- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01349322
Radioterapia de dosis de tratamiento diaria más alta o radioterapia de tratamiento estándar diaria en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama en estadio temprano que fue extirpado mediante cirugía
Un ensayo de fase III de irradiación acelerada de toda la mama con hipofraccionamiento más refuerzo simultáneo frente a irradiación estándar de toda la mama más refuerzo secuencial para el cáncer de mama en estadio temprano
FUNDAMENTO: Todavía no se sabe si la radioterapia diaria más alta es igual de efectiva que la radioterapia diaria estándar en el tratamiento del cáncer de mama.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III estudia qué tan bien funciona un curso acelerado de radioterapia diaria más alta con un refuerzo concomitante en comparación con la radioterapia diaria estándar con un refuerzo secuencial en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama en estadio temprano que se extirpó mediante cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar si un ciclo acelerado de irradiación hipofraccionada de toda la mama (WBI) que incluye un refuerzo concomitante del lecho tumoral en 15 fracciones después de la lumpectomía resultará no inferior en el control local a un régimen de WBI estándar con un refuerzo secuencial después de la lumpectomía. para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana.
Secundario
- Determinar si los síntomas relacionados con las mamas y la apariencia del WBI acelerado que se hipofracciona (en solo 3 semanas) con un refuerzo concomitante no es inferior al WBI estándar con refuerzo secuencial.
- Determinar si el riesgo de toxicidad cardíaca tardía en pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo tratadas con hipofraccionamiento no será inferior a la radioterapia (RT) fraccionada convencional según el análisis de la dosimetría de radiación de la planificación del tratamiento basada en TC y la probabilidad de complicaciones del tejido normal. (NTCP) cálculos.
- Determinar si la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) y la radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT) para WBI con métodos conformados basados en TC son factibles en un entorno multiinstitucional después de una lumpectomía en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano y si la dosis se pueden establecer análisis de volumen para evaluar la idoneidad del tratamiento y la probabilidad de toxicidad.
- Determinar que los resultados estéticos y los síntomas relacionados con la mama 3 años después de la radiación mamaria hipofraccionada con refuerzo concomitante no serán inferiores a los obtenidos 3 años después de la WBI con refuerzo secuencial.
- Determinar si futuros estudios correlativos pueden identificar expresiones génicas individuales y factores biológicos del hospedador asociados con toxicidad y/o recurrencia local de WBI estándar e hipofraccionado.
- Si se demuestra que no es inferior, para luego determinar si el curso acelerado de WBI hipofraccionado que incluye un refuerzo concomitante en el lecho tumoral en 15 fracciones después de la lumpectomía demostrará ser superior en el control local a un régimen de WBI estándar con un refuerzo secuencial después de la lumpectomía. para pacientes con cáncer de mama en etapa temprana.
- Determinar si los costes del tratamiento de la WBI hipofraccionada con refuerzo concomitante no son superiores a los de la WBI con refuerzo secuencial.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la edad (< 50 vs. ≥ 50 años), quimioterapia previa (sí frente a no), estado del receptor de estrógeno (+ frente a -) y grado histológico (1-2 frente a 3). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento. El tratamiento comienza dentro de las 9 semanas posteriores a la última cirugía o administración de quimioterapia.
Después de completar la terapia del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes al mes, a los 6 meses y luego anualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital-Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8P4
- Irving Greenberg Family Cancer Centre
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Hopital de la Cite-de-la-Sante
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de L'Université de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 120-752
- Yonsei University Health System-Severance Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 410-769
- National Cancer Center-Korea
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- 21st Century Oncology-Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Chico, California, Estados Unidos, 95926
- Enloe Medical Center
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Estados Unidos, 94568
- Epic Care-Dublin
-
El Segundo, California, Estados Unidos, 90245
- 21st Century Oncology - El Segundo
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
- Shaw Cancer Center
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
- Florida Hospital Memorial Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
- 21st Century Oncology - Fort Walton Beach
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
- Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- 21st Century Oncology-Orange Park
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
- Cancer Center of Putnam
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
- The Villages Regional Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Freeport, Illinois, Estados Unidos, 61032
- Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
- SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
- Swedish American Hospital
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Saint John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
- Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- IU Health West Hospital
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Community Cancer Center North
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
- Finley Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- Mass General/North Shore Cancer Center
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- Lowell General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- GenesisCare USA - Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- GenesisCare USA - Farmington Hills
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- KCC Radiation Oncology at Monroe Cancer Center
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- GenesisCare USA - Troy
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Ocean Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
- Virtua Memorial
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Sparta Cancer Treatment Center
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
- Overlook Hospital
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Community Medical Center
-
Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Saint Peter's Health Partners
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology PC - Albany
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandiaqua, New York, Estados Unidos, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Cayuga Medical Center
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health NCORP
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14606
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
- NHRMC Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
- Summa Health Medina Medical Center
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Center
-
Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Providence Medford Medical Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Rogue Valley Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Pocono Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Furlong, Pennsylvania, Estados Unidos, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Meadowbrook, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Holy Redeemer Hospital And Medical Center
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Moon Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
- UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Allegheny Valley Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
- UPMC Jameson
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
- Penn State Health Saint Joseph Medical Center
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Grand View Hospital
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- Texas Oncology-Arlington South
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Oncology-Austin Midtown
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Texas Oncology - South Austin Cancer Center
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Texas Oncology Bedford
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Texas Oncology - Denison Cancer Center
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- Texas Oncology-Denton South
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Memorial Hermann Memorial City Medical Center
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Baylor Medical Center at Irving
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Texas Oncology - Lewisville
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- West Texas Cancer Center
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Texas Oncology-Plano West
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Texas Oncology-Seton Williamson
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas- Northeast
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
- Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
-
Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
- Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Sentara Virginia Beach General Hospital
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Harrison Medical Center
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Sequim, Washington, Estados Unidos, 98384
- Olympic Medical Cancer Care Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Cancer Care Northwest-North Spokane
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
-
Beloit, Wisconsin, Estados Unidos, 53511
- Beloit Memorial Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
-
Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54935
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
Suntou
-
Shizuoka, Suntou, Japón, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Aarau, Suiza, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológicamente probado de cáncer de mama resecado mediante lumpectomía e irradiación de toda la mama con refuerzo sin irradiación ganglionar regional planificada
- El paciente debe ser mujer.
El paciente debe cumplir al menos uno de los tres criterios siguientes:
A. Cáncer de mama en estadio patológico I, II Y al menos uno de los siguientes:
- Edad < 50 años o
- Ganglios axilares positivos o
- Invasión del espacio linfovascular o
- 2 o más márgenes de resección estrechos (> 0 mm a ≤ 2 mm) o
- 1 margen de resección estrecho y componente intraductal extenso (EIC) [según la recomendación del College of American Pathologist (CAP)] o
- Márgenes de resección focalmente positivos o
- Cáncer de mama no sensible a las hormonas (receptor de estrógeno (ER) y receptor de progesterona (PR) negativo) o
- Histología de grado III o
- Puntuación de recurrencia de Oncotype > 25 o
- B. Cáncer de mama en estadio patológico 0 con carcinoma ductal in situ (DCIS) de grado nuclear 3 y edad del paciente <50 años o
- C. Cáncer de mama patológico 0, I, II posneoadyuvante resecado mediante lumpectomía después de terapia sistémica neoadyuvante
- El ingreso al estudio debe ser dentro de los 50 días a partir de lo que ocurra más tarde: la última cirugía (mama o axila) o la última quimioterapia. El día de la cirugía es el Día "0".
- Si el cáncer de mama es multifocal, entonces debe haber sido resecado a través de una única incisión de lumpectomía con márgenes negativos.
Cirugía conservadora de mama con márgenes definidos de la siguiente manera: (ver también 3.1.3 para elegibilidad)
- Márgenes negativos definidos como ausencia de tumor en el borde del espécimen resecado.
Márgenes de resección cerrados > 0 mm a ≤ 2 mm. como sigue:
- Un margen de resección estrecho y EIC (según la recomendación del College of American Pathologist (CAP))
- 2 o más márgenes de resección cercanos.
- Un margen de resección focalmente positivo
Para el cáncer de mama invasivo, la axila debe clasificarse según uno de los siguientes:
Solo biopsia de ganglio centinela, si el ganglio centinela es negativo, es decir, cualquiera de los siguientes:
- pN0: sin metástasis en los ganglios linfáticos regionales identificada histológicamente,
- pN0(i-): pN0 e inmunohistoquímica (IHC) negativos, o
- pN0(i+): pN0 e IHc positivos;
Biopsia del ganglio centinela sola, O seguida de disección del ganglio axilar según el criterio del investigador, para pacientes con ganglios clínicamente negativos, como se describe a continuación:
- ganglio centinela microscópico positivo (pN1mic)
- uno o dos ganglios centinela positivos (pN1) sin extensión extracapsular
- Biopsia de ganglio centinela negativa tras quimioterapia neoadyuvante
Se requiere la disección del ganglio axilar después de la biopsia del ganglio centinela (GC) con un total mínimo de 6 ganglios axilares si existe alguno de los siguientes:
- para > 2 SN positivos
- cualquier biopsia de GC positiva después de la quimioterapia neoadyuvante
- para clínicamente (ya sea por imágenes o examen) enfermedad T3
- para extensión extracapsular
- Disección axilar sola (con un mínimo de 6 ganglios axilares)
- Edad ≥ 18
- Imágenes por TC de la mama ipsilateral dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio para la planificación del tratamiento con radiación. Debe ser capaz de delinear en una tomografía computarizada la extensión de la cavidad de lumpectomía de destino para el refuerzo
Etapa adecuada para la entrada en el protocolo, incluida la ausencia de evidencia clínica de metástasis a distancia, según el siguiente estudio de diagnóstico mínimo:
- Historial/examen físico, incluido el examen de los senos (inspección y palpación de los senos) y documentación del peso y estado funcional de Zubrod de 0-2 dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio;
- Mamografía derecha e izquierda dentro de los 90 días posteriores a la biopsia diagnóstica que establece el diagnóstico
- A los pacientes se les debe haber realizado un análisis de ER en el tumor de mama primario antes del ingreso al estudio de acuerdo con las recomendaciones actuales de la Guía de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO)/Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) para las pruebas de receptores hormonales. Si es negativo para ER, la evaluación de PR también debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones actuales de la guía ASCO/CAP para pruebas de receptores hormonales (http://www.asco.org)
Conteo sanguíneo completo (CSC)/diferencial obtenido dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio, con función adecuada de la médula ósea definida de la siguiente manera:
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1.800 células/mm3
- Plaquetas ≥ 75.000 células/mm3
- Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 8,0 g/dl es aceptable).
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio.
- Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando y deben estar dispuestas a usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante la radioterapia.
- El paciente debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio
- Se permiten implantes mamarios
Criterio de exclusión:
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) cáncer de mama patológico T4, N2 o N3, M1 en estadios patológicos III o IV
- Plan de tratamiento que incluye irradiación de ganglios regionales
- Neoplasia maligna invasiva no mamaria anterior (excepto cáncer de piel no melanomatoso, carcinoma in situ del cuello uterino) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 5 años antes del ingreso al estudio
- Carcinoma de mama invasivo o in situ previo [-carcinoma lobulillar in situ (LCIS) previo es elegible]
- Dos o más cánceres de mama no resecables a través de una sola incisión de lumpectomía
- Cáncer de mama bilateral
- CDIS solo (sin componente invasivo) y edad ≥ 50 años
- DCIS de grado nuclear 1 o 2 únicamente (sin un componente invasivo) y edad < 50 años
- Cáncer de mama invasivo y bajo riesgo de recurrencia de mama a los 5 años después de una lumpectomía con márgenes negativos que no cumple con uno de los factores de elegibilidad en 3.1.3.
- No se puede delinear en la tomografía computarizada la extensión de la cavidad de lumpectomía de destino para el refuerzo (se recomienda encarecidamente la colocación de clips quirúrgicos para ayudar en la planificación del tratamiento del refuerzo, consulte la Sección 6.4.2 para obtener más detalles)
- Sospecha de microcalcificación no resecada, densidades o anomalías palpables (en la mama ipsilateral o contralateral) a menos que se haya realizado una biopsia y se haya encontrado que es benigna
- Neoplasias malignas mamarias no epiteliales como sarcoma o linfoma
- Enfermedad de Paget del pezón
- cáncer de mama masculino
- Radioterapia previa en la mama o radiación previa en la región de la mama ipsolateral que daría lugar a la superposición de los campos de radioterapia
- Intención de administrar quimioterapia concurrente para el cáncer de mama actual.
Comorbilidad grave y activa, definida de la siguiente manera:
- Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses
- Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses
- Infección bacteriana o fúngica aguda que requiera antibióticos intravenosos en el momento del registro;
- Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio dentro de los 30 días anteriores al registro;
- Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para la función hepática y los parámetros de coagulación para ingresar a este protocolo
- Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC); tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del VIH para entrar en este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con SIDA de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden ser significativamente inmunosupresores.
- Embarazadas o mujeres en edad fértil que son sexualmente activas y no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables
- Lupus sistémico activo, eritematoso o antecedentes de esclerodermia, dermatomiositis con erupción cutánea activa
- Condición médica, psiquiátrica o de otro tipo que impediría que el paciente reciba la terapia del protocolo o proporcione su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Irradiación mamaria completa + refuerzo secuencial
Fraccionamiento estándar de irradiación mamaria completa (WBI) con refuerzo secuencial.
|
Radiación basada en objetivos que utiliza radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT) o radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para administrar 25 fracciones de 2,0 Gy para una dosis total de 50,0 Gy o 16 fracciones de 2,67 Gy para una dosis total de 42,7 Gy.
Debe comenzar dentro de las 9 semanas posteriores a la última cirugía o administración de quimioterapia.
Otros nombres:
6 fracciones de 2,0 Gy por fracción para una dosis total de 12 Gy o 7 fracciones de 2,0 Gy para una dosis total de 14 Gy en la cavidad de lumpectomía.
Puede ser dado por haz de electrones o haces de fotones usando 3D-CRT o IMRT.
Comienza sin interrupción del tratamiento una vez finalizado el tratamiento en toda la mama.
|
|
Experimental: Irradiación hipofraccionada de toda la mama + refuerzo simultáneo
Irradiación hipofraccionada de toda la mama (H-WBI) con refuerzo simultáneo
|
Radiación basada en objetivos usando radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT) o radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para administrar 15 fracciones de 2,67 Gy para una dosis total de 40,0 Gy.
Debe comenzar dentro de las 9 semanas posteriores a la última cirugía o administración de quimioterapia.
Otros nombres:
15 fracciones de 3,2 Gy para una dosis total de 48 Gy en la cavidad de lumpectomía.
Administrado simultáneamente con el tratamiento de toda la mama.
Puede ser dado por haz de electrones o haces de fotones usando 3D-CRT o IMRT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con recurrencia en la mama (fracaso local)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Las tasas de cinco años se informan aquí.
|
La recurrencia en la mama (IBR) se define como cualquiera de los siguientes: recurrencia local invasiva: mama homolateral (dentro del campo de tratamiento); recurrencia local invasiva-mama homolateral (fuera del campo de tratamiento); recurrencia local no invasiva: mama homolateral (dentro del campo de tratamiento); o recurrencia local no invasiva-mama homolateral (fuera del campo de tratamiento).
El tiempo hasta la IBR se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera IBR, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin IBR (riesgo competitivo).
Las tasas de IBR se estiman utilizando el método de incidencia acumulada, mientras que las comparaciones de los efectos del tratamiento se basan en los peligros específicos de la causa.
El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de falla se comparen entre los brazos, lo que se informa en los resultados del análisis estadístico.
Se proporcionan tasas de 5 años.
|
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Las tasas de cinco años se informan aquí.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes vivos
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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El fracaso se define como la muerte por cualquier causa.
El tiempo de falla (tiempo de supervivencia general) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte o el último seguimiento conocido (censurado).
Las tasas de supervivencia global se estiman mediante el método de Kaplan-Meier y las distribuciones entre los dos brazos se comparan mediante la prueba de rango logarítmico.
Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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Porcentaje de participantes vivos sin enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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El tiempo de supervivencia libre de enfermedad (DFS) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia de la enfermedad locorregional, metástasis a distancia, segundo/nuevo primario, muerte por cualquier causa o último seguimiento conocido (censurado).
Las tasas de DFS se estiman mediante el método de Kaplan-Meier y las distribuciones entre los dos brazos se comparan mediante la prueba de rango logarítmico.
Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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Porcentaje de participantes vivos sin enfermedad distante
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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El tiempo de supervivencia libre de enfermedad a distancia (DDFS, por sus siglas en inglés) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta las metástasis a distancia, el segundo/nuevo primario, la muerte por cualquier causa o el último seguimiento conocido (censurado).
Las tasas de DDFS se estiman mediante el método de Kaplan-Meier y las distribuciones entre los dos brazos se comparan mediante la prueba de rango logarítmico.
Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Las tasas de cinco años se proporcionan aquí.
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Número de participantes por evento adverso de grado más alto informado como definitivamente, probablemente o posiblemente relacionado con el tratamiento del protocolo
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años.
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Common Terminology Criteria for Adverse Events (versión 4.0) clasifica la gravedad de los eventos adversos de 1 = leve a 5 = muerte.
En esta medida de resultado se proporcionan datos resumidos; Consulte el Módulo de eventos adversos para obtener datos específicos sobre eventos adversos.
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Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años.
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Cambio en la puntuación de la subescala de estética de la escala de resultados del tratamiento del cáncer de mama (BCTOS) desde el inicio hasta los 3 años
Periodo de tiempo: Línea base y 3 años
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La puntuación de la subescala de estética BCTOS mide el estado estético percibido (p. ej., la forma de los senos) .
Los pacientes calificaron cada elemento utilizando una escala de cuatro puntos que evalúa las diferencias entre el seno tratado y el no tratado (1 = ninguna diferencia, 2 = ligera diferencia, 3 = diferencia moderada, 4 = gran diferencia) y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
La puntuación de cada subescala es la media de las puntuaciones de todos los elementos que pertenecen a esa subescala específica.
El cambio se calculó como el valor a los 3 años menos el valor inicial.
Un cambio positivo refleja una disminución a los 3 años y un cambio negativo refleja una mejora a los 3 años.
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Línea base y 3 años
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Porcentaje de participantes con una puntuación cosmética excelente o buena informada por el médico a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Los médicos calificaron la cosmética utilizando una escala de cuatro puntos:
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3 años
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Correlación entre los datos de dosis-volumen y los eventos adversos y la eficacia
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del seguimiento.
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Desde la aleatorización hasta el final del seguimiento.
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Investigación traslacional de polimorfismos de nucleótido único (SNP) en el factor de crecimiento transformante beta 1 (TGFB1) y genes mutados de ataxia-telangiesctasia (ATM)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento.
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Desde la aleatorización hasta el último seguimiento.
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Costo del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del tratamiento.
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Desde la aleatorización hasta el final del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con recidiva en la mama (fracaso local) por raza
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), el último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, y luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Aquí se informan las tasas a cinco años.
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Análisis requerido por el NIH.
La recurrencia en la mama (IBR, por sus siglas en inglés) se define como cualquiera de los siguientes casos: recurrencia local invasiva-mama ipsilateral (dentro del campo de tratamiento); recurrencia local invasiva-mama ipsilateral (fuera del campo de tratamiento); recurrencia local no invasiva-mama ipsilateral (dentro del campo de tratamiento); o recurrencia local no invasiva-mama ipsilateral (fuera del campo de tratamiento).
El tiempo hasta la IBR se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera IBR, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin IBR (riesgo competitivo).
Las tasas de IBR se estiman utilizando el método de incidencia acumulada, mientras que las comparaciones del efecto del tratamiento se basan en riesgos específicos por causa.
El protocolo especifica que las distribuciones de los tiempos de fallo se comparen entre los grupos, lo cual se informa en los resultados del análisis estadístico.
Se proporcionan las tasas a 5 años.
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Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Evaluado semanalmente durante la radioterapia (RT), el último día de RT, 1, 6 y 12 meses después de completar la RT, y luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Aquí se informan las tasas a cinco años.
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Porcentaje de participantes con recidiva en la mama (fracaso local) por etnia
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Se evaluó semanalmente durante la radioterapia (RT), el último día de RT, y a los 1, 6 y 12 meses después de la finalización de la RT, y luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Aquí se informan las tasas a cinco años.
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Análisis requerido por el NIH.
La recurrencia en la mama (IBR) se define como cualquiera de los siguientes: recurrencia local invasiva-mama ipsilateral (dentro del campo de tratamiento); recurrencia local invasiva-mama ipsilateral (fuera del campo de tratamiento); recurrencia local no invasiva-mama ipsilateral (dentro del campo de tratamiento); o recurrencia local no invasiva-mama ipsilateral (fuera del campo de tratamiento).
El tiempo hasta la IBR se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera IBR, el último seguimiento conocido (censurado) o la muerte sin IBR (riesgo competitivo).
Las tasas de IBR se estiman utilizando el método de incidencia acumulada, mientras que las comparaciones del efecto del tratamiento se basan en riesgos específicos por causa.
El protocolo especifica que se comparen las distribuciones de los tiempos de fallo entre los grupos, lo cual se informa en los resultados del análisis estadístico.
Se proporcionan las tasas a 5 años.
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Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. Se evaluó semanalmente durante la radioterapia (RT), el último día de RT, y a los 1, 6 y 12 meses después de la finalización de la RT, y luego anualmente. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,1 años. Aquí se informan las tasas a cinco años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank A. Vicini, MD, FACR, St. Joseph Mercy Oakland
- Silla de estudio: Gary M. Freedman, MD, University of Pennsylvania
- Silla de estudio: Julia R. White, MD, Ohio State University
- Silla de estudio: Douglas W. Arthur, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de mama en estadio II
- cáncer de mama en estadio IA
- cáncer de mama en estadio IB
- cáncer de mama con receptor de estrógeno negativo
- cáncer de mama receptor de estrógeno positivo
- cáncer de mama con receptor de progesterona negativo
- carcinoma ductal de mama in situ
- cáncer de mama con receptor de progesterona positivo
Términos MeSH relevantes adicionales
- Carcinoma de mama in situ
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Carcinoma
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Carcinoma in situ
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Carcinoma Intraductal No Infiltrante
- Terapéutica
- Radioterapia
- Radioterapia, asistida por computadora
- Radioterapia, modulada por intensidad
- Radioterapia, conforme
Otros números de identificación del estudio
- RTOG-1005
- NCI-2011-02669 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000700069
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