- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01349556
Prävention von Arzneimittelausschlägen bei bestimmten Krebstherapien mit Tretinoin-Creme
Prävention von epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-Inhibitor-assoziierten dermatologischen Toxizitäten durch Vorbehandlung mit topischem Tretinoin
Diese Forschung wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Anwendung von topischem Tretinoin dazu beitragen kann, den häufigen Hautausschlag zu verhindern, den Patienten häufig bekommen, wenn sie Medikamente gegen den epidermalen Wachstumsfaktor (EGFR-I) wie Ascetuximab oder Erlotinib einnehmen.
Patienten, die EGFR-I-Medikamente einnehmen, entwickeln häufig Hautirritationen und akneähnliche Beulen im Gesicht, auf der Brust und an anderen Stellen. Dieser Ausschlag von EGFR-I wird oft mit Feuchtigkeitscremes und topischen oder oralen Antibiotika behandelt. Es gibt jedoch noch keine Studie, die nach einer Möglichkeit sucht, das Auftreten dieser häufigen Nebenwirkung zu verhindern, und topisches Tretinoin kann bei der Verringerung des Hautausschlags hilfreich sein.
Tretinoin 0,025 % Creme ist von der Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Akne, Aknenarben und Lichtschäden zugelassen. Es ist nicht für die Verwendung zur Vorbeugung von Hautausschlägen im Zusammenhang mit EGFR-I zugelassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Geplant, die Behandlung mit einem EGFR-Inhibitor-Medikament zu beginnen
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Geschichte der Blutungsstörung
- Geschichte von Keloiden oder großen, dicken, geschwollenen Narben in den letzten 10 Jahren
- Verwendete topische Retinoide im letzten Jahr (z. Tretinoin/Retin-A, Adapalen/Differin, Tazaroten/Tazorac)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tretinoin-Vorbehandlung
|
Tretinoin 0,025 % Creme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schweregrad des EGFRi-Ausschlags
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00042104
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