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Prävention von Arzneimittelausschlägen bei bestimmten Krebstherapien mit Tretinoin-Creme

21. April 2014 aktualisiert von: Anna Chien, Johns Hopkins University

Prävention von epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-Inhibitor-assoziierten dermatologischen Toxizitäten durch Vorbehandlung mit topischem Tretinoin

Diese Forschung wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Anwendung von topischem Tretinoin dazu beitragen kann, den häufigen Hautausschlag zu verhindern, den Patienten häufig bekommen, wenn sie Medikamente gegen den epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR-I) wie Ascetuximab oder Erlotinib einnehmen.

Patienten, die EGFR-I-Medikamente einnehmen, entwickeln häufig Hautirritationen und akneähnliche Beulen im Gesicht, auf der Brust und an anderen Stellen. Dieser Ausschlag von EGFR-I wird oft mit Feuchtigkeitscremes und topischen oder oralen Antibiotika behandelt. Es gibt jedoch noch keine Studie, die nach einer Möglichkeit sucht, das Auftreten dieser häufigen Nebenwirkung zu verhindern, und topisches Tretinoin kann bei der Verringerung des Hautausschlags hilfreich sein.

Tretinoin 0,025 % Creme ist von der Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Akne, Aknenarben und Lichtschäden zugelassen. Es ist nicht für die Verwendung zur Vorbeugung von Hautausschlägen im Zusammenhang mit EGFR-I zugelassen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Geplant, die Behandlung mit einem EGFR-Inhibitor-Medikament zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Geschichte der Blutungsstörung
  • Geschichte von Keloiden oder großen, dicken, geschwollenen Narben in den letzten 10 Jahren
  • Verwendete topische Retinoide im letzten Jahr (z. Tretinoin/Retin-A, Adapalen/Differin, Tazaroten/Tazorac)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tretinoin-Vorbehandlung
Tretinoin 0,025 % Creme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad des EGFRi-Ausschlags
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tretinoin

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