Prevención de la erupción por medicamentos de ciertas terapias contra el cáncer usando crema de tretinoína
Prevención de toxicidades dermatológicas asociadas al inhibidor del factor de crecimiento epidérmico mediante tratamiento previo con tretinoína tópica
Esta investigación se realiza para estudiar si el uso de tretinoína tópica puede ayudar a prevenir el sarpullido común que los pacientes suelen tener mientras toman medicamentos inhibidores del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-I), como ascetuximab o erlotinib.
Los pacientes que toman medicamentos EGFR-I a menudo desarrollan irritación de la piel y protuberancias parecidas al acné en la cara, el pecho y otras áreas. Esta erupción de EGFR-I a menudo se trata con humectantes y antibióticos tópicos u orales. Sin embargo, aún no se ha realizado un estudio que busque una manera de prevenir que ocurra este efecto secundario común, y la tretinoína tópica puede ser útil para reducir la erupción.
La crema de tretinoína al 0,025 % está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento del acné, las cicatrices del acné y el fotodaño. No está aprobado para su uso en la prevención de erupciones asociadas con EGFR-I.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Programado para comenzar el tratamiento con un fármaco inhibidor de EGFR
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Historial de trastorno hemorrágico
- Antecedentes de queloides o cicatrices grandes, gruesas y de aspecto hinchado en los últimos 10 años
- Usó retinoides tópicos en el último año (p. tretinoína/Retin-A, adapaleno/Differin, tazaroteno/Tazorac)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pretratamiento con tretinoína
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crema de tretinoína al 0,025 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gravedad del exantema EGFRi
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00042104
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