- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01349322
Radioterapia por dose diária de tratamento mais alta ou radioterapia padrão por tratamento diário no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio inicial que foi removido por cirurgia
Um teste de Fase III de irradiação acelerada de toda a mama com hipofracionamento mais reforço simultâneo versus irradiação padrão de toda a mama mais reforço sequencial para câncer de mama em estágio inicial
JUSTIFICAÇÃO: Ainda não se sabe se a radioterapia diária mais alta é tão eficaz quanto a radioterapia diária padrão no tratamento do câncer de mama.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III estuda o quão bem um curso acelerado de radioterapia diária superior com reforço concomitante funciona em comparação com a radioterapia diária padrão com reforço sequencial no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio inicial que foi removido por cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Para determinar se um curso acelerado de irradiação hipofracionada de toda a mama (WBI), incluindo um reforço concomitante para o leito do tumor em 15 frações após tumorectomia, provará ser não inferior no controle local a um regime de WBI padrão com reforço sequencial após tumorectomia para pacientes com câncer de mama em estágio inicial.
Secundário
- Determinar se os sintomas relacionados à mama e a estética do WBI acelerado que é hipofracionado (em apenas 3 semanas) com um reforço concomitante não é inferior ao WBI padrão com reforço sequencial.
- Determinar se o risco de toxicidade cardíaca tardia em pacientes com câncer de mama do lado esquerdo tratados com hipofracionamento será não inferior à radioterapia (RT) fracionada convencional com base na análise da dosimetria de radiação do planejamento de tratamento baseado em TC e na probabilidade de complicação do tecido normal (NTCP).
- Determinar se os métodos conformados baseados em TC radioterapia de intensidade modulada (IMRT) e radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT) para WBI são viáveis em um ambiente multi-institucional após lumpectomia em pacientes com câncer de mama em estágio inicial e se a dose- análises de volume podem ser estabelecidas para avaliar a adequação do tratamento e a probabilidade de toxicidade.
- Determinar que os resultados estéticos e os sintomas relacionados à mama 3 anos após a radiação hipofracionada da mama com reforço concomitante não serão inferiores aos obtidos 3 anos após WBI com reforço sequencial.
- Determinar se estudos correlativos futuros podem identificar expressões gênicas individuais e fatores biológicos do hospedeiro associados à toxicidade e/ou recorrência local de WBI padrão e hipofracionado.
- Se mostrado não inferior, determinar se o curso acelerado de WBI hipofracionado, incluindo um reforço concomitante para o leito tumoral em 15 frações após tumorectomia, será superior no controle local a um regime de WBI padrão com reforço sequencial após tumorectomia para pacientes com câncer de mama em estágio inicial.
- Determinar se os custos do tratamento para WBI hipofracionado com reforço concomitante não são maiores do que WBI com reforço sequencial.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a idade (< 50 vs. ≥ 50 anos), quimioterapia prévia (sim vs. não), status do receptor de estrogênio (+ vs. -) e grau histológico (1-2 vs. 3). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento. O tratamento começa dentro de 9 semanas após a última cirurgia ou administração de quimioterapia.
Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 mês, em 6 meses e depois anualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
- Grand River Regional Cancer Centre at Grand River Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital-Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2H 8P4
- Irving Greenberg Family Cancer Centre
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Hopital de la Cite-de-la-Sante
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 120-752
- Yonsei University Health System-Severance Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 410-769
- National Cancer Center-Korea
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- The Kirklin Clinic at Acton Road
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- 21st Century Oncology-Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Chico, California, Estados Unidos, 95926
- Enloe Medical Center
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Estados Unidos, 94568
- Epic Care-Dublin
-
El Segundo, California, Estados Unidos, 90245
- 21st Century Oncology - El Segundo
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Edwards, Colorado, Estados Unidos, 81632
- Shaw Cancer Center
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
- Florida Hospital Memorial Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
- 21st Century Oncology - Fort Walton Beach
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida Health Science Center - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Integrated Community Oncology Network-Southside Cancer Center
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
- Integrated Community Oncology Network-Florida Cancer Center Beaches
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital-Holtz Children's Hospital
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- 21st Century Oncology-Orange Park
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
- Cancer Center of Putnam
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Integrated Community Oncology Network-Flager Cancer Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32159
- The Villages Regional Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Northside Hospital
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Freeport, Illinois, Estados Unidos, 61032
- Freeport Memorial Hospital/Leonard C Ferguson Cancer Center
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
- SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
- Swedish American Hospital
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Saint John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
- Saint Vincent Anderson Regional Hospital/Cancer Center
-
Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
- IU Health West Hospital
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Community Cancer Center North
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- IU Health Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
- Finley Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
- Kansas City NCI Community Oncology Research Program
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wichita NCI Community Oncology Research Program
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- Mass General/North Shore Cancer Center
-
Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
- Lowell General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- GenesisCare USA - Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- GenesisCare USA - Farmington Hills
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- KCC Radiation Oncology at Monroe Cancer Center
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- GenesisCare USA - Troy
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Estados Unidos, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
- Ocean Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
- Virtua Memorial
-
Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Riverview Medical Center/Booker Cancer Center
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Sparta Cancer Treatment Center
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
- Overlook Hospital
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Community Medical Center
-
Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Saint Peter's Health Partners
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology PC - Albany
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandiaqua, New York, Estados Unidos, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Cayuga Medical Center
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health NCORP
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14606
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- The Coleman Radiation Center-Carteret General Hospital
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
- NHRMC Radiation Oncology - Supply
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- NHRMC Radiation Oncology - 16th Street
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Medina, Ohio, Estados Unidos, 44256
- Summa Health Medina Medical Center
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Ravenna, Ohio, Estados Unidos, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Center
-
Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Providence Medford Medical Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Rogue Valley Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Pocono Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Furlong, Pennsylvania, Estados Unidos, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Saint Mary Medical and Regional Cancer Center
-
McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Meadowbrook, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- Holy Redeemer Hospital And Medical Center
-
Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Moon Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
- UPMC-Coraopolis/Heritage Valley Radiation Oncology
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
- Allegheny Valley Hospital
-
New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
- UPMC Jameson
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
- UPMC Jefferson Regional Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
- Penn State Health Saint Joseph Medical Center
-
Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
- Grand View Hospital
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
- Texas Oncology-Arlington South
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Oncology-Austin Midtown
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Texas Oncology - South Austin Cancer Center
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Texas Oncology Bedford
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Texas Oncology - Denison Cancer Center
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
- Texas Oncology-Denton South
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Memorial Hermann Memorial City Medical Center
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Baylor Medical Center at Irving
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Texas Oncology - Lewisville
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- West Texas Cancer Center
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Texas Oncology-Plano West
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78665
- Texas Oncology-Seton Williamson
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Oncology - Round Rock Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas- Northeast
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
- Texas Oncology-Wichita Falls Texoma Cancer Center
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
-
Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
- Sentara Rockingham Memorial Hospital Hahn Cancer Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Sentara Virginia Beach General Hospital
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Harrison Medical Center
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Tri-Cities Cancer Center
-
Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Sequim, Washington, Estados Unidos, 98384
- Olympic Medical Cancer Care Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Cancer Care Northwest-North Spokane
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
-
Beloit, Wisconsin, Estados Unidos, 53511
- Beloit Memorial Hospital
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
-
Fond du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54935
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
- UW Cancer Center Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
-
-
-
Chai Wan, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
Tel Litwinsky, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
Suntou
-
Shizuoka, Suntou, Japão, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
-
-
-
Aarau, Suíça, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patologicamente comprovado de câncer de mama ressecado por lumpectomia e irradiação de toda a mama com reforço sem irradiação nodal regional planejada
- O paciente deve ser do sexo feminino
O paciente deve atender a pelo menos um dos três critérios a seguir:
A. Estágio patológico I, II Câncer de mama E pelo menos um dos seguintes:
- Idade < 50 anos ou
- Nódulos axilares positivos ou
- Invasão do espaço linfovascular ou
- 2 ou mais margens de ressecção fechadas (> 0 mm a ≤ 2 mm) ou
- 1 margem de ressecção estreita e componente intraductal extenso (EIC) [Recomendação do College of American Pathologist (CAP)] ou
- Margens de ressecção focalmente positivas ou
- Câncer de mama não sensível a hormônios (receptor de estrogênio (ER) e receptor de progesterona (PR) negativo) ou
- Histologia grau III ou
- Pontuação de recorrência oncotípica > 25 ou
- B. Câncer de mama em estágio patológico 0 com carcinoma ductal in situ de grau 3 nuclear (CDIS) e idade do paciente <50 anos ou
- C. Câncer de mama pós-neoadjuvante patológico 0, I, II ressecado por lumpectomia após terapia sistêmica neoadjuvante
- A entrada no estudo deve ocorrer dentro de 50 dias a partir do que ocorrer depois: última cirurgia (mama ou axila) ou última quimioterapia. O dia da cirurgia é o Dia "0".
- Se for câncer de mama multifocal, deve ter sido ressecado por meio de uma única incisão de lumpectomia com margens negativas
Cirurgia conservadora da mama com margens definidas da seguinte forma: (ver também 3.1.3 para elegibilidade)
- Margens negativas definidas como nenhum tumor na borda do espécime ressecado.
Feche as margens de ressecção > 0 mm a ≤ 2 mm. do seguinte modo:
- Uma margem de ressecção fechada e EIC (por recomendação do College of American Pathologist (CAP))
- 2 ou mais margens de ressecção fechadas.
- Uma margem de ressecção focalmente positiva
Para câncer de mama invasivo, a axila deve ser estadiada por um dos seguintes:
Biópsia de linfonodo sentinela isoladamente, se o linfonodo sentinela for negativo, ou seja, qualquer um dos seguintes:
- pN0: nenhuma metástase de linfonodo regional identificada histologicamente,
- pN0(i-): pN0 e imunohistoquímica (IHC) negativa, ou
- pN0(i+): pN0 e IHc positivos;
Biópsia de linfonodo sentinela sozinha, OU seguida de dissecção de linfonodo axilar, a critério do investigador, para pacientes com linfonodos clinicamente negativos, conforme descrito abaixo:
- linfonodo sentinela microscópico positivo (pN1mic)
- um ou dois linfonodos sentinelas positivos (pN1) sem extensão extracapsular
- biópsia de linfonodo sentinela negativa após quimioterapia neoadjuvante
A dissecção do linfonodo axilar é necessária após a biópsia do linfonodo sentinela (SN) com um total mínimo de 6 linfonodos axilares, se houver algum dos seguintes:
- para > 2 SN positivo
- qualquer biópsia SN positiva após quimioterapia neoadjuvante
- para doença T3 clinicamente (por imagem ou exame)
- para extensão extracapsular
- Dissecção axilar isolada (com um mínimo de 6 linfonodos axilares)
- Idade ≥ 18
- Imagens de TC da mama ipsilateral dentro de 28 dias antes da entrada no estudo para o planejamento do tratamento com radiação. Deve ser capaz de delinear na tomografia computadorizada a extensão da cavidade de mastectomia alvo para reforço
Estágio apropriado para entrada no protocolo, incluindo nenhuma evidência clínica de metástases distantes, com base no seguinte diagnóstico mínimo:
- Histórico/exame físico, incluindo exame das mamas (inspeção e palpação das mamas) e documentação de peso e Zubrod Performance Status de 0-2 dentro de 28 dias antes da entrada no estudo;
- Mamografia direita e esquerda até 90 dias após a biópsia diagnóstica estabelecendo o diagnóstico
- Os pacientes devem ter realizado análise de ER no tumor de mama primário antes da entrada no estudo, de acordo com as recomendações atuais da American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) para testes de receptores hormonais. Se negativo para ER, a avaliação de PR também deve ser realizada de acordo com as recomendações atuais da diretriz ASCO/CAP para testes de receptores hormonais (http://www.asco.org)
Hemograma completo (CBC)/diferencial obtido dentro de 14 dias antes da entrada no estudo, com função adequada da medula óssea definida como segue:
- Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.800 células/mm3
- Plaquetas ≥ 75.000 células/mm3
- Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: O uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 g/dl é aceitável.)
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 14 dias após a entrada no estudo
- As mulheres com potencial para engravidar devem estar não grávidas e não lactantes e dispostas a usar uma forma clinicamente aceitável de contracepção durante a radioterapia
- O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
- Implantes mamários permitidos
Critério de exclusão:
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) patológico T4, N2 ou N3, M1 estágios patológicos III ou IV câncer de mama
- Plano de tratamento que inclui irradiação de nódulo regional
- Malignidade não invasiva prévia da mama (exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero), a menos que livre de doença por um período mínimo de 5 anos antes da entrada no estudo
- Carcinoma invasivo ou in situ prévio da mama [carcinoma lobular in situ anterior (LCIS) é elegível]
- Dois ou mais cânceres de mama não ressecáveis por meio de uma única incisão de mastectomia
- Câncer de mama bilateral
- CDIS apenas (sem componente invasivo) e idade ≥ 50 anos
- CDIS nuclear grau 1 ou 2 apenas (sem componente invasivo) e idade < 50 anos
- Câncer de mama invasivo e baixo risco por 5 anos em recorrência de mama após mastectomia com margens negativas que não atendem a um dos fatores de elegibilidade em 3.1.3.
- Incapaz de delinear na tomografia computadorizada a extensão da cavidade alvo da lumpectomia para reforço (a colocação de clipes cirúrgicos para auxiliar no planejamento do tratamento do reforço é fortemente recomendada, consulte a Seção 6.4.2 para obter detalhes)
- Microcalcificação não ressecada suspeita, densidades ou anormalidades palpáveis (na mama ipsilateral ou contralateral), a menos que a biópsia seja considerada benigna
- Malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma
- Doença de Paget do mamilo
- câncer de mama masculino
- Radioterapia prévia na mama ou radiação prévia na região da mama ipsilateral que resultaria em sobreposição de campos de radioterapia
- Intenção de administrar quimioterapia concomitante para câncer de mama atual.
Comorbidade grave e ativa, definida da seguinte forma:
- Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
- Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
- Infecção bacteriana ou fúngica aguda que necessite de antibióticos intravenosos no momento do registro;
- Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou outra doença respiratória que requeira hospitalização ou impeça a terapia do estudo dentro de 30 dias antes do registro;
- Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação; observe, no entanto, que testes laboratoriais para função hepática e parâmetros de coagulação não são necessários para entrada neste protocolo
- Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) com base na definição atual dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC); observe, no entanto, que o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo. A necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores
- Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas e não desejam/não são capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis
- Lúpus sistêmico ativo, eritematoso ou qualquer história de esclerodermia, dermatomiosite com erupção cutânea ativa
- Condição médica, psiquiátrica ou outra que impeça o paciente de receber a terapia de protocolo ou fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Irradiação de mama inteira + reforço sequencial
Fracionamento padrão de irradiação de todo o peito (WBI) com reforço sequencial.
|
Radiação baseada em alvo usando radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT) ou radioterapia de intensidade modulada (IMRT) para fornecer 25 frações de 2,0 Gy para uma dose total de 50,0 Gy ou 16 frações de 2,67 Gy para uma dose total de 42,7 Gy.
Deve começar dentro de 9 semanas após a última cirurgia ou administração de quimioterapia.
Outros nomes:
6 frações de 2,0 Gy por fração para uma dose total de 12 Gy ou 7 frações de 2,0 Gy para uma dose total de 14 Gy para a cavidade tumorectomia.
Pode ser dado por feixe de elétrons ou feixes de fótons usando 3D-CRT ou IMRT.
Começa sem interrupção do tratamento após a conclusão do tratamento em toda a mama.
|
|
Experimental: Irradiação de mama inteira hipofracionada + reforço simultâneo
Irradiação de mama inteira hipofracionada (H-WBI) com um reforço simultâneo
|
Radiação baseada em alvo usando radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT) ou radioterapia de intensidade modulada (IMRT) para fornecer 15 frações de 2,67 Gy para uma dose total de 40,0 Gy.
Deve começar dentro de 9 semanas após a última cirurgia ou administração de quimioterapia.
Outros nomes:
15 frações de 3,2 Gy para uma dose total de 48 Gy para a cavidade tumorectomia.
Administrado concomitantemente com o tratamento em toda a mama.
Pode ser dado por feixe de elétrons ou feixes de fótons usando 3D-CRT ou IMRT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com recorrência na mama (falha local)
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos. Taxas de cinco anos são relatadas aqui.
|
A recorrência na mama (IBR) é definida como qualquer um dos seguintes: recorrência local invasiva na mama ipsilateral (dentro do campo de tratamento); recidiva local invasiva - mama ipsilateral (fora do campo de tratamento); recidiva local não invasiva - mama ipsilateral (dentro do campo de tratamento); ou recidiva local não invasiva - mama ipsilateral (fora do campo de tratamento).
O tempo até o IBR é definido como o tempo desde a randomização até a data do primeiro IBR, último acompanhamento conhecido (censurado) ou morte sem IBR (risco competitivo).
As taxas de IBR são estimadas usando o método de incidência cumulativa, enquanto as comparações do efeito do tratamento são baseadas em riscos específicos de causa.
O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística.
Taxas de 5 anos são fornecidas.
|
Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos. Taxas de cinco anos são relatadas aqui.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes vivos
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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A falha é definida como a morte devido a qualquer causa.
O tempo de falha (tempo de sobrevida global) é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte ou último acompanhamento conhecido (censurado).
As taxas de sobrevida global são estimadas pelo método de Kaplan-Meier e as distribuições entre os dois braços são comparadas usando o teste de log-rank.
Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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Porcentagem de participantes vivos sem doença
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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O tempo de sobrevida livre de doença (DFS) é definido como o tempo desde a randomização até a recorrência local-regional da doença, metástases distantes, segundo/novo primário, morte por qualquer causa ou último acompanhamento conhecido (censurado).
As taxas de DFS são estimadas pelo método de Kaplan-Meier e as distribuições entre os dois braços são comparadas usando o teste de log-rank.
Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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Porcentagem de participantes vivos sem doença distante
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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O tempo de sobrevida livre de doença à distância (DDFS) é definido como o tempo desde a randomização até metástases distantes, segundo/novo primário, morte devido a qualquer causa ou último acompanhamento conhecido (censurado).
As taxas de DDFS são estimadas pelo método de Kaplan-Meier e as distribuições entre os dois braços são comparadas usando o teste de log-rank.
Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos. Taxas de cinco anos são fornecidas aqui.
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Número de participantes por evento adverso de grau mais alto relatado como definitivamente, provável ou possivelmente relacionado ao tratamento de protocolo
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos.
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O Common Terminology Criteria for Adverse Events (versão 4.0) classifica a gravidade do evento adverso de 1=leve a 5=morte.
Dados resumidos são fornecidos nesta medida de resultado; consulte o Módulo de Eventos Adversos para dados de eventos adversos específicos
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Da randomização ao último acompanhamento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após o término da RT, depois anualmente. O seguimento máximo no momento da análise foi de 10,1 anos.
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Mudança na pontuação da subescala Cosmesis da escala de resultados do tratamento do câncer de mama (BCTOS) desde o início até 3 anos
Prazo: Linha de base e 3 anos
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A pontuação da subescala de cosmese BCTOS mede o status estético percebido (por exemplo, formato da mama).
As pacientes classificaram cada item usando uma escala de quatro pontos avaliando as diferenças entre a mama tratada e a não tratada (1=nenhuma diferença, 2=diferença leve, 3=diferença moderada, 4=diferença grande) com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
A pontuação para cada subescala é a média das avaliações sobre todos os itens pertencentes a essa subescala específica.
A mudança foi calculada como o valor em 3 anos menos o valor na linha de base.
Uma mudança positiva reflete um declínio em 3 anos e uma mudança negativa reflete uma melhoria em 3 anos.
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Linha de base e 3 anos
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Porcentagem de participantes com pontuação cosmética excelente ou boa relatada pelo médico em 3 anos
Prazo: 3 anos
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Os médicos classificaram a cosmese usando uma escala de quatro pontos:
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3 anos
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Correlação entre dados de volume de dose e eventos adversos e eficácia
Prazo: Da randomização ao final do seguimento.
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Da randomização ao final do seguimento.
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Pesquisa translacional de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) em genes do fator de crescimento transformador beta 1 (TGFB1) e da mutação de ataxia-telangiesctasia (ATM)
Prazo: Da randomização ao último acompanhamento.
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Da randomização ao último acompanhamento.
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Custo do tratamento
Prazo: Da randomização ao fim do tratamento.
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Da randomização ao fim do tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Participantes com Recorrência na Mama (Falha Local) por Raça
Prazo: Desde a randomização até ao último seguimento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), no último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após a conclusão da RT, e depois anualmente. O seguimento máximo na altura da análise foi de 10,1 anos. As taxas de cinco anos são aqui reportadas.
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Análise exigida pelo NIH.
A recidiva na mama (IBR) é definida como qualquer um dos seguintes: recidiva local invasiva-mama ipsilateral (dentro do campo de tratamento); recidiva local invasiva-mama ipsilateral (fora do campo de tratamento); recidiva local não invasiva-mama ipsilateral (dentro do campo de tratamento); ou recidiva local não invasiva-mama ipsilateral (fora do campo de tratamento).
O tempo até à IBR é definido como o tempo desde a randomização até à data da primeira IBR, último seguimento conhecido (censurado) ou morte sem IBR (risco competitivo).
As taxas de IBR são estimadas utilizando o método de incidência cumulativa, enquanto as comparações de efeitos do tratamento são baseadas em riscos específicos da causa.
O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística.
São fornecidas taxas de 5 anos.
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Desde a randomização até ao último seguimento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), no último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após a conclusão da RT, e depois anualmente. O seguimento máximo na altura da análise foi de 10,1 anos. As taxas de cinco anos são aqui reportadas.
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Percentagem de Participantes com Recorrência na Mama (Falha Local) por Etnia
Prazo: Desde a randomização até ao último seguimento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), no último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após a conclusão da RT, e depois anualmente. O seguimento máximo na altura da análise foi de 10,1 anos. As taxas de cinco anos são aqui reportadas.
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Análise exigida pelo NIH.
A recidiva na mama (RNM) é definida como qualquer um dos seguintes: recidiva local invasiva - mama ipsilateral (dentro do campo de tratamento); recidiva local invasiva - mama ipsilateral (fora do campo de tratamento); recidiva local não invasiva - mama ipsilateral (dentro do campo de tratamento); ou recidiva local não invasiva - mama ipsilateral (fora do campo de tratamento).
O tempo até à RNM é definido como o tempo desde a randomização até à data da primeira RNM, último seguimento conhecido (censurado) ou morte sem RNM (risco competitivo).
As taxas de RNM são estimadas utilizando o método de incidência cumulativa, enquanto as comparações de efeito do tratamento são baseadas em riscos específicos da causa.
O protocolo especifica que as distribuições dos tempos de falha sejam comparadas entre os braços, o que é relatado nos resultados da análise estatística.
São fornecidas taxas de 5 anos.
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Desde a randomização até ao último seguimento. Avaliado semanalmente durante a radioterapia (RT), no último dia de RT, 1, 6 e 12 meses após a conclusão da RT, e depois anualmente. O seguimento máximo na altura da análise foi de 10,1 anos. As taxas de cinco anos são aqui reportadas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank A. Vicini, MD, FACR, St. Joseph Mercy Oakland
- Cadeira de estudo: Gary M. Freedman, MD, University of Pennsylvania
- Cadeira de estudo: Julia R. White, MD, Ohio State University
- Cadeira de estudo: Douglas W. Arthur, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer de mama estágio II
- câncer de mama estágio IA
- câncer de mama estágio IB
- câncer de mama receptor de estrogênio negativo
- câncer de mama receptor de estrogênio positivo
- câncer de mama receptor de progesterona negativo
- carcinoma ductal da mama in situ
- câncer de mama receptor de progesterona positivo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Carcinoma de Mama In Situ
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Carcinoma
- Neoplasias Ductal, Lobular e Medular
- Carcinoma in situ
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Carcinoma Intraductal Não Infiltrante
- Terapêutica
- Radioterapia
- Radioterapia, assistida por computador
- Radioterapia, modulada por intensidade
- Radioterapia, conforme
Outros números de identificação do estudo
- RTOG-1005
- NCI-2011-02669 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000700069
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