Tiettyjen syöpähoitojen aiheuttaman lääkeihottuman ehkäisy käyttämällä tretinoiinivoidetta
Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin estäjiin liittyvien dermatologisten toksisuuksien ehkäisy esikäsittelyllä paikallisella tretinoiinilla
Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, voiko paikallisen tretinoiinin käyttö auttaa estämään yleistä ihottumaa, jota potilaat saavat usein, kun he käyttävät epidermaalisen kasvutekijän estäjä (EGFR-I) -lääkkeitä, kuten asketuksimabia tai erlotinibia.
EGFR-I-lääkkeitä käyttäville potilaille kehittyy usein ihoärsytystä ja aknen kaltaisia näppyjä kasvoilleen, rintakehään ja muille alueille. Tätä EGFR-I:n aiheuttamaa ihottumaa hoidetaan usein kosteusvoiteilla ja paikallisilla tai suun kautta otetuilla antibiooteilla. Vielä ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta, jossa olisi pyritty estämään tämän yleisen sivuvaikutuksen esiintyminen, ja paikallinen tretinoiini voi olla hyödyllinen ihottuman vähentämisessä.
Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt Tretinoin 0,025 % -voiteen aknen, aknen arpeutumisen ja valovaurioiden hoitoon. Sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi EGFR-I:n aiheuttamien ihottumien ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu aloittaa hoito EGFR-estäjillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävänä
- Verenvuotohäiriön historia
- Keloidien tai suurten, paksujen, turvonneen näköisten arpien historia viimeisen 10 vuoden aikana
- Käyttänyt paikallisia retinoideja viimeisen vuoden aikana (esim. tretinoiini/Retin-A, adapaleeni/differiini, tazaroteeni/tazorac)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tretinoiinin esikäsittely
|
tretinoiini 0,025 % kerma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EGFRi-ihottuman vaikeusaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00042104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .