder måste vara icke-gravida och icke ammande och villiga att använda medicinskt godtagbar preventivmetod under strålbehandling
- Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart
- Bröstimplantat tillåtna
Exklusions kriterier:
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) patologisk T4, N2 eller N3, M1 patologiska stadier III eller IV bröstcancer
- Behandlingsplan som inkluderar regional nodbestrålning
- Tidigare invasiv icke-bröstmalignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen) såvida den inte är sjukdomsfri i minst 5 år innan studiestart
- Tidigare invasiv eller in-situ karcinom i bröstet [-tidigare lobulär karcinom in situ (LCIS) är berättigad]
- Två eller flera bröstcancer som inte går att skära ut genom ett enda lumpektomisnitt
- Bilateral bröstcancer
- Endast DCIS (utan en invasiv komponent) och ålder ≥ 50 år
- DCIS nukleär grad 1 eller 2 endast (utan en invasiv komponent) och ålder < 50 år
- Invasiv bröstcancer och låg risk i 5 år i bröstrecidiv efter lumpektomi med negativa marginaler som inte uppfyller en av behörighetsfaktorerna i 3.1.3.
- Det går inte att avgränsa vid CT-skanning omfattningen av målet lumpektomihålan för boost (Placering av kirurgiska klämmor för att hjälpa till med behandlingsplanering av boosten rekommenderas starkt, se avsnitt 6.4.2 för detaljer)
- Misstänkt ouppskärt mikroförkalkning, tätheter eller påtagliga abnormiteter (i det ipsilaterala eller kontralaterala bröstet) såvida inte biopsi och visat sig vara godartad
- Icke-epiteliala bröstmaligniteter såsom sarkom eller lymfom
- Pagets sjukdom i bröstvårtan
- Manlig bröstcancer
- Tidigare strålbehandling av bröstet eller tidigare strålning till regionen av det ipsilaterala bröstet som skulle resultera i överlappning av strålterapifält
- Avsikt att administrera samtidig kemoterapi för nuvarande bröstcancer.
Allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:
- Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna
- Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället;
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan luftvägssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller utesluter studieterapi inom 30 dagar före registrering;
- Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter; Observera dock att laboratorietester för leverfunktion och koagulationsparametrar inte krävs för inträde i detta protokoll
- Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baserat på nuvarande definition av Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Observera dock att hiv-testning inte krävs för inträde i detta protokoll. Behovet av att utesluta patienter med AIDS från detta protokoll är nödvändigt eftersom behandlingarna i detta protokoll kan vara signifikant immunsuppressiva
- Graviditet eller fertila kvinnor som är sexuellt aktiva och inte vill/kan använda medicinskt acceptabla former av preventivmedel
- Aktiv systemisk lupus, erythematosus eller någon historia av sklerodermi, dermatomyosit med aktiva utslag
- Medicinska, psykiatriska eller andra tillstånd som skulle hindra patienten från att få protokollbehandlingen eller ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Helbröstbestrålning + sekventiell boost
Standardfraktionerad helbröstbestrålning (WBI) med sekventiell förstärkning.
|
Målbaserad strålning med tredimensionell konform strålterapi (3D-CRT) eller intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) för att leverera 25 fraktioner av 2,0 Gy för en total dos på 50,0 Gy eller 16 fraktioner av 2,67 Gy för en total dos av 42,7 Gy.
Måste påbörjas inom 9 veckor efter sista operationen eller kemoterapiförlossningen.
Andra namn:
6 fraktioner av 2,0 Gy per fraktion för en total dos på 12 Gy eller 7 fraktioner av 2,0 Gy för en total dos på 14 Gy till lumpektomihålan.
Kan ges av antingen elektronstråle eller fotonstrålar med antingen 3D-CRT eller IMRT.
Börjar utan behandlingsuppehåll efter avslutad behandling till hela bröstet.
|
|
Experimentell: Hypofraktionerad helbröstbestrålning + samtidig boost
Hypofraktionerad helbröst (H-WBI) bestrålning med en samtidig boost
|
Målbaserad strålning med tredimensionell konform strålterapi (3D-CRT) eller intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) för att leverera 15 fraktioner av 2,67 Gy för en total dos på 40,0 Gy.
Måste påbörjas inom 9 veckor efter sista operationen eller kemoterapiförlossningen.
Andra namn:
15 fraktioner av 3,2 Gy för en total dos på 48 Gy till lumpektomihålan.
Ges samtidigt med behandling av hela bröstet.
Kan ges av antingen elektronstråle eller fotonstrålar med antingen 3D-CRT eller IMRT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med återfall i bröstet (lokalt misslyckande)
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år. Femårskurser redovisas här.
|
Recidiv i bröst (IBR) definieras som något av följande: invasivt lokalt återfall - ipsilateralt bröst (inom behandlingsfältet); invasivt lokalt återfall - ipsilateralt bröst (utanför behandlingsfältet); icke-invasivt lokalt återfall - ipsilateralt bröst (inom behandlingsfältet); eller icke-invasivt lokalt återfall - ipsilateralt bröst (utanför behandlingsfältet).
Tid till IBR definieras som tiden från randomisering till datum för första IBR, senast kända uppföljning (censurerad) eller död utan IBR (konkurrerande risk).
IBR-frekvenser uppskattas med den kumulativa incidensmetoden, medan jämförelser av behandlingseffekter baseras på orsaksspecifika faror.
Protokollet specificerar att fördelningarna av feltider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i de statistiska analysresultaten.
5-års priser tillhandahålls.
|
Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år. Femårskurser redovisas här.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av deltagare i livet
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år. Femårspriser anges här.
|
Misslyckande definieras som död på grund av vilken orsak som helst.
Feltid (total överlevnadstid) definieras som tiden från randomisering till dödsdatum eller senast kända uppföljning (censurerad).
Total överlevnad uppskattas med Kaplan-Meier-metoden och fördelningar mellan de två armarna jämförs med hjälp av log-rank test.
Femårspriser anges här.
|
Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år. Femårspriser anges här.
|
|
Andel deltagare som lever utan sjukdom
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år. Femårspriser anges här.
|
Sjukdomsfri överlevnadstid (DFS) definieras som tiden från randomisering till lokal-regional sjukdomsåterfall, fjärrmetastaser, sekundär/ny primär, död på grund av valfri orsak eller senast känd uppföljning (censurerad).
DFS-hastigheter uppskattas med Kaplan-Meier-metoden och fördelningar mellan de två armarna jämförs med hjälp av log-rank test.
Femårspriser anges här.
|
Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år. Femårspriser anges här.
|
|
Andel deltagare som lever utan avlägsen sjukdom
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år. Femårspriser anges här.
|
Avlägsen sjukdomsfri överlevnadstid (DDFS) definieras som tiden från randomisering till avlägsna metastaser, andra/nya primära, död på grund av någon orsak eller senast kända uppföljning (censurerad).
DDFS-frekvenser uppskattas med Kaplan-Meier-metoden och fördelningar mellan de två armarna jämförs med hjälp av log-rank test.
Femårspriser anges här.
|
Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år. Femårspriser anges här.
|
|
Antal deltagare per biverkning av högsta grad rapporterade som definitivt, sannolikt eller möjligen relaterade till protokollbehandling
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år.
|
Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 4.0) graderar svårighetsgraden av biverkningar från 1=lindrig till 5=död.
Sammanfattande data tillhandahålls i detta resultatmått; se Biverkningsmodulen för specifika biverkningsdata
|
Från randomisering till sista uppföljning. Utvärderas varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter avslutad RT, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analystillfället var 10,1 år.
|
|
Förändring i resultatskala för bröstcancerbehandling (BCTOS) Cosmesis Subscale Poäng från baslinje till 3 år
Tidsram: Baslinje och 3 år
|
BCTOS cosmesis subscale poäng mäter upplevd estetisk (t.ex. bröstform) status.
Patienterna betygsatte varje objekt med hjälp av en fyragradig skala som utvärderade skillnaderna mellan det behandlade och det obehandlade bröstet (1=ingen skillnad, 2=liten skillnad, 3=måttlig skillnad, 4=stor skillnad) med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
Poängen för varje delskala är medelvärdet av betygen över alla objekt som tillhör den specifika delskalan.
Förändringen beräknades som värdet vid 3 år minus värdet vid baslinjen.
En positiv förändring reflekterar en minskning efter 3 år och en negativ förändring reflekterar en förbättring efter 3 år.
|
Baslinje och 3 år
|
|
Andel deltagare med en läkare-rapporterad kosmetisk poäng av utmärkt eller bra vid 3 år
Tidsram: 3 år
|
Läkare betygsatte cosmesis med en fyragradig skala:
|
3 år
|
|
Korrelation mellan dosvolymdata och både biverkningar och effekt
Tidsram: Från randomisering till avslutad uppföljning.
|
Från randomisering till avslutad uppföljning.
|
|
|
Translationell forskning av single nucleotide polymorphisms (SNPs) i transforming Growth Factor Beta 1 (TGFB1) och Ataxi-Telangiesctasia Mutated (ATM) gener
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljning.
|
Från randomisering till sista uppföljning.
|
|
|
Behandlingskostnad
Tidsram: Från randomisering till avslutad behandling.
|
Från randomisering till avslutad behandling.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel deltagare med återfall i bröstet (lokal recidiv) efter ras
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljningen. Utvärderades varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter RT-avslut, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analys tillfället var 10,1 år. Femårsfrekvenser redovisas här.
|
NIH-kravad analys.
Intrabröst återfall (IBR) definieras som något av följande: invasivt lokalt återfall - ipsilateralt bröst (inom behandlingsfältet); invasivt lokalt återfall - ipsilateralt bröst (utanför behandlingsfältet); icke-invasivt lokalt återfall - ipsilateralt bröst (inom behandlingsfältet); eller icke-invasivt lokalt återfall - ipsilateralt bröst (utanför behandlingsfältet).
Tid till IBR definieras som tiden från randomisering till datumet för första IBR, senaste kända uppföljning (censurerad) eller död utan IBR (konkurrerande risk).
IBR-frekvenser beräknas med den kumulativa incidensmetoden, medan behandlingseffektjämförelser baseras på orsaksspecifika risker.
Protokollet specificerar att fördelningen av misslyckandetider jämförs mellan armarna, vilket redovisas i resultaten från den statistiska analysen.
5-årsfrekvenser tillhandahålls.
|
Från randomisering till sista uppföljningen. Utvärderades varje vecka under strålbehandling (RT), sista dagen av RT, 1, 6 och 12 månader efter RT-avslut, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analys tillfället var 10,1 år. Femårsfrekvenser redovisas här.
|
|
Procentandel deltagare med återfall i bröstet (lokal återkomst) efter etnicitet
Tidsram: Från randomisering till sista uppföljningen. Utvärderades veckovis under strålbehandling (RT), sista dagen för RT, 1, 6 och 12 månader efter RT-avslut, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analys var 10,1 år. Femårsfrekvenser redovisas här.
|
NIH-kravad analys.
Återfall i bröstet (IBR) definieras som något av följande: invasivt lokalt återfall – ipsilateralt bröst (inom behandlingsfältet); invasivt lokalt återfall – ipsilateralt bröst (utanför behandlingsfältet); icke-invasivt lokalt återfall – ipsilateralt bröst (inom behandlingsfältet); eller icke-invasivt lokalt återfall – ipsilateralt bröst (utanför behandlingsfältet).
Tid till IBR definieras som tiden från randomisering till datum för första IBR, senaste kända uppföljning (censurerad) eller död utan IBR (konkurrerande risk).
IBR-frekvenser uppskattas med den kumulativa incidensmetoden, medan jämförelser av behandlingseffekt baseras på orsaksspecifika hazardkvoter.
Protokollet specificerar att fördelningen av misslyckandetider ska jämföras mellan armarna, vilket rapporteras i resultaten från den statistiska analysen.
5-årsfrekvenser tillhandahålls.
|
Från randomisering till sista uppföljningen. Utvärderades veckovis under strålbehandling (RT), sista dagen för RT, 1, 6 och 12 månader efter RT-avslut, sedan årligen. Maximal uppföljning vid analys var 10,1 år. Femårsfrekvenser redovisas här.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frank A. Vicini, MD, FACR, St. Joseph Mercy Oakland
- Studiestol: Gary M. Freedman, MD, University of Pennsylvania
- Studiestol: Julia R. White, MD, Ohio State University
- Studiestol: Douglas W. Arthur, MD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bröstkarcinom på plats
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Carcinom in situ
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Karcinom, intraduktalt, icke-infiltrerande
- Terapeutik
- Strålbehandling
- Strålbehandling, datorassisterad
- Strålbehandling, intensitetsmodulerad
- Strålbehandling, konform
Andra studie-ID-nummer
- RTOG-1005
- NCI-2011-02669 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000700069
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .