Prevence lékové vyrážky z některých terapií rakoviny pomocí Tretinoinového krému
Prevence dermatologických toxických účinků spojených s inhibitory epidermálního růstového faktoru předběžnou léčbou topickým Tretinoinem
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda použití topického tretinoinu může pomoci zabránit běžné vyrážce, kterou pacienti často dostávají při užívání léků s inhibitorem epidermálního růstového faktoru (EGFR-I), jako je ascetuximab nebo erlotinib.
U pacientů užívajících léky EGFR-I se často rozvine podráždění kůže a pupínky podobné akné na obličeji, hrudníku a dalších oblastech. Tato vyrážka z EGFR-I je často léčena zvlhčovači a topickými nebo perorálními antibiotiky. Dosud však nebyla provedena studie, která by se zabývala způsobem, jak zabránit výskytu tohoto běžného vedlejšího účinku, a topický tretinoin může být užitečný při snižování vyrážky.
Tretinoin 0,025% krém je schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu akné, jizev po akné a poškození způsobeného světlem. Není schválen pro použití při prevenci vyrážek spojených s EGFR-I.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Naplánováno zahájení léčby inhibitorem EGFR
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící
- Poruchy krvácení v anamnéze
- Anamnéza keloidů nebo velkých, tlustých, nafouklých jizev za posledních 10 let
- Používané topické retinoidy v posledním roce (např. tretinoin/Retin-A, adapalen/differin, tazaroten/Tazorac)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předběžná léčba tretinoinem
|
tretinoin 0,025% smetana
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost vyrážky EGFRi
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00042104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .