- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01349556
트레티노인 크림을 사용한 특정 암 치료로 인한 약물 발진 예방
2014년 4월 21일 업데이트: Anna Chien, Johns Hopkins University
국소 트레티노인 전처리에 의한 표피 성장 인자 수용체 억제제 관련 피부 독성 예방
이 연구는 아세툭시맙이나 에를로티닙과 같은 표피 성장 인자 억제제(EGFR-I) 약물을 복용하는 동안 환자가 흔히 겪는 일반적인 발진을 예방하는 데 국소 트레티노인을 사용할 수 있는지 여부를 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
EGFR-I 약물을 복용하는 환자는 종종 피부 자극과 얼굴, 가슴 및 기타 부위에 여드름과 같은 돌기가 발생합니다. EGFR-I의 이 발진은 종종 보습제와 국소 또는 경구용 항생제로 치료됩니다. 그러나 이러한 일반적인 부작용 발생을 예방하는 방법을 찾는 연구는 아직 없으며 국소 트레티노인이 발진을 줄이는 데 유용할 수 있습니다.
Tretinoin 0.025% 크림은 FDA(Food and Drug Administration)에서 여드름, 여드름 흉터 및 광손상 치료용으로 승인되었습니다. EGFR-I와 관련된 발진 예방에 사용하도록 승인되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- EGFR 억제제 치료 시작 예정
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 출혈 장애의 역사
- 지난 10년 동안 켈로이드 또는 크고 두껍고 푹신해 보이는 흉터의 병력
- 작년에 사용된 국소 레티노이드(예: 트레티노인/레틴-A, 아다팔렌/디페린, 타자로텐/타조락)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트레티노인 전처리
|
트레티노인 0.025% 크림
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EGFRi 발진 중증도
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00042104
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