Forebyggelse af lægemiddeludslæt fra visse kræftterapier ved hjælp af tretinoincreme
Forebyggelse af epidermal vækstfaktor-receptorhæmmer-associeret dermatologisk toksicitet ved forbehandling med topisk tretinoin
Denne forskning udføres for at undersøge, om brug af topisk tretinoin kan hjælpe med at forhindre det almindelige udslæt, som patienter ofte får, mens de tager epidermal vækstfaktorhæmmer (EGFR-I) medicin såsom ascetuximab eller erlotinib.
Patienter, der tager EGFR-I-medicin, udvikler ofte hudirritation og acne-lignende knopper i deres ansigt, bryst og andre områder. Dette udslæt fra EGFR-I's behandles ofte med fugtighedscreme og topiske eller orale antibiotika. Der har dog endnu ikke været en undersøgelse, der ser på en måde at forhindre denne almindelige bivirkning i at opstå, og topisk tretinoin kan være nyttig til at reducere udslættet.
Tretinoin 0,025% creme er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af acne, acne ardannelse og fotoskader. Det er ikke godkendt til brug til forebyggelse af udslæt forbundet med EGFR-I'er.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Planlagt at begynde behandling med et EGFR-hæmmerlægemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Anamnese med blødningsforstyrrelse
- Historie med keloider eller store, tykke, hævede ar inden for de sidste 10 år
- Brugt aktuelle retinoider i det sidste år (f.eks. tretinoin/Retin-A, adapalen/Differin, tazaroten/Tazorac)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tretinoin forbehandling
|
tretinoin 0,025% creme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EGFRi udslæts sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00042104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .