Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика лекарственной сыпи от некоторых методов лечения рака с использованием крема третиноина

21 апреля 2014 г. обновлено: Anna Chien, Johns Hopkins University

Профилактика дерматологической токсичности, связанной с ингибитором рецептора эпидермального фактора роста, путем предварительной обработки местным третиноином

Это исследование проводится для изучения того, может ли местное использование третиноина помочь предотвратить распространенную сыпь, которая часто возникает у пациентов при приеме таких препаратов, как ингибитор эпидермального фактора роста (EGFR-I), таких как ацетуксимаб или эрлотиниб.

У пациентов, принимающих препараты EGFR-I, часто развивается раздражение кожи и прыщи на лице, груди и других участках тела. Эту сыпь, вызванную EGFR-I, часто лечат увлажняющими средствами и местными или пероральными антибиотиками. Тем не менее, еще не было исследования, посвященного способу предотвращения возникновения этого распространенного побочного эффекта, и местный третиноин может быть полезен для уменьшения сыпи.

Крем Третиноин 0,025% одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения акне, рубцов от угревой сыпи и фотоповреждений. Он не одобрен для предотвращения сыпи, связанной с EGFR-I.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Планируется начать лечение препаратом-ингибитором EGFR.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • История нарушения свертываемости крови
  • История келоидов или больших, толстых, припухлых рубцов за последние 10 лет.
  • Использовали местные ретиноиды в течение последнего года (например, третиноин/ретин-А, адапален/дифферин, тазаротен/тазорак)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предварительная обработка третиноином
Лекарство: Третиноин
третиноин 0,025% крем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тяжесть сыпи EGFRi
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00042104

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться