トレチノイン クリームを使用した特定のがん治療による薬疹の予防
2014年4月21日 更新者：Anna Chien、Johns Hopkins University
局所トレチノインによる前処理による上皮成長因子受容体阻害剤関連の皮膚毒性の予防
この研究は、局所トレチノインの使用が、アセツキシマブやエルロチニブなどの上皮成長因子阻害剤 (EGFR-I) 薬を服用しているときに患者がよく受ける一般的な発疹の予防に役立つかどうかを研究するために行われています.
EGFR-I 薬を服用している患者は、顔、胸、その他の領域に皮膚の炎症やにきびのような隆起を発症することがよくあります。 EGFR-I によるこの発疹は、保湿剤と局所または経口の抗生物質で治療されることがよくあります。 ただし、この一般的な副作用の発生を防ぐ方法を調べた研究はまだ行われておらず、局所トレチノインは発疹の軽減に役立つ可能性があります.
トレチノイン 0.025% クリームは、にきび、にきび瘢痕、および光損傷の治療のために食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 EGFR-I に関連する発疹の予防に使用することは承認されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- EGFR阻害薬による治療開始予定
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 出血性疾患の病歴
- 過去10年間のケロイドまたは大きくて厚い腫れた傷跡の病歴
- 昨年、外用レチノイドを使用した（例： トレチノイン/レチン-A、アダパレン/ディフェリン、タザロテン/タゾラック)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トレチノイン前処理
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トレチノイン 0.025% クリーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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EGFRi発疹の重症度
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna L Chien, MD、Johns Hopkins Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月21日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。