Preventie van medicijnuitslag door bepaalde kankertherapieën met tretinoïnecrème
Preventie van epidermale groeifactorreceptorremmer-geassocieerde dermatologische toxiciteiten door voorbehandeling met topisch tretinoïne
Dit onderzoek wordt gedaan om te bestuderen of het gebruik van topische tretinoïne kan helpen bij het voorkomen van de veelvoorkomende huiduitslag die patiënten vaak krijgen tijdens het gebruik van epidermale groeifactorremmers (EGFR-I) -medicijnen zoals ascetuximab of erlotinib.
Patiënten die EGFR-I-medicatie gebruiken, ontwikkelen vaak huidirritatie en acne-achtige bultjes op hun gezicht, borst en andere gebieden. Deze uitslag van EGFR-I's wordt vaak behandeld met vochtinbrengende crèmes en plaatselijke of orale antibiotica. Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar een manier om te voorkomen dat deze veel voorkomende bijwerking optreedt, en topische tretinoïne kan nuttig zijn bij het verminderen van de huiduitslag.
Tretinoïne 0,025% crème is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van acne, acnelittekens en fotoschade. Het is niet goedgekeurd voor gebruik bij het voorkomen van huiduitslag geassocieerd met EGFR-I's.
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gepland om de behandeling met een EGFR-remmer te starten
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Geschiedenis van bloedingsstoornis
- Geschiedenis van keloïden of grote, dikke, gezwollen littekens in de afgelopen 10 jaar
- Topische retinoïden gebruikt in het afgelopen jaar (bijv. tretinoïne/Retin-A, adapaleen/Differin, tazaroteen/Tazorac)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tretinoïne voorbehandeling
|
tretinoïne 0,025% crème
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van EGFRi-uitslag
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna L Chien, MD, Johns Hopkins Dermatology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00042104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .