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Radiothérapie à dose de traitement quotidienne plus élevée ou radiothérapie standard par traitement quotidien dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce qui a été retiré par chirurgie

11 février 2026 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Un essai de phase III sur l'irradiation accélérée du sein entier avec hypofractionnement plus stimulation simultanée par rapport à l'irradiation standard du sein entier plus stimulation séquentielle pour le cancer du sein à un stade précoce

JUSTIFICATION : On ne sait pas encore si une radiothérapie quotidienne plus élevée est aussi efficace qu'une radiothérapie quotidienne standard dans le traitement du cancer du sein.

OBJECTIF : Cet essai de phase III randomisé étudie l'efficacité d'un traitement accéléré de radiothérapie quotidienne plus élevée avec un boost concomitant par rapport à une radiothérapie quotidienne standard avec un boost séquentiel dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce qui a été enlevé par chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Déterminer si un traitement accéléré d'irradiation hypofractionnée du sein entier (WBI) comprenant un rappel concomitant du lit tumoral en 15 fractions après la tumorectomie s'avérera non inférieur dans le contrôle local à un régime de WBI standard avec un rappel séquentiel après la tumorectomie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce.

Secondaire

  • Déterminer si les symptômes liés au sein et l'esthétique d'un WBI accéléré qui est hypofractionné (en seulement 3 semaines) avec un boost concomitant sont non inférieurs au WBI standard avec boost séquentiel.
  • Déterminer si le risque de toxicité cardiaque tardive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein gauche traité par hypofractionnement sera non inférieur à la radiothérapie fractionnée (RT) conventionnelle sur la base de l'analyse de la dosimétrie des rayonnements à partir de la planification du traitement par tomodensitométrie et de la probabilité de complication des tissus normaux calculs (NTCP).
  • Déterminer si les méthodes de radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) et la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT) basées sur la tomodensitométrie pour WBI sont réalisables dans un cadre multi-institutionnel après une tumorectomie chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et si la dose- des analyses de volume peuvent être établies pour évaluer l'adéquation du traitement et la probabilité de toxicité.
  • Déterminer que les résultats esthétiques et les symptômes liés au sein 3 ans après une radiothérapie mammaire hypofractionnée avec boost concomitant ne seront pas inférieurs à ceux obtenus 3 ans après WBI avec boost séquentiel.
  • Déterminer si de futures études corrélatives peuvent identifier les expressions géniques individuelles et les facteurs biologiques de l'hôte associés à la toxicité et/ou à la récurrence locale à partir de WBI standard et hypofractionné.
  • S'il s'avère non inférieur, pour déterminer ensuite si l'évolution accélérée de la WBI hypofractionnée, y compris un rappel concomitant du lit tumoral en 15 fractions après la tumorectomie, s'avérera supérieure dans le contrôle local à un régime de WBI standard avec un rappel séquentiel après la tumorectomie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce.
  • Déterminer si les coûts de traitement du WBI hypofractionné avec rappel concomitant ne sont pas plus élevés que ceux du WBI avec rappel séquentiel.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés selon l'âge (< 50 vs. ≥ 50 ans), chimiothérapie antérieure (oui vs non), statut des récepteurs aux œstrogènes (+ vs -) et grade histologique (1-2 vs 3). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement. Le traitement commence dans les 9 semaines suivant la dernière intervention chirurgicale ou chimiothérapie.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 1 mois, à 6 mois, puis une fois par an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2354

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital-Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8P4
        • Irving Greenberg Family Cancer Centre
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Hopital de la Cite-de-la-Sante
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 120-752
        • Yonsei University Health System-Severance Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 410-769
        • National Cancer Center-Korea
  • Hong Kong
      • Chai Wan, Hong Kong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Israël
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Tel Litwinsky, Israël, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Japon
    • Suntou
      • Shizuoka, Suntou, Japon, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital Singapore
  • Suisse
      • Aarau, Suisse, 5001
        • Kantonsspital Aarau
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • 21st Century Oncology-Scottsdale
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Auburn, California, États-Unis, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Cameron Park, California, États-Unis, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, États-Unis, 95926
        • Enloe Medical Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • El Segundo, California, États-Unis, 90245
        • 21st Century Oncology - El Segundo
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Rancho Cordova, California, États-Unis, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, États-Unis, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South Pasadena, California, États-Unis, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Vacaville, California, États-Unis, 95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Edwards, Colorado, États-Unis, 81632
        • Shaw Cancer Center
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
        • McKee Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
        • Florida Hospital Memorial Medical Center
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Walton Beach, Florida, États-Unis, 32547
        • 21st Century Oncology - Fort Walton Beach
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida Health Science Center - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
      • Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
        • Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
      • Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
        • 21st Century Oncology-Orange Park
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Palatka, Florida, États-Unis, 32177
        • Cancer Center of Putnam
      • Saint Augustine, Florida, États-Unis, 32086
        • Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • The Villages, Florida, États-Unis, 32159
        • The Villages Regional Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Freeport, Illinois, États-Unis, 61032
        • Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Saint John's Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
        • Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
        • Finley Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Danvers, Massachusetts, États-Unis, 01923
        • Mass General/North Shore Cancer Center
      • Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Newton, Massachusetts, États-Unis, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • GenesisCare USA - Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48336
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • GenesisCare USA - Farmington Hills
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • KCC Radiation Oncology at Monroe Cancer Center
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48098
        • GenesisCare USA - Troy
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, États-Unis, 56007
        • Mayo Clinic Health System in Albert Lea
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
        • Liberty Radiation Oncology Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
        • Ocean Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Virtua Memorial
      • Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Pennington, New Jersey, États-Unis, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
        • Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
      • Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
        • Sparta Cancer Treatment Center
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • New York Oncology Hematology PC - Albany
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandiaqua, New York, États-Unis, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Ithaca, New York, États-Unis, 14850
        • Cayuga Medical Center
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • Highland Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14606
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
      • New Bern, North Carolina, États-Unis, 28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Supply, North Carolina, États-Unis, 28462
        • NHRMC Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton, Ohio, États-Unis, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Independence, Ohio, États-Unis, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, États-Unis, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, États-Unis, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Ravenna, Ohio, États-Unis, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, États-Unis, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Providence Medford Medical Center
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Furlong, Pennsylvania, États-Unis, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Hanover, Pennsylvania, États-Unis, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
        • Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Meadowbrook, Pennsylvania, États-Unis, 19046
        • Holy Redeemer Hospital And Medical Center
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Intercommunity Cancer Center
      • Moon Township, Pennsylvania, États-Unis, 15108
        • UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
      • Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • New Castle, Pennsylvania, États-Unis, 16105
        • UPMC Jameson
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
        • UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19605
        • Penn State Health Saint Joseph Medical Center
      • Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
        • Grand View Hospital
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
        • Crozer-Chester Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76014
        • Texas Oncology-Arlington South
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, États-Unis, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Denison, Texas, États-Unis, 75020
        • Texas Oncology - Denison Cancer Center
      • Denton, Texas, États-Unis, 76201
        • Texas Oncology-Denton South
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Irving, Texas, États-Unis, 75061
        • Baylor Medical Center at Irving
      • Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
        • Texas Oncology - Lewisville
      • Odessa, Texas, États-Unis, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Texas Oncology-Plano West
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
        • Texas Oncology-Seton Williamson
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas- Northeast
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76310
        • Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Logan, Utah, États-Unis, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • St. George, Utah, États-Unis, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Fishersville, Virginia, États-Unis, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Harrisonburg, Virginia, États-Unis, 22801
        • Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
        • Harrison Medical Center
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Sequim, Washington, États-Unis, 98384
        • Olympic Medical Cancer Care Center
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Beloit, Wisconsin, États-Unis, 53511
        • Beloit Memorial Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
      • Fond du Lac, Wisconsin, États-Unis, 54935
        • Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic pathologiquement prouvé de cancer du sein réséqué par tumorectomie et irradiation du sein entier avec rappel sans irradiation nodale régionale prévue
  2. Le patient doit être une femme

  3. Le patient doit répondre à au moins un des trois critères suivants :

    • A. Cancer du sein pathologique de stade I, II ET au moins l'un des éléments suivants :

      • Âge < 50 ans ou
      • Noeuds axillaires positifs ou
      • Envahissement de l'espace lymphovasculaire ou
      • 2 marges de résection étroites ou plus (> 0 mm à ≤ 2 mm) ou
      • 1 marge de résection étroite et composant intracanalaire étendu (EIC) [selon la recommandation du College of American Pathologist (CAP)] ou
      • Marges de résection focalement positives ou
      • Cancer du sein non sensible aux hormones (récepteur des œstrogènes (ER) et récepteur de la progestérone (PR) négatifs) ou
      • Histologie de grade III ou
      • Score de récidive oncotypique > 25 ou
    • B. Cancer du sein pathologique de stade 0 avec carcinome canalaire in situ (CCIS) de grade 3 nucléaire et âge de la patiente < 50 ans ou
    • C. Cancer du sein pathologique post-néoadjuvant 0, I, II réséqué par tumorectomie après traitement systémique néoadjuvant
  4. L'entrée à l'étude doit avoir lieu dans les 50 jours suivant la date la plus tardive : dernière intervention chirurgicale (sein ou aisselle) ou dernière chimiothérapie. Le jour de la chirurgie est le jour "0".
  5. S'il s'agit d'un cancer du sein multifocal, il doit avoir été réséqué par une seule incision de tumorectomie avec des marges négatives

  6. Chirurgie mammaire conservatrice avec des marges définies comme suit : (voir aussi 3.1.3 pour l'éligibilité)

    • Marges négatives définies comme aucune tumeur au bord du spécimen réséqué.

    • Fermer les marges de résection > 0 mm à ≤ 2 mm. comme suit:

      • Une marge de résection étroite et EIC (selon la recommandation du College of American Pathologist (CAP))
      • 2 marges de résection étroites ou plus.
    • Une marge de résection focalement positive

  7. Pour le cancer du sein invasif, l'aisselle doit être mise en scène par l'un des éléments suivants :

    • Biopsie du ganglion sentinelle seule, si le ganglion sentinelle est négatif, c'est-à-dire l'un des éléments suivants :

      • pN0 : pas de métastase ganglionnaire régionale identifiée histologiquement,
      • pN0(i-) : pN0 et immunohistochimique (IHC) négatif, ou
      • pN0(i+) : pN0 et IHc positifs ;

    • Biopsie du ganglion sentinelle seule, OU suivie d'une dissection du ganglion axillaire à la discrétion de l'investigateur, pour les patients cliniquement ganglionnaires comme décrit ci-dessous :

      • ganglion sentinelle microscopique positif (pN1mic)
      • un ou deux ganglions sentinelles positifs (pN1) sans extension extracapsulaire
      • biopsie du ganglion sentinelle négative après chimiothérapie néoadjuvante

    • La dissection des ganglions axillaires est nécessaire après la biopsie du ganglion sentinelle (SN) avec un total minimum de 6 ganglions axillaires si l'un des éléments suivants existe :

      • pour > 2 SN positifs
      • toute biopsie SN positive après chimiothérapie néoadjuvante
      • pour cliniquement (par imagerie ou examen) la maladie T3
      • pour extension extracapsulaire
    • Dissection axillaire seule (avec un minimum de 6 ganglions axillaires)
  8. Âge ≥ 18
  9. Imagerie CT du sein ipsilatéral dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude pour la planification de la radiothérapie. Doit être capable de délimiter sur le scanner l'étendue de la cavité de tumorectomie cible pour un coup de pouce

  10. Stade approprié pour l'entrée dans le protocole, y compris aucune preuve clinique de métastases à distance, sur la base du bilan diagnostique minimum suivant :

    • Antécédents / examen physique, y compris examen des seins (inspection et palpation des seins) et documentation du poids et de l'état de performance de Zubrod de 0 à 2 dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude ;
    • Mammographie droite et gauche dans les 90 jours suivant la biopsie diagnostique établissant le diagnostic
  11. Les patientes doivent avoir subi une analyse ER de la tumeur mammaire primaire avant l'entrée dans l'étude, conformément aux recommandations actuelles de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) pour le test des récepteurs hormonaux. Si négatif pour ER, l'évaluation de PR doit également être effectuée conformément aux recommandations actuelles de la ligne directrice ASCO/CAP pour le test des récepteurs hormonaux (http://www.asco.org)

  12. Numération sanguine complète (CBC)/différentiel obtenu dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude, avec une fonction adéquate de la moelle osseuse définie comme suit :

    • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 800 cellules/mm3
    • Plaquettes ≥ 75 000 cellules/mm3
    • Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable.)
  13. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude
  14. Les femmes en âge de procréer doivent être non enceintes et non allaitantes et disposées à utiliser une forme de contraception médicalement acceptable pendant la radiothérapie
  15. Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude
  16. Implants mammaires autorisés

Critère d'exclusion:

  1. Cancer du sein pathologique T4, N2 ou N3, M1 de stade pathologique III ou IV de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  2. Plan de traitement comprenant une irradiation des ganglions régionaux
  3. Malignité non mammaire invasive antérieure (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, du carcinome in situ du col de l'utérus) à moins qu'il n'y ait pas de maladie depuis au moins 5 ans avant l'entrée à l'étude
  4. Antécédents de carcinome invasif ou in situ du sein [-carcinome lobulaire antérieur in situ (LCIS) est éligible]
  5. Deux cancers du sein ou plus non résécables par une seule incision de tumorectomie
  6. Cancer du sein bilatéral
  7. CCIS uniquement (sans composant invasif) et âge ≥ 50 ans
  8. CCIS nucléaire grade 1 ou 2 uniquement (sans composant invasif) et âge < 50 ans
  9. Cancer du sein invasif et faible risque pendant 5 ans de récidive mammaire après tumorectomie avec des marges négatives qui ne répondent pas à l'un des facteurs d'éligibilité en 3.1.3.
  10. Impossible de délimiter sur le scanner l'étendue de la cavité de tumorectomie cible pour le boost (le placement de clips chirurgicaux pour aider à la planification du traitement du boost est fortement recommandé, voir la section 6.4.2 pour plus de détails)
  11. Microcalcifications suspectes non réséquées, densités ou anomalies palpables (dans le sein ipsilatéral ou controlatéral) à moins d'avoir été biopsiées et jugées bénignes
  12. Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome
  13. Maladie de Paget du mamelon
  14. Cancer du sein masculin
  15. Radiothérapie antérieure du sein ou radiothérapie antérieure de la région du sein ipsilatéral qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie
  16. Intention d'administrer une chimiothérapie concomitante pour un cancer du sein actuel.

  17. Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

    • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
    • Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
    • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription ;
    • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude dans les 30 jours précédant l'inscription ;
    • Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole
    • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs
  18. Grossesse ou femmes en âge de procréer qui sont sexuellement actives et ne veulent pas/ne peuvent pas utiliser des formes de contraception médicalement acceptables
  19. Lupus disséminé actif, érythémateux ou tout antécédent de sclérodermie, dermatomyosite avec éruption cutanée active
  20. Condition médicale, psychiatrique ou autre qui empêcherait le patient de recevoir la thérapie du protocole ou de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Irradiation du sein entier + boost séquentiel
Irradiation standard du sein entier (WBI) avec fractionnement séquentiel.
Radiation: Fractionnement standard de l'irradiation du sein entier
Rayonnement ciblé utilisant la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT) ou la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) pour délivrer 25 fractions de 2,0 Gy pour une dose totale de 50,0 Gy ou 16 fractions de 2,67 Gy pour une dose totale de 42,7 Gy. Doit commencer dans les 9 semaines suivant la dernière intervention chirurgicale ou chimiothérapie.
Autres noms:
  • radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT)
  • radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT)
Radiation: Boost séquentiel
6 fractions de 2,0 Gy par fraction pour une dose totale de 12 Gy ou 7 fractions de 2,0 Gy pour une dose totale de 14 Gy dans la cavité de la tumorectomie. Peut être donné par faisceau d'électrons ou faisceaux de photons en utilisant soit 3D-CRT ou IMRT. Commence sans interruption de traitement après la fin du traitement sur l'ensemble du sein.
Expérimental: Irradiation hypofractionnée du sein entier + boost simultané
Irradiation du sein entier hypofractionné (H-WBI) avec un boost simultané
Radiation: Irradiation hypofractionnée du sein entier
Rayonnement ciblé utilisant la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT) ou la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) pour délivrer 15 fractions de 2,67 Gy pour une dose totale de 40,0 Gy. Doit commencer dans les 9 semaines suivant la dernière intervention chirurgicale ou chimiothérapie.
Autres noms:
  • radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT)
  • radiothérapie avec modulation d'intensité (IMRT)
Radiation: Coup de pouce simultané
15 fractions de 3,2 Gy pour une dose totale de 48 Gy dans la cavité de la tumorectomie. Administré en même temps que le traitement sur l'ensemble du sein. Peut être donné par faisceau d'électrons ou faisceaux de photons en utilisant soit 3D-CRT ou IMRT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participantes présentant une récidive mammaire (échec local)
Délai: De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux sur cinq ans sont indiqués ici.
La récidive mammaire (IBR) est définie comme l'un des éléments suivants : récidive locale invasive - sein ipsilatéral (dans le champ de traitement) ; récidive locale invasive-sein ipsilatéral (hors champ de traitement) ; récidive locale non invasive-sein ipsilatéral (dans le champ de traitement) ; ou récidive locale non invasive-sein ipsilatéral (hors champ de traitement). Le délai avant IBR est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du premier IBR, du dernier suivi connu (censuré) ou du décès sans IBR (risque concurrent). Les taux d'IBR sont estimés à l'aide de la méthode de l'incidence cumulative, tandis que les comparaisons des effets du traitement sont basées sur les risques spécifiques à la cause. Le protocole précise que les distributions des temps de défaillance soient comparées entre les bras, ce qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Des taux de 5 ans sont fournis.
De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux sur cinq ans sont indiqués ici.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants vivants
Délai: De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
L'échec est défini comme un décès quelle qu'en soit la cause. Le temps d'échec (durée de survie globale) est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux de survie globale sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier et les distributions entre les deux bras sont comparées par le test du log-rank. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
Pourcentage de participants vivants sans maladie
Délai: De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
Le temps de survie sans maladie (DFS) est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la récurrence locale-régionale de la maladie, les métastases à distance, le deuxième/nouveau primaire, le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi connu (censuré). Les taux de SSM sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier et les distributions entre les deux bras sont comparées à l'aide du test du log-rank. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
Pourcentage de participants vivants sans maladie à distance
Délai: De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
Le temps de survie sans maladie à distance (DDFS) est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et les métastases à distance, le deuxième/nouveau primaire, le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi connu (censuré). Les taux de DDFS sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier et les distributions entre les deux bras sont comparées à l'aide du test du log-rank. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux quinquennaux sont fournis ici.
Nombre de participants par événement indésirable de grade le plus élevé signalé comme définitivement, probablement ou possiblement lié au traitement du protocole
Délai: De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans.
Les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (version 4.0) classent la gravité des événements indésirables de 1 = léger à 5 = décès. Des données sommaires sont fournies dans cette mesure de résultat ; voir le module des événements indésirables pour des données spécifiques sur les événements indésirables
De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de RT, 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans.
Modification du score de la sous-échelle d'esthétique de l'échelle des résultats du traitement du cancer du sein (BCTOS) entre le départ et 3 ans
Délai: Base de référence et 3 ans
Le score de la sous-échelle cosmétique BCTOS mesure le statut esthétique perçu (par exemple, la forme des seins) . Les patientes ont évalué chaque élément à l'aide d'une échelle à quatre points évaluant les différences entre le sein traité et le sein non traité (1=pas de différence, 2=légère différence, 3=différence modérée, 4=grande différence) avec des scores plus élevés indiquant un moins bon résultat. Le score de chaque sous-échelle est la moyenne des notes de tous les éléments appartenant à cette sous-échelle spécifique. Le changement a été calculé comme la valeur à 3 ans moins la valeur au départ. Un changement positif reflète une baisse à 3 ans et un changement négatif reflète une amélioration à 3 ans.
Base de référence et 3 ans
Pourcentage de participants avec un score cosmétique excellent ou bon à 3 ans déclaré par le médecin
Délai: 3 années

Les médecins ont évalué la beauté à l'aide d'une échelle à quatre points :

  • Excellent : par rapport au sein non traité ou à l'apparence d'origine du sein, il y a peu ou pas de différence dans la taille ou la forme du sein traité.
  • Bon : Il y a une légère différence dans la taille ou la forme du sein traité par rapport au sein opposé ou dans l'apparence d'origine du sein traité.
  • Passable : Différences évidentes dans la taille et la forme du sein traité. Ce changement implique le quart ou moins du sein.
  • Mauvais : Modification marquée de l'apparence du sein traité impliquant plus d'un quart du tissu mammaire.
3 années
Corrélation entre les données dose-volume et les événements indésirables et l'efficacité
Délai: De la randomisation à la fin du suivi.
De la randomisation à la fin du suivi.
Recherche translationnelle sur les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) dans les gènes du facteur de croissance transformant bêta 1 (TGFB1) et de l'ataxie-télangiectasie mutée (ATM)
Délai: De la randomisation au dernier suivi.
De la randomisation au dernier suivi.
Coût du traitement
Délai: De la randomisation à la fin du traitement.
De la randomisation à la fin du traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec récidive mammaire (échec local) par race
Délai: De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de la RT, à 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux à cinq ans sont rapportés ici.
Analyse requise par les NIH. La récidive mammaire (IBR) est définie comme l'un des éléments suivants : récidive locale invasive - sein ipsilatéral (dans le champ de traitement) ; récidive locale invasive - sein ipsilatéral (en dehors du champ de traitement) ; récidive locale non invasive - sein ipsilatéral (dans le champ de traitement) ; ou récidive locale non invasive - sein ipsilatéral (en dehors du champ de traitement). Le délai jusqu'à l'IBR est défini comme le temps entre la randomisation et la date de la première IBR, le dernier suivi connu (censuré) ou le décès sans IBR (risque concurrent). Les taux d'IBR sont estimés à l'aide de la méthode d'incidence cumulative, tandis que les comparaisons d'effets de traitement sont basées sur les risques spécifiques à la cause. Le protocole spécifie que les distributions des temps de défaillance soient comparées entre les bras, ce qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Les taux à 5 ans sont fournis.
De la randomisation au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de la RT, à 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux à cinq ans sont rapportés ici.
Pourcentage de participants avec récidive mammaire (échec local) par origine ethnique
Délai: De la randomisation jusqu'au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de la RT, à 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux à cinq ans sont rapportés ici.
Analyse requise par les NIH. La récidive mammaire (IBR) est définie comme l'un des éléments suivants : récidive locale invasive - sein ipsilatéral (dans le champ de traitement) ; récidive locale invasive - sein ipsilatéral (en dehors du champ de traitement) ; récidive locale non invasive - sein ipsilatéral (dans le champ de traitement) ; ou récidive locale non invasive - sein ipsilatéral (en dehors du champ de traitement). Le délai jusqu'à l'IBR est défini comme le temps entre la randomisation et la date de la première IBR, du dernier suivi connu (censuré) ou du décès sans IBR (risque concurrent). Les taux d'IBR sont estimés en utilisant la méthode d'incidence cumulative, tandis que les comparaisons d'effets du traitement sont basées sur les risques spécifiques à la cause. Le protocole spécifie que les distributions des temps de défaillance soient comparées entre les bras, ce qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Les taux à 5 ans sont fournis.
De la randomisation jusqu'au dernier suivi. Évalué chaque semaine pendant la radiothérapie (RT), le dernier jour de la RT, à 1, 6 et 12 mois après la fin de la RT, puis annuellement. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 10,1 ans. Les taux à cinq ans sont rapportés ici.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank A. Vicini, MD, FACR, St. Joseph Mercy Oakland
  • Chaise d'étude: Gary M. Freedman, MD, University of Pennsylvania
  • Chaise d'étude: Julia R. White, MD, Ohio State University
  • Chaise d'étude: Douglas W. Arthur, MD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2011

Première publication (Estimé)

6 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTOG-1005
  • NCI-2011-02669 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000700069

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