Prevenzione dell'eruzione cutanea causata da alcune terapie contro il cancro utilizzando la crema alla tretinoina
Prevenzione delle tossicità dermatologiche associate agli inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico mediante pretrattamento con tretinoina topica
Questa ricerca è stata condotta per studiare se l'uso di tretinoina topica può aiutare a prevenire l'eruzione cutanea comune che i pazienti spesso ottengono durante l'assunzione di farmaci inibitori del fattore di crescita epidermico (EGFR-I) come ascetuximab o erlotinib.
I pazienti che assumono farmaci EGFR-I spesso sviluppano irritazione cutanea e protuberanze simili all'acne sul viso, sul torace e in altre aree. Questa eruzione cutanea da EGFR-I viene spesso trattata con creme idratanti e antibiotici topici o orali. Tuttavia, non è stato ancora condotto uno studio che esamini un modo per prevenire il verificarsi di questo effetto collaterale comune e la tretinoina topica può essere utile per ridurre l'eruzione cutanea.
La crema di tretinoina allo 0,025% è approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di acne, cicatrici da acne e fotodanneggiamento. Non è approvato per l'uso nella prevenzione delle eruzioni cutanee associate agli EGFR-I.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Programmato per iniziare il trattamento con un farmaco inibitore dell'EGFR
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Storia di disturbi della coagulazione
- Storia di cheloidi o cicatrici grandi, spesse e gonfie negli ultimi 10 anni
- Retinoidi topici utilizzati nell'ultimo anno (ad es. tretinoina/Retin-A, adapalene/Differin, tazarotene/Tazorac)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pretrattamento con tretinoina
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tretinoina 0,025% crema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravità dell'eruzione cutanea EGFRi
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00042104
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