Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie wysypce polekowej spowodowanej niektórymi terapiami nowotworowymi przy użyciu kremu tretinoinowego

21 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Anna Chien, Johns Hopkins University

Zapobieganie toksyczności dermatologicznej związanej z inhibitorami receptora naskórkowego czynnika wzrostu poprzez wstępne leczenie tretynoiną

Badania te są prowadzone w celu zbadania, czy miejscowe stosowanie tretinoiny może pomóc w zapobieganiu częstej wysypce, którą często otrzymują pacjenci podczas przyjmowania leków z grupy inhibitorów naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-I), takich jak ascetuksymab lub erlotynib.

U pacjentów przyjmujących leki EGFR-I często pojawiają się podrażnienia skóry i trądzikopodobne guzki na twarzy, klatce piersiowej i innych obszarach. Ta wysypka z EGFR-I jest często leczona środkami nawilżającymi i miejscowymi lub doustnymi antybiotykami. Jednak nie przeprowadzono jeszcze badania dotyczącego sposobu zapobiegania występowaniu tego częstego działania niepożądanego, a miejscowa tretynoina może być przydatna w zmniejszaniu wysypki.

Krem Tretinoin 0,025% został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia trądziku, blizn potrądzikowych i fotouszkodzeń. Nie jest zatwierdzony do stosowania w zapobieganiu wysypkom związanym z EGFR-I.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Planowane rozpoczęcie leczenia lekiem będącym inhibitorem EGFR

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub karmiące
  • Historia skazy krwotocznej
  • Historia bliznowców lub dużych, grubych, opuchniętych blizn w ciągu ostatnich 10 lat
  • Stosowane miejscowo retinoidy w ciągu ostatniego roku (np. tretinoina/Retin-A, adapalen/Differin, tazaroten/Tazorac)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia wstępna tretinoiną
tretynoina 0,025% krem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie wysypki EGFRi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj