Prevenção de erupções cutâneas causadas por medicamentos de certas terapias contra o câncer usando creme de tretinoína
Prevenção de Toxicidades Dermatológicas Associadas a Inibidores do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico por Pré-tratamento com Tretinoína Tópica
Esta pesquisa está sendo realizada para estudar se o uso de tretinoína tópica pode ajudar a prevenir a erupção cutânea comum que os pacientes costumam ter ao tomar medicamentos inibidores do fator de crescimento epidérmico (EGFR-I), como o acetuximabe ou o erlotinibe.
Os pacientes que tomam medicamentos EGFR-I geralmente desenvolvem irritação da pele e inchaços semelhantes a acne no rosto, tórax e outras áreas. Esta erupção de EGFR-I é frequentemente tratada com hidratantes e antibióticos tópicos ou orais. No entanto, ainda não houve um estudo procurando uma maneira de prevenir a ocorrência desse efeito colateral comum, e a tretinoína tópica pode ser útil para reduzir a erupção cutânea.
O creme de tretinoína 0,025% é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de acne, cicatrizes de acne e fotodano. Não é aprovado para uso na prevenção de erupções cutâneas associadas ao EGFR-I.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Programado para iniciar o tratamento com um medicamento inibidor de EGFR
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- História de distúrbio hemorrágico
- História de quelóides ou cicatrizes grandes, espessas e de aparência inchada nos últimos 10 anos
- Usou retinóides tópicos no último ano (p. tretinoína/Retin-A, adapaleno/Differin, tazaroteno/Tazorac)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-tratamento com tretinoína
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tretinoína 0,025% creme
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade da erupção cutânea EGFRi
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00042104
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